• 四川大學華西醫院中西醫結合科(成都 610041);
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目的  應用CONSORT 聲明修訂版和Jadad 評分標準等評價《中國循證醫學雜志》發表的中醫藥隨機對照試驗(RCT)的報告質量,并與前期調查結果進行比較,了解中醫藥RCT 報告質量的改善情況。
方法  手工檢索《中國循證醫學雜志》2001 ~ 2008 年刊載的中醫藥RCT,采用CONSORT 標準修訂版Jadad 評分量表和自擬指標進行質量評價。
結果  共檢索出RCT 57 篇,其中中醫藥RCT17 篇。摘要、納入/ 排除標準、干預措施的具體實施、隨機化順序產生、統計方法描述、基線描述、結果與估計及解釋結果等CONSORT 標準評價項目的報告率均達100%;隨機化分配隱藏、隨機化實施、流程圖的使用及依從性等項目的報告率明顯高于本課題組前期研究結果;僅3 篇有致謝(17.6%),有1 篇未記錄中醫證型,采用模擬劑的僅有4 篇(23.5%)。17 篇RCT 的Jadad 總評分為4.35±1.11,有11 篇評分達到5 分(64.7%)。
結論  《中國循證醫學雜志》2001 ~ 2008 年發表的中醫藥RCT 的報告質量高于本課題組前期對13 種中醫藥期刊在1999 ~ 2004 年發表的RCT 質量。可見,隨著CONSORT 標準的不斷完善和中醫藥CONSORT 聲明(CONSORT for traditional Chinese medicine,CONSORT for TCM)的發表,中醫藥RCT 質量在提高,我們期待中醫藥臨床試驗報告規范不斷完善。

引用本文: 閔婕,毛兵,劉艾然. 《中國循證醫學雜志》發表的中醫藥隨機對照試驗質量評價. 中國循證醫學雜志, 2010, 10(3): 362-366. doi: 10.7507/1672-2531.20100410 復制

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