2017 年 6 月中華中醫藥學會發布了《中醫藥單用/聯合抗生素治療常見感染性疾病臨床實踐指南·小兒急性上呼吸道感染》，為讓讀者更好了解該指南編制過程，從指南的編制原則、主要工作過程、指南制訂依據幾個方面進行詳細闡述，以期對指南的科學性、準確性及實用性進行更好展示，并推動該指南的推廣和應用。
引用本文： 李立, 廖星, 戎萍, 劉全慧, 馬融, 趙靜, 謝雁鳴. 《中醫藥單用/聯合抗生素治療常見感染性疾病臨床實踐指南·小兒急性上呼吸道感染》編制說明. 中國循證醫學雜志, 2018, 18(5): 511-514. doi: 10.7507/1672-2531.201710008 復制
小兒急性上呼吸道感染（以下簡稱小兒上感）是臨床小兒常見病之一。兒童機體處于不斷生長發育過程中，臟器的功能尚不完善，對藥物的反應性及敏感性與成人不同，故在使用抗生素治療合并細菌感染的小兒上感時，更容易發生耐藥和不良反應事件，存在更大的復雜性和風險性因素[1]。縱觀古代中醫典籍以及現代臨床研究和實踐，中醫藥治療小兒急性上呼吸道感染具有諸多優勢，在單獨/聯合抗生素治療小兒急性上呼吸道感染的臨床診治過程中發揮了重要作用[2, 3]，但目前仍缺乏規范性的用藥指導。針對上述情況，我們制訂了《中醫藥單用/聯合抗生素治療常見感染性疾病臨床實踐指南·小兒急性上呼吸道感染》，并于 2017 年 6 月 7 日在中華中醫藥學會官網上發布（編號：T/CACM 009-2017）[4]。為了能夠讓讀者更好了解該指南編制過程，現將指南編制過程中的主要環節進行介紹。
1 指南的編制原則
在指南制訂之際明確了“循證為舉，共識為主，經驗為鑒”的編制原則。指南的編制程序、方法和結構，借鑒了國際上通用的臨床實踐指南制訂方法，不僅保證了指南制作的科學性，又體現了中醫自身臨床實踐特色。編制全程基于廣泛專家意見調研和證據檢索，并層層深入研討和分析，所有過程和環節均可以溯源，實現了有據可循。
2 主要工作過程
2.1 啟動部署
2017 年 2 月 22 日，中國中醫科學院召開“抗生素的中醫藥替代研究”項目專家論證會，開始部署指南制訂流程。為了保證研究進度，工作組設立了每周例會制，并制訂了小兒急性上呼吸道感染組（簡稱：小兒急性上感組）指南編制時間節點，見圖 1。工作組成員通過對臨床一線醫生進行調研和名老中醫的訪談，確定臨床問題，對小兒上感相關結局指標的重要性進行了評判，明確指南的定位和編制目的，撰寫計劃書。2017 年 2 月底獲得中華中醫藥學會團體標準立項[5]，3 月中旬在國際指南注冊平臺進行了雙語注冊，獲得注冊號：IPGRP-2017CN006。
圖1
小兒急性上呼吸道感染組指南編制時間節點
2.2 起草
2.2.1 指南研發計劃的制訂和實施步驟的落實
小兒急性上感指南起草組根據分配的任務，制訂指南研究計劃，并征求有關專家意見，召開專家討論會，完善研究計劃，落實指南制訂具體實施步驟。對初定的指南制訂步驟，起草小組再經反復討論，達成內部共識，征求高層專家意見并完成指南研發。
2.2.2 組織管理
采用“臨床專家為主導，方法學專家為技術保證”的原則，一共分為 5 個層次的小組。指導委員會主要由中醫藥行業、方法學研究領域以及兒科領域的權威專家組成；共識專家組主要為臨床一線高級職稱專家組成；系統評價組主要由臨床評價方法學專家組成；指南起草組主要由小兒急性上感染領域的一線臨床專家和方法學專家組成（天津牽頭，北京、遼寧、河南、上海等地方的有制訂指南經驗的專家共同參與）；秘書組由項目組成員組成，負責與項目組和其他各組成員的溝通協調以及組織聯絡。
2.2.3 避免利益沖突
為防止在指南編制過程中出現利益沖突，凡參與此項工作的所有成員均已簽署利益沖突聲明，經倫理委員會審查未發現任何明確和本部指南主題相關的任何商業的、專業的或其他方面的利益，以及所有可能被本部指南成果影響的利益沖突情況。
2.2.4 確定指南的主題和目的
指南的撰寫突出中醫藥單用/聯合抗生素的主題，彰顯中醫藥診治小兒急性上呼吸道感染的特色，制訂臨床可操作性強、流程規范的循證臨床實踐指南。該指南的主要目的是提高中醫藥單獨/聯合抗生素治療小兒急性上呼吸道感染疾病的臨床實踐水平，規范和指導小兒急性上呼吸道感染的中醫藥治療，減少不合理的抗生素使用，避免抗生素耐藥導致的耐藥菌感染。
2.2.5 采用 PICO 原則確定檢索策略
檢索策略分為電子檢索和手工檢索。電子檢索中文數據庫包括：CNKI、VIP、SinoMed、中國中醫藥文獻數據庫、WanFang Data、中國臨床指南文庫；英文數據庫包括：MEDLINE、The Cochrane Library、EMbase、ClinicalTrial.gov、美國國立指南庫（the National Guideline Clearinghouse，NGC）等。手工檢索主要檢索診療指南、標準、規范、藥品說明書、專利說明書、相關中西醫兒科教材和專著，同時注意搜集未公開發表的科研報告、學位論文、會議論文等灰色文獻。檢索時間均從建庫截止至 2017 年 3 月。中文檢索詞包括：上呼吸道感染、上感、感冒、咽炎、扁桃體炎、皰疹性咽峽炎、咽結合膜熱、發熱、高熱、外感、中醫、中藥、草藥、湯劑、丸、散、膠囊、顆粒、口服液、小兒、兒童、嬰兒、幼兒、患兒等；英文檢索詞包括：common cold、upper respiratory tract infection、acute upper respiratory infection、children、treatment、herb、galenical、complementary and alternative medicine、Chinese Medicine、TCM 等。
另外，基于文獻初檢結果制作調查問卷，以問卷結果確定的方劑、中成藥等中醫藥治療情況，再進行一次檢索，以防止漏檢。
2.2.6 證據篩選
采用以上檢索策略，共獲得中文文獻 41 928 篇文獻，英文文獻 247 篇文獻，結合手工篩選并排除重復的文獻，最終篩選出 4 930 篇文獻。針對以下情況對證據進行初篩、二輪和三輪篩選：① 單獨診斷；② 純西醫治療；③ 成人、老人及孕婦等；④ 純護理；⑤ 僅流行病學；⑥ 病理學及病原學；⑦ 純證候分析；⑧ 動物實驗；⑨ 3 數據庫合并后重復文獻；⑩ 中藥加載抗生素治療的臨床觀察；? 個案（醫案、醫話）；? 綜述；? 反復呼吸道感染的文獻；? 院內或個人自擬方；? 人工讀出重復文獻；? 對比組為中藥；? 非隨機文獻；? 結局指標單一文獻。最終獲得 611 篇符合納入要求，可以進行質量評價的文獻。
2.2.7 證據體質量評價
首先按研究設計對研究文獻進行分類，如系統評價或 Meta 分析、隨機對照研究、病例-對照研究、隊列研究、橫斷面調查或其他觀察性研究。之后，按研究類型選擇公認的質量評價標準進行方法學質量評價，并制作證據評價表格。
在經過層層篩查后，重點評估了 3 篇系統評價和 68 篇 RCT 的證據質量。RCT 采用 Cochrane 評價手冊 5.1.0 中的偏倚風險評估工具[6]，判斷 RCT 為 “偏倚風險低”、“偏倚風險高”或“偏倚風險不確定”。使用 AMSTAR 標準[8-10]對系統評價質量進行了評價。
證據可信度和推薦強度采用 GRADE 標準[7]進行評價。
2.2.8 三輪德爾菲法
采用改良的三輪德爾菲法[11]共識問卷調查，結合面對面共識會議法[12]達成指南的共識內容。遴選的共識成員為：① 小兒急性上呼吸道感染有關的臨床一線專家：中西醫師均有，以中醫師為主，對本病種或本干預方法擅長，精通本學科的業務，有長期臨床工作經驗，同時考慮到專家分布的地域性，涵蓋全國 27 個省/直轄市，且為兒科分會的主委/副主委/常務委員；② 方法學專家：循證醫學相關領域的專家；③ 患者 3 名；④ 醫療管理人員 1 名；⑤ 護理人員 1 名。在共識過程中凡是對某項治療措施強推薦人數超過總人數 75%，則強推薦使用該治療措施；如果不推薦使用人數比例≥50%，則為不推薦；其他情況為弱推薦。對共識專家進行了三輪調查，第一輪問卷主要針對指南 7 個方面的內容進行了評價，第二輪主要對基于證據評價的所有治療措施進行了評價，第三輪主要對中成藥進行了評價。第一輪問卷發出 35 份，收回 33 份；第二輪發出 20 份，全部收回；第三輪專家論證會發出 29 份，收回 29 份，有效答卷 25 份。
在指南初稿完成后，本指南工作組還邀請了來自蘭州大學循證醫學中心、首都醫科大學附屬北京中醫醫院、中國中醫科學院中醫臨床基礎醫學研究所和成都中醫藥大學附屬醫院的 4 名研究人員進行了 AGREE Ⅱ工具[13]的評價，4 名研究人員均推薦使用本指南，并對范圍和目的、參與人員、嚴謹性、明確性、應用性、獨立性等 6 個領域進行評分，各領域的評分依次為 87.50%、77.77%、85.94%、83.33%、72.92% 和 93.75%，除參與人員及應用性方面評分較低外，其他領域得分比例均超過 80%，表明《中醫藥單用/聯合抗生素治療常見感染性疾病臨床實踐指南·小兒急性上呼吸道感染》開發過程中采用了適當的方法和嚴密的策略，最終形成了合適的推薦建議，其指南制訂方法學和策略的質量獲得了一致認同。同時提示，本指南證據應與專家多年臨床經驗相結合，需進一步擴大范圍進行臨床的療效評價及適應性評價。故針對專家打分較低的條目，工作組進行了對應的整改，并撰寫整改說明。
2.2.9 證據匯編存檔
證據的檢索、證據的篩選及證據的評價所屬內容是對本指南在證據檢索、篩選、評價過程整體情況的概述，具體的操作過程及其所產生的本底資料，均進行了匯編，形成了《中醫藥單用/聯合抗生素治療常見感染性疾病臨床實踐指南·小兒急性上呼吸道感染編制說明》，作為原始材料均在中華中醫藥學會進行存檔。
2.3 征求意見
2.3.1 信函征求意見
指南制訂過程中開展了三輪專家調查問卷，針對調查問卷的反饋意見，課題組進行了詳細記錄，并再次核查文獻，結合相應領域專家意見，深入討論，進行整改。
2.3.2 專家審核會征求意見
針對指南的送審稿，分別在 2017 年 4 月 26 日、5 月 24 日、6 月 2 日，在北京市召開了 3 次面對面的專家審核會，小兒急性上感指南工作組分別在 3 次會議上向各位專家匯報了工作情況和指南的內容，以及提供專家組重點討論的問題。每次會議后，工作組總結專家意見，并進行整改。
2.3.3 中華中醫藥學會網站征求意見
2017 年 5 月 4 日在中華中醫藥學會網站上公開征求意見[14]。根據網上提出的建議，如在該臨床實踐指南中“推薦中成藥”中增加了“熱炎寧合劑”，并對此做出了詳細說明。
針對以上途徑獲得的意見，工作組做出全部采納、部分采納和不采納的判斷。針對采納的判斷，進行整改，針對部分采納和不采納的判斷進行詳細的解釋說明，形成了《意見匯總及處理情況表》，存檔于中華中醫藥學會。
3 指南制訂依據
指南的制訂依據為美國醫學研究所（Institute of Medicine，IOM）2011 年對臨床實踐指南的最新定義（基于系統評價的且對各種備選干預方式進行利弊評估后提出的最優指導意見）[15]，并參照指南國際網（Guidelines International Network，GIN）快速指南工作組和世界衛生組織（WHO）對于“快速建議指南”的定義（為了應對公共衛生緊急建議需求，在保證科學性和嚴謹性以及高質量的前提下，在 6 個月以內快速提供相關的綱領與指導，此類文件要有證據支持，但可能不需要完整的證據評價來支持）[16]，制訂了《中醫藥單用/聯合抗生素治療常見感染性疾病臨床實踐指南·小兒急性上呼吸道感染》。該指南在實施過程中遵循最新國際指南開發組織所頒布的指南制訂步驟和相關評價標準，包括 2015 版蘇格蘭指南制訂組織（Scottish intercollegiate guideline network，SIGN）所歸納的指南制訂 50 步驟[17]、指南研究與評價的評審（Appraisal of Guidelines for research & Evaluation Ⅱ，AGREEⅡ） [13]工具、指南標準化會議（conference on guidelines standardization，COGS）確定的評價指南標準[18]，以及國際指南報告標準（Reporting Items for Practice Guidelines in healthcare，RIGHT）[19]。本指南以循證醫學思想為指導，注重中醫特色[20]，對既往相關證據進行充分收集、評價，形成證據質量分級及其相應的推薦意見。
小兒急性上呼吸道感染（以下簡稱小兒上感）是臨床小兒常見病之一。兒童機體處于不斷生長發育過程中，臟器的功能尚不完善，對藥物的反應性及敏感性與成人不同，故在使用抗生素治療合并細菌感染的小兒上感時，更容易發生耐藥和不良反應事件，存在更大的復雜性和風險性因素[1]。縱觀古代中醫典籍以及現代臨床研究和實踐，中醫藥治療小兒急性上呼吸道感染具有諸多優勢，在單獨/聯合抗生素治療小兒急性上呼吸道感染的臨床診治過程中發揮了重要作用[2, 3]，但目前仍缺乏規范性的用藥指導。針對上述情況，我們制訂了《中醫藥單用/聯合抗生素治療常見感染性疾病臨床實踐指南·小兒急性上呼吸道感染》，并于 2017 年 6 月 7 日在中華中醫藥學會官網上發布（編號：T/CACM 009-2017）[4]。為了能夠讓讀者更好了解該指南編制過程，現將指南編制過程中的主要環節進行介紹。
1 指南的編制原則
在指南制訂之際明確了“循證為舉，共識為主，經驗為鑒”的編制原則。指南的編制程序、方法和結構，借鑒了國際上通用的臨床實踐指南制訂方法，不僅保證了指南制作的科學性，又體現了中醫自身臨床實踐特色。編制全程基于廣泛專家意見調研和證據檢索，并層層深入研討和分析，所有過程和環節均可以溯源，實現了有據可循。
2 主要工作過程
2.1 啟動部署
2017 年 2 月 22 日，中國中醫科學院召開“抗生素的中醫藥替代研究”項目專家論證會，開始部署指南制訂流程。為了保證研究進度，工作組設立了每周例會制，并制訂了小兒急性上呼吸道感染組（簡稱：小兒急性上感組）指南編制時間節點，見圖 1。工作組成員通過對臨床一線醫生進行調研和名老中醫的訪談，確定臨床問題，對小兒上感相關結局指標的重要性進行了評判，明確指南的定位和編制目的，撰寫計劃書。2017 年 2 月底獲得中華中醫藥學會團體標準立項[5]，3 月中旬在國際指南注冊平臺進行了雙語注冊，獲得注冊號：IPGRP-2017CN006。
圖1
小兒急性上呼吸道感染組指南編制時間節點
2.2 起草
2.2.1 指南研發計劃的制訂和實施步驟的落實
小兒急性上感指南起草組根據分配的任務，制訂指南研究計劃，并征求有關專家意見，召開專家討論會，完善研究計劃，落實指南制訂具體實施步驟。對初定的指南制訂步驟，起草小組再經反復討論，達成內部共識，征求高層專家意見并完成指南研發。
2.2.2 組織管理
采用“臨床專家為主導，方法學專家為技術保證”的原則，一共分為 5 個層次的小組。指導委員會主要由中醫藥行業、方法學研究領域以及兒科領域的權威專家組成；共識專家組主要為臨床一線高級職稱專家組成；系統評價組主要由臨床評價方法學專家組成；指南起草組主要由小兒急性上感染領域的一線臨床專家和方法學專家組成（天津牽頭，北京、遼寧、河南、上海等地方的有制訂指南經驗的專家共同參與）；秘書組由項目組成員組成，負責與項目組和其他各組成員的溝通協調以及組織聯絡。
2.2.3 避免利益沖突
為防止在指南編制過程中出現利益沖突，凡參與此項工作的所有成員均已簽署利益沖突聲明，經倫理委員會審查未發現任何明確和本部指南主題相關的任何商業的、專業的或其他方面的利益，以及所有可能被本部指南成果影響的利益沖突情況。
2.2.4 確定指南的主題和目的
指南的撰寫突出中醫藥單用/聯合抗生素的主題，彰顯中醫藥診治小兒急性上呼吸道感染的特色，制訂臨床可操作性強、流程規范的循證臨床實踐指南。該指南的主要目的是提高中醫藥單獨/聯合抗生素治療小兒急性上呼吸道感染疾病的臨床實踐水平，規范和指導小兒急性上呼吸道感染的中醫藥治療，減少不合理的抗生素使用，避免抗生素耐藥導致的耐藥菌感染。
2.2.5 采用 PICO 原則確定檢索策略
檢索策略分為電子檢索和手工檢索。電子檢索中文數據庫包括：CNKI、VIP、SinoMed、中國中醫藥文獻數據庫、WanFang Data、中國臨床指南文庫；英文數據庫包括：MEDLINE、The Cochrane Library、EMbase、ClinicalTrial.gov、美國國立指南庫（the National Guideline Clearinghouse，NGC）等。手工檢索主要檢索診療指南、標準、規范、藥品說明書、專利說明書、相關中西醫兒科教材和專著，同時注意搜集未公開發表的科研報告、學位論文、會議論文等灰色文獻。檢索時間均從建庫截止至 2017 年 3 月。中文檢索詞包括：上呼吸道感染、上感、感冒、咽炎、扁桃體炎、皰疹性咽峽炎、咽結合膜熱、發熱、高熱、外感、中醫、中藥、草藥、湯劑、丸、散、膠囊、顆粒、口服液、小兒、兒童、嬰兒、幼兒、患兒等；英文檢索詞包括：common cold、upper respiratory tract infection、acute upper respiratory infection、children、treatment、herb、galenical、complementary and alternative medicine、Chinese Medicine、TCM 等。
另外，基于文獻初檢結果制作調查問卷，以問卷結果確定的方劑、中成藥等中醫藥治療情況，再進行一次檢索，以防止漏檢。
2.2.6 證據篩選
采用以上檢索策略，共獲得中文文獻 41 928 篇文獻，英文文獻 247 篇文獻，結合手工篩選并排除重復的文獻，最終篩選出 4 930 篇文獻。針對以下情況對證據進行初篩、二輪和三輪篩選：① 單獨診斷；② 純西醫治療；③ 成人、老人及孕婦等；④ 純護理；⑤ 僅流行病學；⑥ 病理學及病原學；⑦ 純證候分析；⑧ 動物實驗；⑨ 3 數據庫合并后重復文獻；⑩ 中藥加載抗生素治療的臨床觀察；? 個案（醫案、醫話）；? 綜述；? 反復呼吸道感染的文獻；? 院內或個人自擬方；? 人工讀出重復文獻；? 對比組為中藥；? 非隨機文獻；? 結局指標單一文獻。最終獲得 611 篇符合納入要求，可以進行質量評價的文獻。
2.2.7 證據體質量評價
首先按研究設計對研究文獻進行分類，如系統評價或 Meta 分析、隨機對照研究、病例-對照研究、隊列研究、橫斷面調查或其他觀察性研究。之后，按研究類型選擇公認的質量評價標準進行方法學質量評價，并制作證據評價表格。
在經過層層篩查后，重點評估了 3 篇系統評價和 68 篇 RCT 的證據質量。RCT 采用 Cochrane 評價手冊 5.1.0 中的偏倚風險評估工具[6]，判斷 RCT 為 “偏倚風險低”、“偏倚風險高”或“偏倚風險不確定”。使用 AMSTAR 標準[8-10]對系統評價質量進行了評價。
證據可信度和推薦強度采用 GRADE 標準[7]進行評價。
2.2.8 三輪德爾菲法
采用改良的三輪德爾菲法[11]共識問卷調查，結合面對面共識會議法[12]達成指南的共識內容。遴選的共識成員為：① 小兒急性上呼吸道感染有關的臨床一線專家：中西醫師均有，以中醫師為主，對本病種或本干預方法擅長，精通本學科的業務，有長期臨床工作經驗，同時考慮到專家分布的地域性，涵蓋全國 27 個省/直轄市，且為兒科分會的主委/副主委/常務委員；② 方法學專家：循證醫學相關領域的專家；③ 患者 3 名；④ 醫療管理人員 1 名；⑤ 護理人員 1 名。在共識過程中凡是對某項治療措施強推薦人數超過總人數 75%，則強推薦使用該治療措施；如果不推薦使用人數比例≥50%，則為不推薦；其他情況為弱推薦。對共識專家進行了三輪調查，第一輪問卷主要針對指南 7 個方面的內容進行了評價，第二輪主要對基于證據評價的所有治療措施進行了評價，第三輪主要對中成藥進行了評價。第一輪問卷發出 35 份，收回 33 份；第二輪發出 20 份，全部收回；第三輪專家論證會發出 29 份，收回 29 份，有效答卷 25 份。
在指南初稿完成后，本指南工作組還邀請了來自蘭州大學循證醫學中心、首都醫科大學附屬北京中醫醫院、中國中醫科學院中醫臨床基礎醫學研究所和成都中醫藥大學附屬醫院的 4 名研究人員進行了 AGREE Ⅱ工具[13]的評價，4 名研究人員均推薦使用本指南，并對范圍和目的、參與人員、嚴謹性、明確性、應用性、獨立性等 6 個領域進行評分，各領域的評分依次為 87.50%、77.77%、85.94%、83.33%、72.92% 和 93.75%，除參與人員及應用性方面評分較低外，其他領域得分比例均超過 80%，表明《中醫藥單用/聯合抗生素治療常見感染性疾病臨床實踐指南·小兒急性上呼吸道感染》開發過程中采用了適當的方法和嚴密的策略，最終形成了合適的推薦建議，其指南制訂方法學和策略的質量獲得了一致認同。同時提示，本指南證據應與專家多年臨床經驗相結合，需進一步擴大范圍進行臨床的療效評價及適應性評價。故針對專家打分較低的條目，工作組進行了對應的整改，并撰寫整改說明。
2.2.9 證據匯編存檔
證據的檢索、證據的篩選及證據的評價所屬內容是對本指南在證據檢索、篩選、評價過程整體情況的概述，具體的操作過程及其所產生的本底資料，均進行了匯編，形成了《中醫藥單用/聯合抗生素治療常見感染性疾病臨床實踐指南·小兒急性上呼吸道感染編制說明》，作為原始材料均在中華中醫藥學會進行存檔。
2.3 征求意見
2.3.1 信函征求意見
指南制訂過程中開展了三輪專家調查問卷，針對調查問卷的反饋意見，課題組進行了詳細記錄，并再次核查文獻，結合相應領域專家意見，深入討論，進行整改。
2.3.2 專家審核會征求意見
針對指南的送審稿，分別在 2017 年 4 月 26 日、5 月 24 日、6 月 2 日，在北京市召開了 3 次面對面的專家審核會，小兒急性上感指南工作組分別在 3 次會議上向各位專家匯報了工作情況和指南的內容，以及提供專家組重點討論的問題。每次會議后，工作組總結專家意見，并進行整改。
2.3.3 中華中醫藥學會網站征求意見
2017 年 5 月 4 日在中華中醫藥學會網站上公開征求意見[14]。根據網上提出的建議，如在該臨床實踐指南中“推薦中成藥”中增加了“熱炎寧合劑”，并對此做出了詳細說明。
針對以上途徑獲得的意見，工作組做出全部采納、部分采納和不采納的判斷。針對采納的判斷，進行整改，針對部分采納和不采納的判斷進行詳細的解釋說明，形成了《意見匯總及處理情況表》，存檔于中華中醫藥學會。
3 指南制訂依據
指南的制訂依據為美國醫學研究所（Institute of Medicine，IOM）2011 年對臨床實踐指南的最新定義（基于系統評價的且對各種備選干預方式進行利弊評估后提出的最優指導意見）[15]，并參照指南國際網（Guidelines International Network，GIN）快速指南工作組和世界衛生組織（WHO）對于“快速建議指南”的定義（為了應對公共衛生緊急建議需求，在保證科學性和嚴謹性以及高質量的前提下，在 6 個月以內快速提供相關的綱領與指導，此類文件要有證據支持，但可能不需要完整的證據評價來支持）[16]，制訂了《中醫藥單用/聯合抗生素治療常見感染性疾病臨床實踐指南·小兒急性上呼吸道感染》。該指南在實施過程中遵循最新國際指南開發組織所頒布的指南制訂步驟和相關評價標準，包括 2015 版蘇格蘭指南制訂組織（Scottish intercollegiate guideline network，SIGN）所歸納的指南制訂 50 步驟[17]、指南研究與評價的評審（Appraisal of Guidelines for research & Evaluation Ⅱ，AGREEⅡ） [13]工具、指南標準化會議（conference on guidelines standardization，COGS）確定的評價指南標準[18]，以及國際指南報告標準（Reporting Items for Practice Guidelines in healthcare，RIGHT）[19]。本指南以循證醫學思想為指導，注重中醫特色[20]，對既往相關證據進行充分收集、評價，形成證據質量分級及其相應的推薦意見。
