Guideline Development Tool（GRADEpro GDT）是GRADE工作組最新推出的致力于將干預類和診斷類實踐指南制定過程中的重要數據和流程進行整合的一款在線工具，是GRADE系統方法學的新進展。本文結合干預類系統評價證據質量分級的實例，介紹了GRADEpro GDT在線工具的使用方法。
引用本文： 陳昊, 王艷, 胡軒銘, 周方, 曾憲濤, 顧一煌. GRADEpro GDT在干預性系統評價證據質量分級中的應用. 中國循證醫學雜志, 2015, 15(5): 600-606. doi: 10.7507/1672-2531.20150099 復制
2004年GRADE工作組首次介紹了GRADE系統方法學[1]，并隨后推出了一款簡易、透明的軟件GRADEprofiler（GRADEpro），大大方便了GRADE系統方法學的普及與應用[2]。近10年來，GRADE系統方法學得到了廣泛推廣與應用[2-16]，在證據分級和指南制定過程中發揮了越來越重要的作用。為適應計算機網絡的飛速發展，使GRADE系統證據分級及推薦強度方法學更加便捷地推廣和使用，GRADE工作組于2013年正式推出了一款在線工具Guideline Development Tool（GRADEpro GDT）——“循證實踐指南研發工具”，希望通過GDT致力于將干預和診斷類實踐指南制定過程中的重要數據和流程進行整合，更方便研究者使用。同時，GRADE工作組宣布，后期將逐步停止GRADEpro軟件的更新，完善和推廣GRADEpro GDT在線工具。因此，掌握GRADEpro GDT的使用方法對于系統評價的證據分級以及循證指南的制定十分重要。關于GRADEpro GDT在診斷性試驗系統評價中的應用方法，已有學者撰文介紹[13]，本文將結合實例，介紹如何使用該工具對干預性系統評價進行證據質量分級。
1 GRADEpro GDT的注冊
GRADEpro GDT是一款在線工具，無需下載及安裝，直接注冊后在線使用。該工具目前最佳的支持瀏覽器是谷歌瀏覽器以及Mac系統自帶的Safari瀏覽器。其可在線使用，也可通過Google App離線使用。GRADEpro GDT的官方網站為http://www.guidelinedevelopment.org/。點擊該網站界面的“LOGIN”即可進入到注冊界面（
圖1
GRADEpro GDT的免費注冊
圖2
GRADEpro GDT工具的登錄頁面
圖3
GRADEpro GDT工具的操作頁面
2 GRADEpro GDT的操作流程
與GRADEpro軟件類似[10]，GRADEpro GDT可手工錄入亦可直接導入文件。支持導入的文件可以是GRADEpro軟件生成的“.grd”文件，也可是RevMan 5軟件生成的“.rm5”文件。本文以一篇已發表的系統評價[17]為實例，介紹GRADEpro GDT手工錄入的操作流程。
2.1 創建項目窗口
點擊“Star new”，出現創建新的項目窗口，錄入項目名稱“Smecta VS Xilei Power for oral ulcer in children”（注：雖GRADEpro GDT目前支持中文輸入，但最后導出相關表格時易出現亂碼，故筆者建議以英文錄入），點擊“create”完成新項目的建立（圖 4）。隨后即可出現項目操作頁面（圖 5），該頁面分左右兩欄，左邊是項目欄，從上至下分別是：“TASKS”，該欄目可以指定具體的工作計劃及備忘提醒；“TEAM”，該欄目可以錄入研究成員名單及利益沖突；“SCOPE”，該欄目可以錄入該系統評價的題目、目的、意義，關注的問題等相關內容；“DOCUMENT SECTIONS”，該欄目進一步描述該系統評價/指南的具體信息；“COMPARISONS”，該欄目為該網絡工具的核心部分，證據質量評估即在此欄目下完成；“DISSMINATION”，該欄目是對研究結果進行初步展示和傳播。右邊則是操作及信息顯示欄。
圖4
GRADEpro GDT在線工具創建項目頁面
圖5
GRADEpro GDT在線工具的項目操作頁面
2.2 錄入系統評價關注的問題及數據
點擊“圖 5”中“Add management question”，出現錄入具體問題頁面，根據系統評價內容，錄入相關信息，錄入完成后點擊頂端標題欄右側箭頭，則進入證據質量評估表格頁面（圖 6）。點擊“Add outcome”即可錄入結局指標相關信息（圖 7）。以本例系統評價結局指標“有效率”為例進行錄入。首先錄入結局指標名稱，結局指標的類型（Type），是否合并（pooled），以及隨訪時間（Length of follow up），保存后即可進入證據質量評價界面（圖 8）。點擊“No. of studies”下方空白欄，可輸入系統評價納入原始研究的數量，點擊“Study design”下方空白欄，可以選擇研究類型，再點擊每個升降級欄目下方空白欄，即可進行5個降級因素和3個升級因素的證據質量評估，右鍵點擊可錄入降級的解釋。完成評價后，即可直接出現證據等級。在“No. of patients”、“effect”兩個表格中可以錄入病例數及相關效應量數據及可信區間，在“importance”表格中選擇結局指標重要性分級，即可完成信息的錄入（圖 9）。本例系統評價另一結局指標“平均病程”，為連續性變量，可按同樣方式完成錄入。
圖6
GRADEpro GDT在線工具證據評價基本信息錄入界面
圖7
GRADEpro GDT在線工具證據評價基本界面
圖8
GRADEpro GDT在線工具結局指標信息錄入界面
圖9
GRADEpro GDT在線工具結局證據質量等級評價界面
2.3 導出表格
點擊右上角眼睛形狀標志，可選擇輸出的格式是SoF表格還是GRADE Evidence profile表格（圖 10），選擇后再點擊右上角導出表格按鈕，即可導出相應表格（圖 11）。
圖10
GRADEpro GDT在線工具相關表格輸出格式調整界面
圖11
GRADEpro GDT在線工具相關表格導出界面
2.4 指南推薦意見的產生及導出
GRADEpro GDT在線工具亦可生成指南推薦意見形成的相關表格，點擊左側“RECOMMENDATIONS”，即可出現指南推薦意見形成相關信息錄入頁面（圖 12），完成錄入后，點擊右上角導出按鈕，即可導出“Evidence to Decision table”（圖 13）。
圖12
GRADEpro GDT在線工具Evidence to Decision table展示界面
圖13
GRADEpro GDT在線工具Evidence to Decision table導出界面
3 結語
GRADEpro GDT是GRADE系統方法學新的發展，為在線進行可量化的證據評價提供了便捷的途徑，在當前飛速發展的信息時代，有著重要意義。GRADEpro GDT不僅適合于干預性研究的系統評價的分級，亦適用于診斷性試驗系統評價的分級[13]。與GRADEpro軟件一樣，該在線工具也是基于GRADE系統方法學，因此，對該在線工具的熟練掌握，還需要操作者擁有較為扎實的循證醫學基礎和GRADE系統方法學基礎，尤其是要熟悉GRADE系統方法學關于證據質量升降級的評價[18-23]。通過本文，我們可以發現，GRADEpro GDT與GRADEpro軟件的使用步驟及操作方法類似，因此可以將GRADEpro GDT視為GRADEpro軟件的更新版本。隨著GRADE系統方法學的進一步發展，GRADE工作組會對該工具進行更新，因此后期可能會出現與本文介紹不一致之處，建議讀者及時學習跟進。
2004年GRADE工作組首次介紹了GRADE系統方法學[1]，并隨后推出了一款簡易、透明的軟件GRADEprofiler（GRADEpro），大大方便了GRADE系統方法學的普及與應用[2]。近10年來，GRADE系統方法學得到了廣泛推廣與應用[2-16]，在證據分級和指南制定過程中發揮了越來越重要的作用。為適應計算機網絡的飛速發展，使GRADE系統證據分級及推薦強度方法學更加便捷地推廣和使用，GRADE工作組于2013年正式推出了一款在線工具Guideline Development Tool（GRADEpro GDT）——“循證實踐指南研發工具”，希望通過GDT致力于將干預和診斷類實踐指南制定過程中的重要數據和流程進行整合，更方便研究者使用。同時，GRADE工作組宣布，后期將逐步停止GRADEpro軟件的更新，完善和推廣GRADEpro GDT在線工具。因此，掌握GRADEpro GDT的使用方法對于系統評價的證據分級以及循證指南的制定十分重要。關于GRADEpro GDT在診斷性試驗系統評價中的應用方法，已有學者撰文介紹[13]，本文將結合實例，介紹如何使用該工具對干預性系統評價進行證據質量分級。
1 GRADEpro GDT的注冊
GRADEpro GDT是一款在線工具，無需下載及安裝，直接注冊后在線使用。該工具目前最佳的支持瀏覽器是谷歌瀏覽器以及Mac系統自帶的Safari瀏覽器。其可在線使用，也可通過Google App離線使用。GRADEpro GDT的官方網站為http://www.guidelinedevelopment.org/。點擊該網站界面的“LOGIN”即可進入到注冊界面（
圖1
GRADEpro GDT的免費注冊
圖2
GRADEpro GDT工具的登錄頁面
圖3
GRADEpro GDT工具的操作頁面
2 GRADEpro GDT的操作流程
與GRADEpro軟件類似[10]，GRADEpro GDT可手工錄入亦可直接導入文件。支持導入的文件可以是GRADEpro軟件生成的“.grd”文件，也可是RevMan 5軟件生成的“.rm5”文件。本文以一篇已發表的系統評價[17]為實例，介紹GRADEpro GDT手工錄入的操作流程。
2.1 創建項目窗口
點擊“Star new”，出現創建新的項目窗口，錄入項目名稱“Smecta VS Xilei Power for oral ulcer in children”（注：雖GRADEpro GDT目前支持中文輸入，但最后導出相關表格時易出現亂碼，故筆者建議以英文錄入），點擊“create”完成新項目的建立（圖 4）。隨后即可出現項目操作頁面（圖 5），該頁面分左右兩欄，左邊是項目欄，從上至下分別是：“TASKS”，該欄目可以指定具體的工作計劃及備忘提醒；“TEAM”，該欄目可以錄入研究成員名單及利益沖突；“SCOPE”，該欄目可以錄入該系統評價的題目、目的、意義，關注的問題等相關內容；“DOCUMENT SECTIONS”，該欄目進一步描述該系統評價/指南的具體信息；“COMPARISONS”，該欄目為該網絡工具的核心部分，證據質量評估即在此欄目下完成；“DISSMINATION”，該欄目是對研究結果進行初步展示和傳播。右邊則是操作及信息顯示欄。
圖4
GRADEpro GDT在線工具創建項目頁面
圖5
GRADEpro GDT在線工具的項目操作頁面
2.2 錄入系統評價關注的問題及數據
點擊“圖 5”中“Add management question”，出現錄入具體問題頁面，根據系統評價內容，錄入相關信息，錄入完成后點擊頂端標題欄右側箭頭，則進入證據質量評估表格頁面（圖 6）。點擊“Add outcome”即可錄入結局指標相關信息（圖 7）。以本例系統評價結局指標“有效率”為例進行錄入。首先錄入結局指標名稱，結局指標的類型（Type），是否合并（pooled），以及隨訪時間（Length of follow up），保存后即可進入證據質量評價界面（圖 8）。點擊“No. of studies”下方空白欄，可輸入系統評價納入原始研究的數量，點擊“Study design”下方空白欄，可以選擇研究類型，再點擊每個升降級欄目下方空白欄，即可進行5個降級因素和3個升級因素的證據質量評估，右鍵點擊可錄入降級的解釋。完成評價后，即可直接出現證據等級。在“No. of patients”、“effect”兩個表格中可以錄入病例數及相關效應量數據及可信區間，在“importance”表格中選擇結局指標重要性分級，即可完成信息的錄入（圖 9）。本例系統評價另一結局指標“平均病程”，為連續性變量，可按同樣方式完成錄入。
圖6
GRADEpro GDT在線工具證據評價基本信息錄入界面
圖7
GRADEpro GDT在線工具證據評價基本界面
圖8
GRADEpro GDT在線工具結局指標信息錄入界面
圖9
GRADEpro GDT在線工具結局證據質量等級評價界面
2.3 導出表格
點擊右上角眼睛形狀標志，可選擇輸出的格式是SoF表格還是GRADE Evidence profile表格（圖 10），選擇后再點擊右上角導出表格按鈕，即可導出相應表格（圖 11）。
圖10
GRADEpro GDT在線工具相關表格輸出格式調整界面
圖11
GRADEpro GDT在線工具相關表格導出界面
2.4 指南推薦意見的產生及導出
GRADEpro GDT在線工具亦可生成指南推薦意見形成的相關表格，點擊左側“RECOMMENDATIONS”，即可出現指南推薦意見形成相關信息錄入頁面（圖 12），完成錄入后，點擊右上角導出按鈕，即可導出“Evidence to Decision table”（圖 13）。
圖12
GRADEpro GDT在線工具Evidence to Decision table展示界面
圖13
GRADEpro GDT在線工具Evidence to Decision table導出界面
3 結語
GRADEpro GDT是GRADE系統方法學新的發展，為在線進行可量化的證據評價提供了便捷的途徑，在當前飛速發展的信息時代，有著重要意義。GRADEpro GDT不僅適合于干預性研究的系統評價的分級，亦適用于診斷性試驗系統評價的分級[13]。與GRADEpro軟件一樣，該在線工具也是基于GRADE系統方法學，因此，對該在線工具的熟練掌握，還需要操作者擁有較為扎實的循證醫學基礎和GRADE系統方法學基礎，尤其是要熟悉GRADE系統方法學關于證據質量升降級的評價[18-23]。通過本文，我們可以發現，GRADEpro GDT與GRADEpro軟件的使用步驟及操作方法類似，因此可以將GRADEpro GDT視為GRADEpro軟件的更新版本。隨著GRADE系統方法學的進一步發展，GRADE工作組會對該工具進行更新，因此后期可能會出現與本文介紹不一致之處，建議讀者及時學習跟進。
