目的 評價感咳雙清膠囊在風熱證（急性上呼吸道感染、急性支氣管炎）受試者中的臨床療效與安全性。
方法 采用隨機、雙盲、雙模擬、陽性藥（清感穿心蓮片）平行對照、多中心臨床試驗設計方法。共納入288 例患者，其中上感患者取咽拭子進行病毒檢測，以獲得病原學確診。
結果 在經病毒檢測確診為病毒感染的40 例上感患者中，感咳雙清膠囊組中81.82% 的患者獲得痊愈或顯效，對照組為50.00%，兩組差異有統計學意義（P lt;0.05）；在治療第3 天時，感咳雙清膠囊組的上感患者愈顯率（FAS 集）為80.00%，對照組為68.57%，兩組均取得明顯療效，差異無統計學意義（P gt;0.05）；在治療第7 天時，急支組服用感咳雙清膠囊的患者愈顯率（FAS 集）為82.35%，對照組為63.77%，兩組間差異有統計學意義（P lt;0.05）；試驗期間有1 位服用感咳雙清膠囊的患者出現了便秘的不良事件，但沒有證據說明與感咳雙清膠囊相關，且未影響治療。
結論 感咳雙清膠囊對屬于風熱證的上呼吸道感染和急性支氣管炎患者具有良好的療效，且安全性良好。
引用本文： 丁紅,楊明均,呂斌,董滟,李希今,羅文靜,季紅燕,張宗銘,張念志,王勝,李國林,李雪苓,朱大勇,等. 感咳雙清膠囊治療風熱證（急性上呼吸道感染、急性支氣管炎）的隨機雙盲多中心臨床試驗. 中國循證醫學雜志, 2010, 10(1): 14-22. doi: 10.7507/1672-2531.20100036 復制