目的 通過問卷調查,了解和分析中國臨床試驗倫理審查培訓的現狀和問題。
方法 對參加2009 年6月開展的首屆臨床試驗倫理審查培訓班學員進行問卷調查。
結果 發放問卷60 份,回收34 份,回收率56.7%,調查結果顯示,78.1%(25/32)的學員表示達到學習目的,12.5%(4/32)由于語言障礙沒能達到學習目的。學員們普遍認為培訓班各專題內容與質量對其非常有幫助,85.2%(23/27)認為倫理審查工作存在困難為,包括相關法規支持不夠(60%,19/32)、方法學欠缺(41%,13/32)、培訓缺乏(38%,12/32)等。
結論 反饋率雖不高,但提示建立我國倫理學培訓基地和倫理審查專業人才培訓的重要性,可適時考慮將倫理學審查納入醫學生必修課;培訓應基于不同對象的需求分層進行,重視教學方法、講義和教學資料的相關性,授課結合案例分析、討論和經驗交流是一種效果較好的培訓方式。
引用本文: 衛茂玲,李幼平,鄧紹林,吳泰相. 我國臨床試驗倫理審查培訓現狀與對策. 中國循證醫學雜志, 2010, 10(7): 828-831. doi: 10.7507/1672-2531.20100502 復制