引用本文： 張磊, 李浩. 速效救心丸治療急性冠狀動脈綜合征的療效觀察. 華西醫學, 2014, 29(1): 8-10. doi: 10.7507/1002-0179.20140003 復制
急性冠狀動脈綜合征（ACS）是一組臨床綜合征，其病理基礎包括：冠狀動脈粥樣硬化斑塊出現破裂、糜爛，以及發生完全或不完全性閉塞性血栓形成[1]。其臨床病征主要有不穩定心絞痛、非Q波心肌梗死以及Q波心肌梗死等。臨床觀察發現，此類患者癥狀呈多樣化，而冠狀動脈卻存在極其類似的病理變化：冠狀動脈內的硬化斑塊從穩定狀態變為不穩定，從而在破裂處形成血栓。因此，抗血栓治療在ACS的治療措施中占據了重要地位。我院2010年1月－2011年12月間部分ACS患者同時使用氯吡格雷片與速效救心丸治療，在臨床療效方面取得一定效果，現將結果報告如下。
1 資料與方法
1.1 一般資料
隨機選取我院2010年1月－2011年12月收治的ACS患者97例，其診斷全部符合美國心臟病學會/美國心臟協會擬訂的急性心肌梗死和不穩定型心絞痛的診斷標準[2]：① 患者應排除射血分數＜40%的心功能不全、肝腎功能的嚴重異常、腫瘤疾病、血液系統疾病、急性腦血管病、肺栓塞等；② 患者4周內未患感染性疾病；③ 患者3個月內未患心肌梗死疾病、腦血管疾病以及進行重大手術；④ 患者2周內未口服降脂藥物。將選取的患者按Excel軟件隨機分配功能隨機分為兩組。其中治療組患者48例，包括男31例，女l7例；年齡47～75歲，平均63.5歲。對照組患者49例，包括男32例，女l7例；年齡43～76歲，平均62.1歲。試驗開始前，對于兩組患者年齡、性別、既往病史進行比較，差異均無統計學意義（P＞0.05）。
1.2 方法
對照組患者除給予常規治療外，還每天予以1次硫酸氫氯吡格雷片[商品名：波立維，賽諾菲安萬特（杭州）公司生產] 75 mg，以1個月為治療療程。治療組患者除給予和對照組同樣的治療外，還每天加用速效救心丸（天津中新藥業集團股份有限公司生產）3次，每次4～6粒，1個月為l個療程。
1.2.1 觀察指標
經治療1個月后觀察兩組患者的療效，依據《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》[3]擬定療效恢復標準。顯效：臨床表現完全改善，心電圖提示正常或者大部分正常；有效：心絞痛發生頻率減少50%以上，患者的疼痛有緩解，心電圖顯示ST段好轉＞0.05 mV，T波的倒置變淺＞50%或變為直立；無效：患者癥狀和心電圖的好轉都沒有符合標準；加重：患者癥狀與心電圖都表現加重。有效率（%）=（顯效數+有效數）/總例數× l00%。
1.2.2 治療前后觀察
觀察兩組患者的安全指標變化，如血、尿常規，血脂，肝、腎功等。
1.2.3 不良反應觀察
觀察兩組患者在治療階段出現不良反應的現象。
1.3 統計學方法
本研究使用SPSS 13.0程序進行統計。計量資料分析使用t檢驗，計數資料分析使用χ2檢驗。以P＜0.05為有統計學意義。
2 結果
2.1 兩組患者在治療前后的效果觀察
在治療組患者中，顯效l7例，有效2l例，無效4例，加重6例，總有效率79.2%。在對照組患者中，顯效11例，有效l4例，無效11例，加重l3例，總有效率51.0%。對兩組患者總有效率進行分析，差異有統計學意義（P＜0.05）。
2.2 兩組患者在治療前后的心絞痛發作次數與ST段位移變化
兩組患者治療后心絞痛的發作次數、ST段位移都有明顯改善，和治療前相比較，差異均有統計學意義（P＜0.05）；兩組患者在治療后進行比較，差異均有統計學意義（P＜0.05），治療組患者的改善程度好于對照組。見表 1。
表1
兩組患者心絞痛頻率與ST段位移變化（2.3 兩組患者在治療前后的血、尿常規，血脂、肝腎功等狀況以及不良反應發生
兩組患者在治療前后的安全指標無顯著變化。治療中，兩組患者均未出現嚴重不良反應。
3 討論
ACS是一組臨床綜合征，主要有不穩定型心絞痛、ST段抬高性心肌梗死以及非ST段抬高性心肌梗死等，都有類似的解剖學基礎，即冠狀動脈內出現粥樣斑塊破裂，并形成血栓。這是導致ACS的主要原因。目前，抗血小板聚集對預防和治療動脈粥樣硬化血栓形成的療效已被廣泛認可。氯吡格雷屬于一種較新型的抗血小板藥物，它能夠高選擇性地抑制由二磷酸腺苷誘導的血小板聚集，因此具有較好的療效[4]。傳統中醫理論認為ACS屬于胸痹、真心痛、心痛等范疇，病理機制為本虛標實，氣血陰陽不足為本，而氣滯血瘀、痰濁寒凝為標。速效救心丸的主要成份為川芎、冰片。川芎性辛、溫，入肝、膽、心包經，能活血化瘀、祛風止痛。冰片性辛、苦，微寒，入心、脾、肺經，辛散苦泄，芳香走竄，能寬胸理氣，化瘀豁痰[5]。現代實驗研究[6]表明，速效救心丸可抑制氧化型低密度脂蛋白（ox-LDL）的產生，使巨噬細胞過氧化物酶體增殖物激活受體γ的表達下降，進而下調CD36表達，減少巨噬細胞對ox-LDL的攝取，阻斷泡沫細胞的形成，進而從抗炎等多靶點干預動脈粥樣硬化的發展。并且，它還可以促進心肌缺血區血管生成，從而對缺血的心肌細胞形成保護作用，增大冠狀動脈內的血流量，使心肌的耐缺血缺氧時間盡量延長，并且能夠顯著抑制血小板聚集、預防血栓形成，從而減少心肌梗死面積[7, 8]。大量臨床研究[9-13]也發現，速效救心丸對冠心病有良好的治療作用，對臨床癥狀、異常心電圖的改善有較好療效，并能降低血脂，改善血液粘度，增強纖維蛋白溶解性。
通過該試驗的結果分析，可以發現采用氯吡格雷、速效救心丸同時治療ACS，其效果、心電圖緩解程度都要好于單一使用氯吡格雷。這提示兩者合用或許存在協同作用，且對血、尿常規，血脂，肝、腎功等指標無顯著影響。因此，值得臨床推廣。
急性冠狀動脈綜合征（ACS）是一組臨床綜合征，其病理基礎包括：冠狀動脈粥樣硬化斑塊出現破裂、糜爛，以及發生完全或不完全性閉塞性血栓形成[1]。其臨床病征主要有不穩定心絞痛、非Q波心肌梗死以及Q波心肌梗死等。臨床觀察發現，此類患者癥狀呈多樣化，而冠狀動脈卻存在極其類似的病理變化：冠狀動脈內的硬化斑塊從穩定狀態變為不穩定，從而在破裂處形成血栓。因此，抗血栓治療在ACS的治療措施中占據了重要地位。我院2010年1月－2011年12月間部分ACS患者同時使用氯吡格雷片與速效救心丸治療，在臨床療效方面取得一定效果，現將結果報告如下。
1 資料與方法
1.1 一般資料
隨機選取我院2010年1月－2011年12月收治的ACS患者97例，其診斷全部符合美國心臟病學會/美國心臟協會擬訂的急性心肌梗死和不穩定型心絞痛的診斷標準[2]：① 患者應排除射血分數＜40%的心功能不全、肝腎功能的嚴重異常、腫瘤疾病、血液系統疾病、急性腦血管病、肺栓塞等；② 患者4周內未患感染性疾病；③ 患者3個月內未患心肌梗死疾病、腦血管疾病以及進行重大手術；④ 患者2周內未口服降脂藥物。將選取的患者按Excel軟件隨機分配功能隨機分為兩組。其中治療組患者48例，包括男31例，女l7例；年齡47～75歲，平均63.5歲。對照組患者49例，包括男32例，女l7例；年齡43～76歲，平均62.1歲。試驗開始前，對于兩組患者年齡、性別、既往病史進行比較，差異均無統計學意義（P＞0.05）。
1.2 方法
對照組患者除給予常規治療外，還每天予以1次硫酸氫氯吡格雷片[商品名：波立維，賽諾菲安萬特（杭州）公司生產] 75 mg，以1個月為治療療程。治療組患者除給予和對照組同樣的治療外，還每天加用速效救心丸（天津中新藥業集團股份有限公司生產）3次，每次4～6粒，1個月為l個療程。
1.2.1 觀察指標
經治療1個月后觀察兩組患者的療效，依據《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》[3]擬定療效恢復標準。顯效：臨床表現完全改善，心電圖提示正常或者大部分正常；有效：心絞痛發生頻率減少50%以上，患者的疼痛有緩解，心電圖顯示ST段好轉＞0.05 mV，T波的倒置變淺＞50%或變為直立；無效：患者癥狀和心電圖的好轉都沒有符合標準；加重：患者癥狀與心電圖都表現加重。有效率（%）=（顯效數+有效數）/總例數× l00%。
1.2.2 治療前后觀察
觀察兩組患者的安全指標變化，如血、尿常規，血脂，肝、腎功等。
1.2.3 不良反應觀察
觀察兩組患者在治療階段出現不良反應的現象。
1.3 統計學方法
本研究使用SPSS 13.0程序進行統計。計量資料分析使用t檢驗，計數資料分析使用χ2檢驗。以P＜0.05為有統計學意義。
2 結果
2.1 兩組患者在治療前后的效果觀察
在治療組患者中，顯效l7例，有效2l例，無效4例，加重6例，總有效率79.2%。在對照組患者中，顯效11例，有效l4例，無效11例，加重l3例，總有效率51.0%。對兩組患者總有效率進行分析，差異有統計學意義（P＜0.05）。
2.2 兩組患者在治療前后的心絞痛發作次數與ST段位移變化
兩組患者治療后心絞痛的發作次數、ST段位移都有明顯改善，和治療前相比較，差異均有統計學意義（P＜0.05）；兩組患者在治療后進行比較，差異均有統計學意義（P＜0.05），治療組患者的改善程度好于對照組。見表 1。
表1
兩組患者心絞痛頻率與ST段位移變化（2.3 兩組患者在治療前后的血、尿常規，血脂、肝腎功等狀況以及不良反應發生
兩組患者在治療前后的安全指標無顯著變化。治療中，兩組患者均未出現嚴重不良反應。
3 討論
ACS是一組臨床綜合征，主要有不穩定型心絞痛、ST段抬高性心肌梗死以及非ST段抬高性心肌梗死等，都有類似的解剖學基礎，即冠狀動脈內出現粥樣斑塊破裂，并形成血栓。這是導致ACS的主要原因。目前，抗血小板聚集對預防和治療動脈粥樣硬化血栓形成的療效已被廣泛認可。氯吡格雷屬于一種較新型的抗血小板藥物，它能夠高選擇性地抑制由二磷酸腺苷誘導的血小板聚集，因此具有較好的療效[4]。傳統中醫理論認為ACS屬于胸痹、真心痛、心痛等范疇，病理機制為本虛標實，氣血陰陽不足為本，而氣滯血瘀、痰濁寒凝為標。速效救心丸的主要成份為川芎、冰片。川芎性辛、溫，入肝、膽、心包經，能活血化瘀、祛風止痛。冰片性辛、苦，微寒，入心、脾、肺經，辛散苦泄，芳香走竄，能寬胸理氣，化瘀豁痰[5]。現代實驗研究[6]表明，速效救心丸可抑制氧化型低密度脂蛋白（ox-LDL）的產生，使巨噬細胞過氧化物酶體增殖物激活受體γ的表達下降，進而下調CD36表達，減少巨噬細胞對ox-LDL的攝取，阻斷泡沫細胞的形成，進而從抗炎等多靶點干預動脈粥樣硬化的發展。并且，它還可以促進心肌缺血區血管生成，從而對缺血的心肌細胞形成保護作用，增大冠狀動脈內的血流量，使心肌的耐缺血缺氧時間盡量延長，并且能夠顯著抑制血小板聚集、預防血栓形成，從而減少心肌梗死面積[7, 8]。大量臨床研究[9-13]也發現，速效救心丸對冠心病有良好的治療作用，對臨床癥狀、異常心電圖的改善有較好療效，并能降低血脂，改善血液粘度，增強纖維蛋白溶解性。
通過該試驗的結果分析，可以發現采用氯吡格雷、速效救心丸同時治療ACS，其效果、心電圖緩解程度都要好于單一使用氯吡格雷。這提示兩者合用或許存在協同作用，且對血、尿常規，血脂，肝、腎功等指標無顯著影響。因此，值得臨床推廣。
