引用本文： 楊必, 彭益鴻, 何元浩, 馬薇, 劉隴黔. 長期配戴球面和環曲面設計角膜塑形鏡后角膜散光的變化對比. 華西醫學, 2022, 37(11): 1666-1671. doi: 10.7507/1002-0179.202202068 復制
角膜塑形鏡作為一種矯正和控制近視的光學手段，其有效性和安全性已得到既往研究證實[1-4]。截至 2016 年，我國角膜塑形鏡使用人次已超過 150 萬[5]。角膜塑形鏡是逆幾何設計鏡片，配戴后可使角膜中央曲率變得平坦，中周部角膜曲率變得陡峭，從而降低近視度數，提高患者日間裸眼視力[6]。對于角膜塑形鏡對角膜形態的影響，部分觀點認為其作用完全可逆[7-9]。但也有研究顯示，停戴角膜塑形鏡一段時間后，角膜曲率不能完全回彈至基線[10-12]。Chen 等[11]的研究顯示，長期配戴球面設計角膜塑形鏡的青少年近視患者停戴 1 個月后，角膜平坦子午線曲率比基線更平，陡峭子午線曲率比基線更陡，角膜散光增加，該研究還指出球面和環曲面設計角膜塑形鏡鏡片設計不同，對角膜散光的影響可能存在差異。鑒于目前鮮有研究比較球面和環曲面設計角膜塑形鏡對角膜散光的影響，本研究對長期配戴球面和環曲面設計角膜塑形鏡的青少年近視患者進行對比分析，旨在探討 2 種不同設計的角膜塑形鏡對角膜散光的影響是否存在差異。
1 資料與方法
1.1 研究對象
回顧性收集 2019 年 1 月－2021 年 12 月在四川大學華西醫院眼科隱形眼鏡門診驗配球面和環曲面設計角膜塑形鏡的青少年近視患者的病歷資料。納入標準（全部滿足）：① 年齡 8～14 歲；② 近視屈光度為?0.75～?6.00 D；③ 配戴角膜塑形鏡前，無接觸鏡配戴史；④ 配戴角膜塑形鏡總時長≥1 年；⑤ 配戴的球面或環曲面設計角膜塑形鏡均為視覺重塑治療設計；⑥ 按鏡片使用年限要求，至少更換過 1 次角膜塑形鏡，且至少有 1 次換鏡前停戴鏡片 1 個月。排除標準（滿足任意一條）：① 戴鏡期間，更換過角膜塑形鏡設計；② 病歷資料不全；③ 未連續規范戴鏡，停戴時長≥15 d。本研究已通過四川大學華西醫院生物醫學倫理委員會審查，倫理審查號為 2021 年審（740）號。
1.2 研究方法
所有患者均按照標準流程，完成角膜塑形鏡的配前檢查：使用裂隙燈（Topcon SL7，日本拓普康有限公司）檢查外眼及眼前節，使用眼底鏡（YZ11D，蘇州六六視覺科技股份有限公司）檢查眼底，采用淚膜破裂時間試驗評估淚膜穩定性，采用 Schirmer 試驗評估淚液分泌量，進行睫狀肌麻痹驗光、小瞳復光、眼壓檢查（使用眼壓計 TX-20，日本佳能公司）、角膜地形圖檢查（使用角膜地形圖儀 Tomey-4，日本 Tomey 公司）、角膜內皮細胞密度及形態檢查（使用角膜內皮細胞計 SP3000P，日本拓普康有限公司）、眼軸測量（使用生物測量儀 IOL Master-700，德國卡爾蔡司有限公司）。對符合角膜塑形鏡驗配標準的患者，采用試戴法進行驗配并定制鏡片[13]。角膜順規散光<1.50 D 或角膜前表面 2 條主子午線 4 mm 半徑高度差<30 μm 時，首選球面設計角膜塑形鏡。角膜順規散光≥1.50 D 或角膜前表面 2 條主子午線 4 mm 半徑高度差≥30 μm 時，首選環曲面設計角膜塑形鏡。鏡片發放時，對患者及家屬進行鏡片摘戴和護理宣教，并告知復查周期和鏡片使用年限。
1.3 評估指標
收集 2 組患者的年齡、性別、基線近視屈光度和基線全眼散光屈光度、配戴角膜塑形鏡的總時長、配戴角膜塑形鏡前和停戴角膜塑形鏡 1 個月后的角膜平 K 值、角膜陡 K 值、角膜散光量。
1.4 統計學方法
僅納入研究對象的右眼數據進行后續分析。使用 SPSS 23.0 軟件進行統計學分析。采用 Kolmogorov-Smirnov 檢驗分析數據分布的正態性，滿足正態分布的計量資料以均數±標準差表示，組間比較采用成組設計 t 檢驗，組內前后比較采用配對t檢驗；非正態分布的計量資料以中位數（下四分位數，上四分位數）表示，組間比較采用 Mann-Whitney U檢驗，組內前后比較采用 Wilcoxon 符號秩檢驗。計數資料采用頻數表示，組間比較采用χ2檢驗。采用多因素線性回歸分析來探討停戴角膜塑形鏡后角膜散光變化的影響因素。雙側檢驗水準α=0.05。
2 結果
2.1 患者一般資料
共納入患者 156 例，其中球面設計角膜塑形鏡組 76 例（76 只眼），環曲面設計角膜塑形鏡組 80 例（80 只眼）。2 組患者的年齡、性別、基線近視屈光度、戴鏡總時長差異無統計學意義（P>0.05）。2 組配戴角膜塑形鏡前的基線角膜平 K 值、基線角膜陡 K 值、基線角膜散光量、基線全眼散光屈光度差異有統計學意義（P<0.05）。見表1。
表1
球面設計組與環曲面設計組患者基線資料比較
2.2 患者配戴角膜塑形鏡前和停戴角膜塑形鏡后的角膜曲率
2 組停戴角膜塑形鏡 1 個月后，與基線值相比，角膜平 K 值均變得更平坦（P<0.001），角膜陡 K 值變化均無統計學意義（P>0.05），角膜散光值均增加（P<0.001）。球面設計組與環曲面設計組的角膜平 K 值變化量、角膜陡 K 值變化量、角膜散光變化量差異均無統計學意義（P>0.05）。見表2。
表2
患者配戴角膜塑形鏡前和停戴角膜塑形鏡后的角膜曲率
2.3 患者停戴角膜塑形鏡后角膜散光變化影響因素的多因素分析
以停戴角膜塑形鏡后角膜散光變化量為因變量，組別、年齡、性別、近視度數、戴鏡總時長、基線角膜平 K 值、基線角膜散光量作為自變量進行多因素線性回歸分析。由于基線角膜陡 K 值、基線全眼散光屈光度與基線角膜散光量強相關（r=0.564、1.000，P<0.001），未將基線角膜陡 K 值和基線全眼散光屈光度納入模型。自變量賦值：性別（女=1；男=2）、組別（球面設計角膜塑形鏡組=1；環曲面設計角膜塑形鏡組=2），其余自變量均為定量指標。
分析結果顯示，停戴角膜塑形鏡后角膜散光變化量與年齡和戴鏡總時長有關（P<0.05）；而與組別、性別、近視度數、基線角膜平 K 值、基線角膜散光量無關（P>0.05）。其中年齡與停戴后角膜散光變化量呈負相關，年齡越小，停戴角膜塑形鏡后，角膜散光變化量越大；戴鏡總時長與停戴后角膜散光變化量呈正相關，配戴角膜塑形鏡總時長越長，停戴角膜塑形鏡后，角膜散光變化量越大。見表3。
表3
患者停戴角膜塑形鏡后角膜散光變化影響因素的多因素線性回歸分析（n=156）
2.4 典型病例
球面設計角膜塑形鏡組：患者 1，男，9 歲。2019 年 6 月 4 日雙眼驗配視覺重塑治療球面設計角膜塑形鏡。戴鏡前右眼角膜平 K 值 43.64 D，陡 K 值 44.16 D，角膜散光量 0.52 D。2020 年換片前停戴角膜塑形鏡 1 個月，2020 年 8 月 4 日復測右眼角膜平 K 值 43.25 D，陡 K 值 44.48 D，角膜散光量 1.22 D。與基線相比，角膜散光增量 0.70 D。患者右眼角膜地形圖變化見圖1a、1b。
圖1
典型病例角膜地形圖
a. 患者 1 配戴球面設計角膜塑形鏡前的角膜地形圖；b. 患者 1 停戴球面設計角膜塑形鏡后的角膜地形圖；c. 患者 2 配戴環曲面設計角膜塑形鏡前的角膜地形圖；d. 患者 2 停戴環曲面設計角膜塑形鏡后的角膜地形圖
環曲面設計角膜塑形鏡組：患者 2 ，女，10 歲。2019 年 9 月 10 日雙眼驗配視覺重塑治療環曲面設計角膜塑形鏡，戴鏡前右眼角膜平 K 值 44.10 D，陡 K 值 45.28 D，角膜散光量 1.18 D。患者 2020 年第 1 次換片時，由于眼軸未增加，鏡片定位正，角膜及眼部健康情況良好，換片未停戴。2021 年第 2 次換片時停戴角膜塑形鏡 1 個月，2021 年 11 月 2 日復測右眼角膜平 K 值 43.38 D，陡 K 值 45.60 D，角膜散光量 2.22 D。與基線相比，角膜散光增量 1.04 D。患者右眼角膜地形圖變化見圖1c、1d。
3 討論
長期配戴角膜塑形鏡后，角膜形態是否可以完全恢復至基線水平，既往研究結論并不一致。Kerns[14]提出，20 世紀 90 年代所使用的傳統設計角膜塑形鏡材料透氣性不佳，配戴后因為角膜缺氧和鏡片偏位，可能導致角膜散光增加。隨著角膜塑形鏡材料和設計的更新迭代，現代高透氧性逆幾何設計角膜塑形鏡的安全性和有效性得到顯著提高[15]。針對球面設計角膜塑形鏡，部分研究顯示，停戴一定時間后，角膜曲率可回彈至基線水平[7-9]。但以上研究均針對成年近視患者，且戴鏡總時長不超過 1 年。部分針對青少年近視患者的研究顯示，停戴球面設計角膜塑形鏡一段時間后，角膜曲率不能完全回彈至基線，角膜散光均有一定程度增加[10-12]。Chen 等[11]的研究結果顯示，長期配戴球面設計角膜塑形鏡者停戴 1 個月后，角膜散光增加 0.28 D。國內另一項研究也顯示，長期配戴角膜塑形鏡者停戴 1 個月后，角膜平 K 值更平，陡 K 值不變，角膜散光增加[16]。本研究結果顯示，球面設計組與環曲面設計組停戴 1 個月后，角膜平 K 值均變平，陡 K 值不變，角膜散光增加，與既往針對青少年的部分研究結果相近[11, 16]。
球面設計角膜塑形鏡主要適用于單純近視或近視合并角膜順規散光<1.50 D 的患者，對于中度和高度角膜散光的近視患者，球面設計鏡片易偏位，使用環曲面設計鏡片可實現更好的鏡片定位和塑形效果[17]。球面和環曲面設計角膜塑形鏡對角膜散光的選擇適應證存在差異，且角膜散光和全眼散光顯著相關[18]，本研究中，2 組的基線角膜散光和全眼散光存在差異。Zhou 等[19]的研究顯示，近視患者配戴球面設計角膜塑形鏡后，角膜平坦和陡峭子午線角膜上皮細胞厚度改變不同，可能是由于球面設計角膜塑形鏡對角膜 2 條主子午線的塑形力度不同所致，平坦子午線塑形力度更強，陡峭子午線塑形力度相對更弱。Chen 等[11]提出，球面和環曲面鏡片設計不同，環曲面設計鏡片能使帶有一定散光的角膜各子午線承受的塑形力量更均勻，因此認為球面和環曲面設計鏡片對角膜散光的影響可能不同。但本研究結果顯示，停戴球面和環曲面設計鏡片 1 個月后，角膜散光增量無顯著差異。可能的原因是環曲面設計角膜塑形鏡的中央基弧區仍為球面設計，因此對于角膜中央部各子午線的塑形力量仍不均勻。此外，為了避免鏡片在角膜上嵌頓，視覺重塑治療設計的環曲面角膜塑形鏡的環曲量通常低于角膜散光量，因此鏡片中周部對角膜各子午線的塑形力也并不完全相同。
本研究顯示，年齡和戴鏡總時長是配戴角膜塑形鏡后散光變化的影響因素。年齡越小，配戴角膜塑形鏡總時長越長，停戴角膜塑形鏡后，角膜散光增量越大。該結果與 Chen 等[11]的研究結果一致。Ren 等[20]的研究結果顯示，成年近視患者對角膜塑形鏡存在一定的延遲反應，青少年近視患者對角膜塑形鏡的塑形反應更敏銳，鏡片帶來的角膜塑形效果可能相對更持久。本研究中所有研究對象均停戴角膜塑形鏡 1 個月，尚不清楚如果停戴時間更長，角膜是否能完全回彈。但 Chen 等[11]的研究顯示，研究對象停戴角膜塑形鏡超過 3 個月后，角膜曲率仍未回彈至基線。Kang 等[21]報道了 1 例配戴角膜塑形鏡 13 年的近視患者，停戴 408 d 后，角膜平 K 值比基線平坦 0.25 D。因此，配戴角膜塑形鏡的總時長較長時，可能會使角膜形態發生一定的不可逆變化。
本研究中，多因素回歸模型 R2 較低，模型擬合優度不高，提示可能還有其他因素影響長期配戴角膜塑形鏡后的角膜散光變化。但本研究的目的在于控制可能的混雜因素后，比較長期配戴球面和環曲面設計角膜塑形鏡對角膜散光變化的影響是否存在差異。結果顯示，2 種不同設計的角膜塑形鏡與角膜散光變化量的關聯性并無統計學差異，且標準偏回歸系數很小，提示不同設計的角膜塑形鏡對角膜散光的影響無差異。本研究通過多因素回歸模型初步探討了年齡和戴鏡時長對長期配戴角膜塑形鏡后角膜散光變化的影響，未來還需納入更多可能的因素，深入分析長期配戴角膜塑形鏡后角膜散光變化的影響因素。
綜上所述，長期配戴球面和環曲面設計角膜塑形鏡者停戴 1 個月后，角膜平 K 值變平，陡 K 值不變，角膜散光增加，球面和環曲面設計的角膜塑形鏡對角膜散光的影響無差異。角膜散光的變化與患者年齡和戴鏡總時長有關，年齡越小，配戴角膜塑形鏡總時長越長，停戴角膜塑形鏡后，角膜散光增量越顯著。
利益沖突：所有作者聲明不存在利益沖突。
角膜塑形鏡作為一種矯正和控制近視的光學手段，其有效性和安全性已得到既往研究證實[1-4]。截至 2016 年，我國角膜塑形鏡使用人次已超過 150 萬[5]。角膜塑形鏡是逆幾何設計鏡片，配戴后可使角膜中央曲率變得平坦，中周部角膜曲率變得陡峭，從而降低近視度數，提高患者日間裸眼視力[6]。對于角膜塑形鏡對角膜形態的影響，部分觀點認為其作用完全可逆[7-9]。但也有研究顯示，停戴角膜塑形鏡一段時間后，角膜曲率不能完全回彈至基線[10-12]。Chen 等[11]的研究顯示，長期配戴球面設計角膜塑形鏡的青少年近視患者停戴 1 個月后，角膜平坦子午線曲率比基線更平，陡峭子午線曲率比基線更陡，角膜散光增加，該研究還指出球面和環曲面設計角膜塑形鏡鏡片設計不同，對角膜散光的影響可能存在差異。鑒于目前鮮有研究比較球面和環曲面設計角膜塑形鏡對角膜散光的影響，本研究對長期配戴球面和環曲面設計角膜塑形鏡的青少年近視患者進行對比分析，旨在探討 2 種不同設計的角膜塑形鏡對角膜散光的影響是否存在差異。
1 資料與方法
1.1 研究對象
回顧性收集 2019 年 1 月－2021 年 12 月在四川大學華西醫院眼科隱形眼鏡門診驗配球面和環曲面設計角膜塑形鏡的青少年近視患者的病歷資料。納入標準（全部滿足）：① 年齡 8～14 歲；② 近視屈光度為?0.75～?6.00 D；③ 配戴角膜塑形鏡前，無接觸鏡配戴史；④ 配戴角膜塑形鏡總時長≥1 年；⑤ 配戴的球面或環曲面設計角膜塑形鏡均為視覺重塑治療設計；⑥ 按鏡片使用年限要求，至少更換過 1 次角膜塑形鏡，且至少有 1 次換鏡前停戴鏡片 1 個月。排除標準（滿足任意一條）：① 戴鏡期間，更換過角膜塑形鏡設計；② 病歷資料不全；③ 未連續規范戴鏡，停戴時長≥15 d。本研究已通過四川大學華西醫院生物醫學倫理委員會審查，倫理審查號為 2021 年審（740）號。
1.2 研究方法
所有患者均按照標準流程，完成角膜塑形鏡的配前檢查：使用裂隙燈（Topcon SL7，日本拓普康有限公司）檢查外眼及眼前節，使用眼底鏡（YZ11D，蘇州六六視覺科技股份有限公司）檢查眼底，采用淚膜破裂時間試驗評估淚膜穩定性，采用 Schirmer 試驗評估淚液分泌量，進行睫狀肌麻痹驗光、小瞳復光、眼壓檢查（使用眼壓計 TX-20，日本佳能公司）、角膜地形圖檢查（使用角膜地形圖儀 Tomey-4，日本 Tomey 公司）、角膜內皮細胞密度及形態檢查（使用角膜內皮細胞計 SP3000P，日本拓普康有限公司）、眼軸測量（使用生物測量儀 IOL Master-700，德國卡爾蔡司有限公司）。對符合角膜塑形鏡驗配標準的患者，采用試戴法進行驗配并定制鏡片[13]。角膜順規散光<1.50 D 或角膜前表面 2 條主子午線 4 mm 半徑高度差<30 μm 時，首選球面設計角膜塑形鏡。角膜順規散光≥1.50 D 或角膜前表面 2 條主子午線 4 mm 半徑高度差≥30 μm 時，首選環曲面設計角膜塑形鏡。鏡片發放時，對患者及家屬進行鏡片摘戴和護理宣教，并告知復查周期和鏡片使用年限。
1.3 評估指標
收集 2 組患者的年齡、性別、基線近視屈光度和基線全眼散光屈光度、配戴角膜塑形鏡的總時長、配戴角膜塑形鏡前和停戴角膜塑形鏡 1 個月后的角膜平 K 值、角膜陡 K 值、角膜散光量。
1.4 統計學方法
僅納入研究對象的右眼數據進行后續分析。使用 SPSS 23.0 軟件進行統計學分析。采用 Kolmogorov-Smirnov 檢驗分析數據分布的正態性，滿足正態分布的計量資料以均數±標準差表示，組間比較采用成組設計 t 檢驗，組內前后比較采用配對t檢驗；非正態分布的計量資料以中位數（下四分位數，上四分位數）表示，組間比較采用 Mann-Whitney U檢驗，組內前后比較采用 Wilcoxon 符號秩檢驗。計數資料采用頻數表示，組間比較采用χ2檢驗。采用多因素線性回歸分析來探討停戴角膜塑形鏡后角膜散光變化的影響因素。雙側檢驗水準α=0.05。
2 結果
2.1 患者一般資料
共納入患者 156 例，其中球面設計角膜塑形鏡組 76 例（76 只眼），環曲面設計角膜塑形鏡組 80 例（80 只眼）。2 組患者的年齡、性別、基線近視屈光度、戴鏡總時長差異無統計學意義（P>0.05）。2 組配戴角膜塑形鏡前的基線角膜平 K 值、基線角膜陡 K 值、基線角膜散光量、基線全眼散光屈光度差異有統計學意義（P<0.05）。見表1。
表1
球面設計組與環曲面設計組患者基線資料比較
2.2 患者配戴角膜塑形鏡前和停戴角膜塑形鏡后的角膜曲率
2 組停戴角膜塑形鏡 1 個月后，與基線值相比，角膜平 K 值均變得更平坦（P<0.001），角膜陡 K 值變化均無統計學意義（P>0.05），角膜散光值均增加（P<0.001）。球面設計組與環曲面設計組的角膜平 K 值變化量、角膜陡 K 值變化量、角膜散光變化量差異均無統計學意義（P>0.05）。見表2。
表2
患者配戴角膜塑形鏡前和停戴角膜塑形鏡后的角膜曲率
2.3 患者停戴角膜塑形鏡后角膜散光變化影響因素的多因素分析
以停戴角膜塑形鏡后角膜散光變化量為因變量，組別、年齡、性別、近視度數、戴鏡總時長、基線角膜平 K 值、基線角膜散光量作為自變量進行多因素線性回歸分析。由于基線角膜陡 K 值、基線全眼散光屈光度與基線角膜散光量強相關（r=0.564、1.000，P<0.001），未將基線角膜陡 K 值和基線全眼散光屈光度納入模型。自變量賦值：性別（女=1；男=2）、組別（球面設計角膜塑形鏡組=1；環曲面設計角膜塑形鏡組=2），其余自變量均為定量指標。
分析結果顯示，停戴角膜塑形鏡后角膜散光變化量與年齡和戴鏡總時長有關（P<0.05）；而與組別、性別、近視度數、基線角膜平 K 值、基線角膜散光量無關（P>0.05）。其中年齡與停戴后角膜散光變化量呈負相關，年齡越小，停戴角膜塑形鏡后，角膜散光變化量越大；戴鏡總時長與停戴后角膜散光變化量呈正相關，配戴角膜塑形鏡總時長越長，停戴角膜塑形鏡后，角膜散光變化量越大。見表3。
表3
患者停戴角膜塑形鏡后角膜散光變化影響因素的多因素線性回歸分析（n=156）
2.4 典型病例
球面設計角膜塑形鏡組：患者 1，男，9 歲。2019 年 6 月 4 日雙眼驗配視覺重塑治療球面設計角膜塑形鏡。戴鏡前右眼角膜平 K 值 43.64 D，陡 K 值 44.16 D，角膜散光量 0.52 D。2020 年換片前停戴角膜塑形鏡 1 個月，2020 年 8 月 4 日復測右眼角膜平 K 值 43.25 D，陡 K 值 44.48 D，角膜散光量 1.22 D。與基線相比，角膜散光增量 0.70 D。患者右眼角膜地形圖變化見圖1a、1b。
圖1
典型病例角膜地形圖
a. 患者 1 配戴球面設計角膜塑形鏡前的角膜地形圖；b. 患者 1 停戴球面設計角膜塑形鏡后的角膜地形圖；c. 患者 2 配戴環曲面設計角膜塑形鏡前的角膜地形圖；d. 患者 2 停戴環曲面設計角膜塑形鏡后的角膜地形圖
環曲面設計角膜塑形鏡組：患者 2 ，女，10 歲。2019 年 9 月 10 日雙眼驗配視覺重塑治療環曲面設計角膜塑形鏡，戴鏡前右眼角膜平 K 值 44.10 D，陡 K 值 45.28 D，角膜散光量 1.18 D。患者 2020 年第 1 次換片時，由于眼軸未增加，鏡片定位正，角膜及眼部健康情況良好，換片未停戴。2021 年第 2 次換片時停戴角膜塑形鏡 1 個月，2021 年 11 月 2 日復測右眼角膜平 K 值 43.38 D，陡 K 值 45.60 D，角膜散光量 2.22 D。與基線相比，角膜散光增量 1.04 D。患者右眼角膜地形圖變化見圖1c、1d。
3 討論
長期配戴角膜塑形鏡后，角膜形態是否可以完全恢復至基線水平，既往研究結論并不一致。Kerns[14]提出，20 世紀 90 年代所使用的傳統設計角膜塑形鏡材料透氣性不佳，配戴后因為角膜缺氧和鏡片偏位，可能導致角膜散光增加。隨著角膜塑形鏡材料和設計的更新迭代，現代高透氧性逆幾何設計角膜塑形鏡的安全性和有效性得到顯著提高[15]。針對球面設計角膜塑形鏡，部分研究顯示，停戴一定時間后，角膜曲率可回彈至基線水平[7-9]。但以上研究均針對成年近視患者，且戴鏡總時長不超過 1 年。部分針對青少年近視患者的研究顯示，停戴球面設計角膜塑形鏡一段時間后，角膜曲率不能完全回彈至基線，角膜散光均有一定程度增加[10-12]。Chen 等[11]的研究結果顯示，長期配戴球面設計角膜塑形鏡者停戴 1 個月后，角膜散光增加 0.28 D。國內另一項研究也顯示，長期配戴角膜塑形鏡者停戴 1 個月后，角膜平 K 值更平，陡 K 值不變，角膜散光增加[16]。本研究結果顯示，球面設計組與環曲面設計組停戴 1 個月后，角膜平 K 值均變平，陡 K 值不變，角膜散光增加，與既往針對青少年的部分研究結果相近[11, 16]。
球面設計角膜塑形鏡主要適用于單純近視或近視合并角膜順規散光<1.50 D 的患者，對于中度和高度角膜散光的近視患者，球面設計鏡片易偏位，使用環曲面設計鏡片可實現更好的鏡片定位和塑形效果[17]。球面和環曲面設計角膜塑形鏡對角膜散光的選擇適應證存在差異，且角膜散光和全眼散光顯著相關[18]，本研究中，2 組的基線角膜散光和全眼散光存在差異。Zhou 等[19]的研究顯示，近視患者配戴球面設計角膜塑形鏡后，角膜平坦和陡峭子午線角膜上皮細胞厚度改變不同，可能是由于球面設計角膜塑形鏡對角膜 2 條主子午線的塑形力度不同所致，平坦子午線塑形力度更強，陡峭子午線塑形力度相對更弱。Chen 等[11]提出，球面和環曲面鏡片設計不同，環曲面設計鏡片能使帶有一定散光的角膜各子午線承受的塑形力量更均勻，因此認為球面和環曲面設計鏡片對角膜散光的影響可能不同。但本研究結果顯示，停戴球面和環曲面設計鏡片 1 個月后，角膜散光增量無顯著差異。可能的原因是環曲面設計角膜塑形鏡的中央基弧區仍為球面設計，因此對于角膜中央部各子午線的塑形力量仍不均勻。此外，為了避免鏡片在角膜上嵌頓，視覺重塑治療設計的環曲面角膜塑形鏡的環曲量通常低于角膜散光量，因此鏡片中周部對角膜各子午線的塑形力也并不完全相同。
本研究顯示，年齡和戴鏡總時長是配戴角膜塑形鏡后散光變化的影響因素。年齡越小，配戴角膜塑形鏡總時長越長，停戴角膜塑形鏡后，角膜散光增量越大。該結果與 Chen 等[11]的研究結果一致。Ren 等[20]的研究結果顯示，成年近視患者對角膜塑形鏡存在一定的延遲反應，青少年近視患者對角膜塑形鏡的塑形反應更敏銳，鏡片帶來的角膜塑形效果可能相對更持久。本研究中所有研究對象均停戴角膜塑形鏡 1 個月，尚不清楚如果停戴時間更長，角膜是否能完全回彈。但 Chen 等[11]的研究顯示，研究對象停戴角膜塑形鏡超過 3 個月后，角膜曲率仍未回彈至基線。Kang 等[21]報道了 1 例配戴角膜塑形鏡 13 年的近視患者，停戴 408 d 后，角膜平 K 值比基線平坦 0.25 D。因此，配戴角膜塑形鏡的總時長較長時，可能會使角膜形態發生一定的不可逆變化。
本研究中，多因素回歸模型 R2 較低，模型擬合優度不高，提示可能還有其他因素影響長期配戴角膜塑形鏡后的角膜散光變化。但本研究的目的在于控制可能的混雜因素后，比較長期配戴球面和環曲面設計角膜塑形鏡對角膜散光變化的影響是否存在差異。結果顯示，2 種不同設計的角膜塑形鏡與角膜散光變化量的關聯性并無統計學差異，且標準偏回歸系數很小，提示不同設計的角膜塑形鏡對角膜散光的影響無差異。本研究通過多因素回歸模型初步探討了年齡和戴鏡時長對長期配戴角膜塑形鏡后角膜散光變化的影響，未來還需納入更多可能的因素，深入分析長期配戴角膜塑形鏡后角膜散光變化的影響因素。
綜上所述，長期配戴球面和環曲面設計角膜塑形鏡者停戴 1 個月后，角膜平 K 值變平，陡 K 值不變，角膜散光增加，球面和環曲面設計的角膜塑形鏡對角膜散光的影響無差異。角膜散光的變化與患者年齡和戴鏡總時長有關，年齡越小，配戴角膜塑形鏡總時長越長，停戴角膜塑形鏡后，角膜散光增量越顯著。
利益沖突：所有作者聲明不存在利益沖突。
