若在已發表的報告中干預措施描述不完整，臨床工作者和患者就無法可靠地實施有效的干預措施，其他研究人員也無法在此研究基礎上重復或進一步開展研究。然而，已發表文章中干預措施的報告質量非常差。為提高報告的完整性并最終提高干預措施的可重復性，一個國際專家組和利益相關方共同制訂了描述干預措施的清單和報告規范（Template for Intervention Description and Replication，TIDieR）。制訂過程包括：相關清單和研究的文獻綜述，針對國際專家小組的德爾菲調查以指導選擇清單條目及召開面對面的小組會議。最終確定的 12 條 TIDieR 清單條目（包括：干預措施簡稱、實施理由、實施資料、實施過程、干預措施實施者、實施方法、實施地點、實施時間及強度、個性化方案、方案更改、預期效果和實際效果）是對 CONSORT（The Consolidated Standards of Reporting Trials）2010 聲明中條目 5 和 SPIRIT（Standard Protocol Items: Recommendations for Interventional Trials）2013 聲明中條目 11 的擴展。雖然該清單強調的是試驗中干預措施描述，但該指導仍適用于所有評價性研究設計。本文對 TIDieR 清單的每個條目進行了解釋和說明并呈現了高質量報告的實例。TIDieR 清單和報告規范可提高干預措施的報告質量，并且使得作者對干預措施的描述、審稿人和編輯對有關干預措施描述的評估、讀者對干預措施的使用更加容易。
引用本文： 陳玨璇, 段玉婷, 卞兆祥, 張弛, 陳耀龍, 譯. 更好地報告干預措施：描述干預措施的模板和報告規范. 中國循證醫學雜志, 2020, 20(12): 1439-1448. doi: 10.7507/1672-2531.202008182 復制
干預措施評價是主要的臨床研究過程，然而在已發表文章中干預措施的描述質量非常差。如果在已發表報告中干預措施描述不完整，其他研究人員也無法在此研究基礎上重復或進一步開展研究。臨床醫生、患者和其他決策者仍不清楚如何可靠地實施已被證明有效的干預措施。干預措施的描述不只是提供一個標簽或成分表，其關鍵要素包括：療程、劑量或強度、實施途徑、基本過程和監測，這些因素都會影響療效和可重復性，但卻經常被遺漏或未被充分描述。對于復雜干預措施，每個方面的細節都需要被清晰描述。例如，近期一個包括 262 個癌癥化療試驗的研究發現：只有 11% 的研究報告提供了完整的治療措施細節[1]。最常被遺漏的細節是劑量調整和化療前用藥，但有 16% 的試驗甚至省略了給藥途徑。非藥物干預措施的描述完整性更糟糕，一個有關臨床試驗和評價的分析指出：67% 的藥物干預試驗較為充分地報告了臨床干預措施，但只有 29% 的非藥物干預試驗對干預措施的報告較為充分[2]。近期一個針對 133 個非藥物干預試驗（包含 137 種干預措施）的研究發現：僅 39% 的干預措施在原始論文或參考文獻、附錄或網站中被充分描述[3]。當然，通過聯系作者可獲得更多干預措施信息，該比例可提高至 59%，但臨床工作者幾乎沒有時間完成，而且也只有極少數研究人員可完成。
目前 CONSORT 2010 聲明[4]在條目 5 中建議作者應“詳細描述各組干預措施的細節以供他人能夠重復，包括它們實際上是在何時、如何實施的”。這是較為恰當的建議，但似乎還需要進一步的指導：盡管許多期刊都支持 CONSORT 聲明，但對干預措施的報告還是有所欠缺。造成這一問題的部分原因是作者對報告規范缺乏認識，也有部分是因同行評審和期刊編輯缺乏對此的關注[5]。
少數的 CONSORT 擴展版聲明包含對干預措施描述的擴展指導，如非藥物干預[6]和特定類別的干預措施（針刺和草藥干預）[7, 8]。臨床試驗計劃書的報告規范 SPIRIT（Standard Protocol Items：Recommendations for Interventional Trials）提供了一些針對干預措施報告的建議[9]。目前仍需要更加通用和全面的干預措施報告規范及強有力的實施方法。因此，我們對 CONSORT 2010 聲明中條目 5 和 SPIRIT 2013 聲明中條目 11 進行了擴展，制訂了 TIDieR 清單和報告規范，目的是提高干預措施報告的完整性并最終提高干預措施的可重復性。本文介紹了制訂此清單和達成共識的方法，并針對每個條目提供了說明、闡述和規范的報告示例。雖然該清單強調的是試驗，但該報告規范仍適用于所有評價性研究設計，如隨機對照試驗、病例-對照研究和隊列研究。
1 制訂 TIDieR 清單和報告規范的方法
清單的制訂遵循了 EQUATOR[10]提出的報告規范制訂的方法學框架。我們與 CONSORT 指導小組合作，成立了 TIDieR 指導委員會（成員包括 Paul P Glasziou，Tammy C Hoffmann，Isabelle Boutron，Ruairidh Milne，Rafael Perera）。委員會結合相關的 CONSORT 清單和用于報告特定學科或特定類別的干預措施清單，列出了 34 個備選條目。委員會還通過全面檢索文獻對其他來源的干預措施報告規范進行了檢示，隨后還進行了參考文獻的前向和反向追溯（見原文附錄）。
之后，我們使用了兩輪改良德爾菲共識調查方法，涵蓋大范圍的專家和利益相關方[11]。在第一輪中，調查參與者對指導委員會列出的 34 個備選條目進行逐個打分：“可省略”、“可以納入”、“理想納入”或“有必要納入”最終清單。第一輪調查之后，有些條目被修改和合并，然后對已打分的條目進行排列，分成三組進入第二輪。第一組包含 13 個排名最高的條目（≥70% 的參與者將其列為“有必要納入”或者≥85% 的參與者列為“理想納入”或“有必要納入”），如在第二輪中調查參與者建議納入，并無強烈反對者，以上條目將列入清單。第二組包含 13 個排名中等的條目（≥65% 的參與者將其列為“理想納入”或“有必要納入”），要求參與者再次對這些條目進行打分（“可省略”、“可以納入”、“理想納入”或“有必要納入”最終清單）。第三組包含 3 個排名最低的條目，若在第二輪中調查參與者建議排除，并無強烈反對者，以上條目將被剔除。在這兩輪中，參與者還可提出新增其他條目、修正條目措辭或其他意見。
德爾菲調查參與者（n=125）涵蓋干預措施研究的作者、臨床工作者、現有報告規范的作者、臨床試驗員、具有臨床試驗專業知識的方法學家或統計學家及期刊編輯（見原文附錄）。我們通過電子郵件的方式邀請他們完成了兩輪的線上調查。第一輪回復率為 72%（n=90）。只有完成第一輪并愿意參加第二輪的人員才會被邀請繼續參加第二輪。第二輪的回復率為 86%（86 人中有 74 人接受邀請）。
在兩輪德爾菲調查后，清單草案中納入了 13 個條目，并保留了另外 13 個中等評分的條目，以供面對面會議時進一步討論。德爾菲調查結果于 2013 年 3 月 27～28 日在英國牛津舉行的為期兩天的共識會議上公布。有 13 名受邀專家出席，他們代表了一系列衛生健康學科的專家，并具備開展試驗、方法學和/或報告規范方面的專業知識，并且他們都是本文作者。會議首先回顧了關于干預措施報告的文獻，隨后是德爾菲調查過程的報告、13 個條目清單草案和另外 13 個中等評分條目的排名及其專家意見。參會者討論了擬議的條目，并商定了納入的清單條目和每個條目的措辭。
會后，向參會者分發清單并要求其審閱，以確保清單真實反映了會議所作決定，并起草了解釋與說明文件。隨后，26 名干預措施研究的作者對清單進行了預試驗，并對部分擬定條目稍作修改。
2 描述干預措施 TIDieR 清單和報告規范的范圍
TIDieR 清單的首要目的是鼓勵作者充分地描述干預措施，以提高其可重復性。該清單包含報告干預措施的最基本建議條目。作者還應提供他們認為重復干預措施時所必要的其他信息。
大多數 TIDieR 條目適用于大部分干預措施，也適用于看似簡單明了、但有時卻描述不佳的藥物干預[2]。如果我們考慮到評估一項干預措施的要素，包括人群、具體干預措施、對照、結局指標（“PICO”）—TIDieR 可被看作是一項研究的具體干預和對照措施（必要時包括相關的聯合干預）的報告規范。其他要素（如人群、結局指標）和方法學特征被 CONSORT 2010 或 SPIRIT 2013 聲明中針對隨機對照試驗的條目和用于不同研究設計的清單（如 STROBE 聲明[12]）涵蓋。故 TIDieR 清單未重復這部分的內容。
清單中的條目順序不一定反映文章中報告的順序，也可將清單中的若干條目合并。例如，可合并有關實施材料（條目 3）和實施過程（條目 4）的信息（示例 3c）。
我們強調對“干預措施”的定義擴展到描述研究中對照組所接受的所有干預措施中。對照組的干預措施和聯合干預措施往往報告欠佳。如“常規護理”不是一個充分的描述。在報告對照研究時，作者應在可行范圍內，詳細描述對照組參與者接受的所有干預措施。充分了解對照組的干預措施有助于解釋臨床試驗所觀察到的療效，當對照組的治療措施效應極小時，意味著治療組的干預措施存在潛在的更大效應[13]。每個組所接受的干預措施通常都需要分別按照此清單進行報告。
除報告為臨床試驗各組提供了哪些干預措施（或控制條件）外，作者還應說明干預措施的合理變化。作者也許會發現將試驗建立在連續指標的實用性解釋上是有益的[14]。例如在一個實效性試驗中，如果作者希望干預措施的某些方面有些許差異（例如，涉及多個中心“常規護理”），則應在適當的清單條目下描述不同護理措施的差異。
我們了解到紙質版的期刊常有預設的報告限制（如格式和篇幅），有時文章主體中不能包括干預措施的所有信息（即只報告干預措施評估的主要結果）。因此，TIDieR 清單列舉的信息可在文章主體以外的地方進行報告，包括與原始論文相關的補充材料鏈接、已發表的計劃書和/或其他已發表的論文或相關網站等。作者應在論文主體中指出其他詳細信息的位置（例如，“培訓手冊見在線附錄 2”、“網址 www...”或“詳細信息于我們發布的計劃書中”）。當通過網站提供進一步詳細信息時，定期維護網站鏈接以確保其穩定是必不可少的。
3 TIDieR 清單的解釋與說明
清單條目見原文表 1。完整的清單參照附錄 1 或 EQUATOR Network 網站上的 Word 文檔（www.equator-network.org/reporting-guidelines/tidier/），作者和審稿人可以填寫。每個條目的解釋及規范的報告示例如下，示例的引文位于原文表 2 中。
3.1 條目 1：簡稱：用一個名稱或短語描述干預措施
示例
1a. 單一 0.5 mg/kg 的地塞米松。
1b. 體育鍛煉治療抑郁癥（treatment of depression with physical activity，TREAD）研究。
1c. 基于互聯網，由護士主導的促進患者自我管理的血管危險因素管理項目。
解釋
精確的干預措施名稱或簡述，便于識別干預措施的類型，有利于與同一干預措施的其他報告建立聯系。給出干預名稱（示例 1a、1b），完整解釋所有縮寫或首字母縮略詞（示例 1b），或用簡短（一行或兩行）的語句簡述干預措施（示例 1c）。
3.2 條目 2：為什么：描述干預措施必不可少要素的基本理由、理論或目標
示例
2a. 在第一劑抗菌藥物使用時或 15 至 20 分鐘前給予地塞米松（10 mg）或安慰劑。動物實驗顯示抗菌藥物治療中的細菌裂解會導致蛛網膜下腔的炎癥，可能會引起不良反應。研究還表明使用抗炎藥，如地塞米松，作為輔助治療，可減少腦脊液炎癥和神經系統后遺癥。
2b. 讓患者自主管理進行口服抗凝藥治療是更個體化的方法，可提高患者的責任感和依從性，從而改進抗凝治療的管理。
2c. 計劃行為理論（theory of planned behaviour，TPB）指出干預措施針對的是意向和身體活動間的假設中介，包括工具性和情感性態度、主觀規范和知覺行為控制。
2d. 我們選擇了 5° 的楔塊，因為佩戴者不太可能接受更大的楔塊，而且很難放在普通鞋子中。
解釋
報告干預措施的理由、理論或目標，或綜合干預措施的各個部分，有助于其他人了解哪些干預措施的要素至關重要，而不是選擇性地或偶然地描述[15]。例如，藥物干預中膠囊的顏色可能是偶然因素，而非干預效果的必要因素和重要組成部分，因此沒有必要報告。而在有些報告中，使用了“活性成分”一詞，指代干預措施中對結果有特別影響的相關成分[16]，如果省略，則干預措施可能無效。干預措施中這些活性成分的已知或假定作用機制應當報告。
示例 2a 說明除抗菌藥物外，使用地塞米松治療細菌性腦膜炎的理由。行為的改變和干預措施的實施可能需要不同形式的描述，但基本原則是相同的。除說明干預措施的內容外，它還可從理論基礎、包括其假設作用機制（示例 2b，2c）來描述[17-19]。影響干預措施的重要因素背后的基本理由有時可能是基于實際情況的，并與參與者對干預措施的接受程度有關（示例 2d）。
3.3 條目 3：研究內容（材料）：描述干預措施中使用的任何實物或其相關信息材料，包括在干預措施遞送過程中使用的和提供給受試者的，或對干預措施提供者進行培訓所使用的資料。提供有關材料的獲取途徑（例如，在線附錄，鏈接）
示例
3a. 教育性干預包含一個 12 分鐘的動畫片，動畫片展示輔以課堂討論，展示與對照組相同的海報（見原文附錄），發放概括動畫內容主要信息的小冊子及通過繪畫和作文比賽鞏固相關資訊內容。動畫片可在 NEJM.org 或點擊鏈接獲得。在試驗開始前組織了一個特定的教師培訓班（計劃書詳見 NEJM.org）。
3b. 干預組接受了一個行為改變咨詢培訓項目，稱為“訴說健康生活方式學習項目”，該項目讓受試者參加由不同組合構成的學習活動。詳細的干預內容和培訓計劃可獲得。原文框 1 詳細地描述了培訓方案的內容。
3c. 在超聲引導下，“局部”組接受在肩峰下關節囊注射 2 mL（10 mg/mL）曲安奈德（康寧克通，百時美施貴寶制藥）和 5 mL（10 mg/mL）鹽酸利多卡因（利多卡因，阿斯利康制藥），并且在臀上區肌肉注射 4 mL（10 mg/mL）鹽酸利多卡因。
解釋
完整的干預措施描述應該包括在實施干預的全過程中使用了哪些不同的實物和其相關的信息材料（通常不包括研究的知情同意書，除非其提供了其他內容沒有的相關干預措施的書面說明）。干預材料是干預措施描述中最普遍缺少的要素[3]。材料清單就像是食譜的配方，包括提供給受試者的資料（示例 3a）、干預措施提供者使用的培訓資料（例如 3a、3b）或使用的手術設備或藥物及其制造商信息（示例 3c）。對于某些干預措施，材料和操作過程（條目 4）可一并描述（例如 3c，4c）。如果資料太多或太復雜，無法在主要文稿中描述，則應使用替代的方案和形式提供（有關一些示例，見原文附錄），并在文稿中提供可獲取信息的詳細途徑（示例 3a、3b）。
3.4 條目 4：研究內容（操作過程）：描述干預措施實施的每個程序、活動和/或過程，包括任何促進或支持性活動
示例
4a. 經直腸鞘腹膜前修補術可以在脊髓麻醉下進行。為達到腹膜前間隙，在恥骨上方約 1 厘米處作一個 5 厘米的直切口，打開腹直肌前鞘和腹橫筋膜，肌纖維向內側收縮后，可見腹壁下動靜脈也會向內側收縮。
4b. 確定進行置管的靜脈。根據標準操作程序，用酒精拭子擦拭置管區域覆蓋的皮膚，并待其干燥，然后主要負責人用噴霧從距皮膚大約 12 厘米的位置給藥兩秒鐘，這樣可預防皮膚上的液體噴霧結霜。皮膚上的液體噴霧在 10 秒內會蒸發，馬上再用酒精拭子擦拭該區域，并立即進行置管，必須在噴霧后 15 秒內進行置管。
4c. 在理療師的監管下進行 3 個周期運動，每個周期持續 5 分鐘。第一個周期包括 2 分鐘的室內慢跑，1 分鐘的爬梯練習（3 級階梯）和 2 分鐘的自行車測力計練習。對測力計的阻力進行適當調整，以確保受試者的呼吸頻率在 2 分鐘的練習中能得到提高。第一個周期結束時，患者進行幾次清潔氣道的動作，開放聲門，用力呼氣，最后咳嗽咳痰。此清潔氣道動作需 1 分半鐘以上。第二個周期包括 1 分鐘重復 5 次的拉伸，隨后重復上述清潔氣道動作 1 分半鐘以上。第三個周期是在小蹦床上連續蹦跳，包括 2 分鐘的單純蹦跳、2 分鐘蹦跳的同時投擲和接球、1 分鐘蹦跳的同時擊球，然后再次進行清理氣道動作 1 分半鐘以上。整個流程結束后，休息 40 分鐘。
4d. 連續 6 個月向所有在干預組進行門診咨詢的衛生工作者發送有關瘧疾病例管理的短信，主要推薦意見的信息來自肯尼亞國家瘧疾指南和培訓手冊。
4e. 實地操作由負責質控的醫務人員執行，每組的護理人員均接受標準的培訓，包括針對特定小組的計算機培訓模塊和日常電子文檔。對進行“去定植”干預的醫院提供洗必泰洗浴的實地培訓。護理部主任每個季度至少對洗浴的執行進行 3 次觀察，包括向工作人員詢問方案細節。調查人員每月至少主持一次小組電話會議進行針對性輔導，討論實施、依從性以及任何新的潛在沖突方案。
解釋
描述干預措施提供者實施干預措施的每個程序、活動或過程；繼續用上面提到的“食譜”比喻，此條目指的是食譜配方的“方法”部分，包括干預材料（“成分”）被使用在什么地方，是如何處理的。“程序”指要遵循的步驟順序（示例 3c，4b），是某些學科（尤其是手術）所使用的術語，例如該程序常包括術前評估、程序優化、麻醉類型及圍手術期和術后護理及實際手術過程的詳細信息（示例 4a）。程序或活動的示例包括轉診、篩查、發現病例、評估、教育、治療環節（示例 4c）、手機聯系（示例 4d）等。有些干預措施，尤其是那些復雜的干預措施，可能需要其他步驟來促進或支持干預措施的實施（在某些專業領域屬于執行措施），作者也應對此進行描述（示例 4e）。條目 9 詳細說明了如何報告受試者之間接受的干預措施有差異。
3.5 條目 5：干預措施實施者：對于不同類型的干預措施實施者（例如：心理治療師，助理護師），描述其專長、背景和所接受的專業訓練
示例
5a. 經與村長協商后，該農村地區僅女性輔導員被納入其中，因為從文化角度分析，如果無丈夫在場，男性不宜向女性提供輔導。輔導員的甄選標準包括已完成 12 年的學業、在該地區居住及有社區工作經驗。
5b. 操作步驟簡單，使用現有的手術方法，學習曲線短，醫療器械制造商建議在獨立執行前至少接受過五次培訓練習。參與研究的所有外科醫生都需要完成此培訓，并在招募人群參加研究前，已完成過五次以上的獨立操作。
5c. 治療師至少接受過一天由有經驗的認知行為治療師和培訓師進行針對試驗的培訓，并且每周在各中心由經驗豐富的認知行為治療師帶教。在 3 個地點由 11 名兼職治療師實施干預措施，他們是英國國家衛生署心理服務工作組織的代表。其中女性 10 人，平均年齡 39.2±8.1 歲，平均工齡是 9.7±8.1 年。97% 的干預措施由 9 人完成，他們每人完成的患者數從 13（6%）到 41（18%）人不等。
5d. 與訓練有素的演員進行了簡要的生活方式輔導（brief lifestyle counselling，BLC）練習，并予以錄音。使用行為改變輔導指數（behaviour change counselling index，BECCI）評估其輔導能力。只有達標的人員（由 3 名獨立臨床評估師達成評審共識）才允許在試驗中提供生活方式輔導。
解釋
術語“干預措施實施者”是指誰參與了干預措施的實施（如通過誰把干預措施傳遞給受試者，或執行特定任務）。在某些情況下，說明干預措施實施者的專業背景和其他特征（示例 5a）很重要，特別是這些特征可能影響干預結果的時候。描述的內容包括實施或者執行治療的實施者數量；他們的專業背景（例如，護士、職業治療師、結直腸外科醫師、有經驗的患者）；需要預先具備技能、專長、或經驗及這些是否需要核實和如何核實；任何額外針對干預措施的、試驗開始前或試驗期間（示例 5c）進行的特別培訓；是否在實施之前就評估了其實施干預的能力（示例 5d）或在整個研究過程中進行了監測及被認為能力欠缺的人是否被排除（示例 5d）或再次接受培訓。其他有關實施者的信息可以包括實施者進行干預是否為正常工作的一部分（示例 3b）還是出于研究目的而專門招募為干預措施實施者（示例 5c）；是否向干預措施的實施者提供時間補償，或者有其他的激勵措施（如有，是什么）；以及若想重復干預措施，是否需要類似的時間補償或其他激勵措施。
3.6 條目 6：操作方法：描述干預措施的操作方法（面對面還是通過其他方式，例如通過互聯網或電話），以及該干預措施是單獨還是成組進行
示例
6a. 每周一次，90 分鐘，6～12 人為一組進行。
6b. “生殖和兒童健康”下鄉隊伍的成員訪問了每一個參與研究的村莊，并發放了藥物。
6c. 土耳其 SMS 公司，六周內每天通過短信為受試者提供幫助他們戒煙的技能。短信以自動方式發送，最初戒煙日后的兩天和七天除外。
6d. 受試者自行上網預約。受試者和治療師通過計算機文字對話進行交流。不使用其他媒體或通訊方式。
6e. 由 1 名接受過訓練的助理進行 3 次、每次 1 小時的家庭訪問（遠程訪問）；受試者日常使用家庭通訊設備，每周由遠程治療師進行監控；遠程治療師為受試者進行 5 次電話干預。
解釋
需要說明每次向 1 個受試者（例如外科手術）還是向多個受試者提供干預措施，若是多個，需描述具體人數（示例 6a）。另外要描述是面對面干預（示例 6b），還是遠程干預（例如通過電話、平郵、電子郵件、互聯網、DVD、大眾媒體宣傳等），如示例 6c、6d 或多種模式的結合（示例 6e）。如有必要，描述由誰發起聯系（示例 6c），會話是否是互動模式（示例 6d 和 6c），以及其他必不可少的或可能影響結果的遞送因素。
3.7 條目 7：實施地點：描述干預措施實施的地點類型，包括必要的基礎設施或相關特點
示例
7a. 孩子上學時，將藥物和墊片（視情況而定）交給學校護士，由其直接監督孩子用藥。孩子不上學在家時，交給孩子看護人另一罐預防性藥物，并向其展示正確的給藥方法。
7b. 女性受試者從馬拉維南部的三個農村和一個城市周邊的產前診所招募的，在診所監督其服用藥片。
7c. 參加遠程醫療試驗的受試者，經統計來自英格蘭 3 個地區（康沃爾鄉村，肯特的鄉村和城市及倫敦的紐漢市）的 4 個初級醫療機構。研究期內，對照組的受試者家中沒有安裝遠程醫療或護理設備。僅有的個人警報器和連接到監控中心的煙霧警報器不足以將其歸類為研究用途的遠程醫療。
7d. 非洲國家的嬰兒大多數出生在家中（特別是在農村地區）。研究人員確定了參與研究的孕婦，并在其懷孕期間和之后進行了 5 次家訪。同伴輔導員住在當地，每人分發一輛自行車和一件恤衫，在日常聯系和安排訪問上提供了便捷。
7e. 文章中包含一個名為“北愛爾蘭和愛爾蘭共和國醫療保健系統的主要特征”的方框，從諸如資金、注冊和免費處方的獲取途徑等幾個方面總結了慣常的形式。
解釋
在某些研究中，干預措施可在招募受試者和/或收集數據的同一地點進行，因此詳細信息可能已經包含在主要論文中（例如，隨機對照試驗請參見 CONSORT 2010 聲明的條目 4b）。然而，如果干預發生在不同的地點，則應指出。簡單來說，地點可以是受試者家中（示例 7a）、養老院、學校（示例 7a）、門診（示例 7b）、住院病房、或者集合了多個地點（示例 7a）。應描述與干預實施相關的地點的特征和背景（示例 7e），例如鄉村（示例 7b）、類型是醫院或是初級衛生保健中心（示例 7c）、公立或私立、服務范圍、醫療機構的具體情況或某些資源和設備的可用情況（示例 7c，7d，7e）。這些特征可能會影響干預措施的多個不同方面，例如其可行性（示例 7d）或實施者/受試者的依從性等，同時對于想重復干預措施的人員而言也非常重要。
3.8 條目 8：實施時間及強度：描述干預措施的實施次數和時間段，包括療程次數、日程安排、持續時間、強度或劑量
示例
8a. 10 分鐘內注射氨甲環酸初始負荷劑量 1g，然后 8 小時內靜脈滴注 1g。
8b. 前 5 個星期，受試者每天接受 5 條短信，之后的 26 周，每周 3 條。
8c. 每周 3 次運動，持續 24 周。受試者第一周先進行 15 分鐘的運動，到第 8 周時增加到 40 分鐘，第 8 周到 24 周在跑步機跑步時，每周至少增加一次跑步的速度或跑步機的坡度，以增加運動的強度。鼓勵有腿部癥狀的受試者嘗試最大強度的腿部活動鍛煉。鼓勵無癥狀的受試者進行到 12 至 14 級的鍛煉。使用 Borg 感知運動量表評分。
8d. 從產后八周左右開始，每周在受試者家里進行 1 小時的課程，長達 8 個星期。
解釋
有關干預措施實施時間及強度的表述方式，依干預措施的類型而異。對于某些干預措施，某些方面的信息比其他內容重要，例如，對于藥物而言，劑量和用藥計劃通常很重要（示例 8a）；而很多非藥物干預措施，干預的強度應描述為每次治療時間和治療節數（示例 8b，8c）。對多節數的治療，還需要報告干預措施的具體安排（示例 8b），次數，時間或強度是否是固定的（示例 8b，4c，6a），是否可以根據情況進行更改，如果可以，如何更改（示例 8c）。在條目 9 中將予以說明為單獨或成組的受試者提供的個性化方案。對于某些干預措施，其相關事件的詳細時間安排也可能很重要（例如，診斷后多長時間，首次出現的癥狀或決定干預開始的關鍵事件）（示例 8d）。如下文條目 12 所述，受試者實際接受的干預措施數量或劑量可能與預期不同，這些信息通常應在結果部分作詳細描述（示例 12a-c）。
3.9 條目 9：個性化方案：如果干預措施需要進行個體化調整，則應描述其內容、原因、時間和方式
示例
9a. 進入試驗組的受試者需嚴格遵循強化階梯式管理方案，必須在隨機分配后的第 6、10、14 和 18 周復診，復查血壓，如有必要，醫生會根據預先設定的方案調整其治療（算式參見原文附錄）。
9b. 所有患者均接受腹腔鏡迷你胃旁路術。根據患者術前的身體質量指數（body mass index，BMI）調整 Roux 袢的長度，BMI 為 35 則使用 150 cm，每增加一個級別（低、中、高），Roux 袢的長度增加 10 cm。
9c. 受試者開始以其 1 rm（repetition maximum）（肌肉疲勞前能按指定重復次數舉起的最大重量）的 50%進行鍛煉。在開始的 5 周內重量一直增加，直到可舉起其 1 rm 的 80%。每月測一次 1 rm 后調整重量，并根據需要使鍛煉強度達到 12 至 14 級。
9d. 根據患者健康調查表的結果，為患者提供分級護理。在每次就診時給藥，并間隔 8 周進行一次正式評估。根據治療小組的建議，為未表現出預期改善效果的患者提供更換治療方案的選擇（例如，從心理療法轉到藥物治療），可增加其他治療方法或加強原治療。
解釋
在個性化的干預措施中，并非所有受試者都接受相同的干預治療。施行干預措施個性化可出于多種原因，例如通過測定以獲得適當的“劑量”（示例 9a）；受試者的偏好、技能或個體情況（示例 9b）；或隨著鍛煉強度的增加，成為干預措施的內在因素（示例 9c）。因此，應提供個性化方案的簡要理由和說明，包括用于受試者評估的任何變量或工具（示例 9b，9c）和后續方案。個性化設置可以在多個階段進行，作者應描述每個決定所使用個性化方案的階段和決定的理由（示例 9d）。如果使用了任何決定性或指導性材料，例如流程圖、算法或劑量列線圖，也應描述（示例 9d）或提供它們的獲取途徑（示例 9a）。
3.10 條目 10：方案修改：如果在研究過程中對干預措施進行了修改，請描述調整的內容（修改了什么、為什么修改、何時修改及如何修改）
示例
10a. 在該試驗中，由全科醫生和執業護師進行了 95%的篩查和干預。由于招募速度緩慢，在研究過程擔任培訓的人員完成了 10 個受試者的篩查和干預以及 152 例患者的招募，占試驗受試者總數的 5%。
10b. 因電腦處理速度慢、互聯網連接也不好，7 名全科醫生無法正常使用軟件，因此，他們在每次會面之后使用的是研究團隊傳真過來的紙質版文件。
解釋
本條目指的是在研究層面的修改，而不是條目 9 中所述的個性化方案。在研究過程中，可能會發生無法預料的關于干預措施的修改，尤其是在早期研究中。如果發生這種情況，需說明修改的內容、原因和時間，以及說明修改后的干預措施與原措施的區別是很重要的（示例 10a 修改了干預措施的實施者；示例 10b 修改了干預所用材料）。方案修改反映了不斷變化的實際情況。在一些其他研究中，他們表述了對研究措施不斷熟悉的過程，文章中這些信息，對于讀者是重要的，這樣可以防止他們在重復干預措施時發生不必要的錯誤。如果干預措施在論文、臨床試驗方案或已經發表的初步研究之間有所不同，這些更改也應進行描述。
3.11 條目 11：預期效果：如果評估了干預措施的依從性或一致性，請描述如何評估、由誰評估，如果使用任何策略來維持或提高一致性，請描述這些策略
示例
11a. 根據試驗方案對病理師進行了辨別側向發育型腫瘤的培訓。由高級病理師和質量管理者組成的督導小組審查樣本的組織病理學結果。
11b. 最初對所在研究中心的員工進行了培訓，治療師和研究者通過每周的會議進行治療監督。在征得受試者同意下以錄音帶的形式錄制了認知療法的過程，以便受試者回家后可以聽錄音，有利于干預實施的管理。在試驗過程中，根據認知療法量表修訂版和針對危險人群的認知療法依從性量表對 80 個錄音帶進行了評估，以確保在整個試驗期間嚴格遵循試驗方案實施干預。這些錄音帶有的從治療早期抽取，有的從治療晚期抽取，每一年招募的受試者都有被涵蓋。
11c. 通過在隨訪電話中收集患者自報的藥丸數目來評估其依從性。這些數據分類為：未服用藥丸、幾乎未服用（占處方劑量的 1%～24%）、已服用部分（25%～49%）、服用大部分（50%～74%）或全部服用（75%～100%）。
11d. 培訓將分別在 3 個區域的學習中心獨立進行。為確保跨中心培訓的標準化，所有培訓師將使用同 1 個培訓方案。培訓將由所有培訓師共同計劃和演練，使用角色扮演和同行評議方法。此外，項目負責人將在每個中心的前兩次培訓中擔任觀察員，并向培訓人員提供反饋意見，以進一步規范培訓（注意，此示例來自臨床試驗方案）。
解釋
一致性是指研究中干預措施的實際實施狀況與研究人員預先計劃之間的吻合程度[20]，其會影響干預措施的成功率[21]。用于描述這一概念的術語因學科而異，包括治療完整性、實施者或受試者依從性和實施的一致性。該條目（以及條目 12）不只是描述干預措施的分配（如向多少受試者發放了干預藥物或安排了練習），并包含“完成了多少”干預措施的內容（如多少受試者接受了藥物或進行了鍛煉，用藥多長時間或進行了多少次）。
與干預措施的內涵有關，一致性可應用于表述干預措施的多個部分，例如實施者的培訓（示例 11a，11b，11d）、干預措施的發放（示例 11b）和干預措施的接收（示例 11c）。根據干預措施類型的不同，確保干預一致性的措施也將不同。例如，在普通的藥物干預中，評估一致性通常側重于受試者服藥的依從性（示例 11b）。但在復雜的干預措施中，如康復、心理或行為改變方面的干預措施，對一致性的評估也更加復雜（示例 11b）。在干預措施執行之前（示例 11d）或研究期間（示例 11b），有多種策略和工具可使用以保持干預措施的一致性。如果使用了任何策略或工具，則應對其進行清晰描述。任何用于評估或提高一致性的材料都應包括在內，或提供參考文獻，或提供其獲取途徑。
3.12 條目 12：實際效果：如果評估了干預的依從性或一致性，請描述干預措施在多大程度上按計劃實施
示例
12a. 受試者平均參與了 7.5±1.9 節理療項目。7 名（9%）患者完成的理療項目少于 4 節；原因包括缺席、旅行、或疼痛已緩解。理療組的患者中，有 70%的患者在 7 周的治療中至少有 5 周遵守了鍛煉計劃。
12b. 早期運動組在 T2 時間段的依從率為 73%，在 T3 時間段的依從率為 75.7%，而延遲運動組在 T3 時間段的依從率為 86.7%。早期運動組報告了在癌癥治療期間與疾病和治療相關的影響干預依從性的因素，如“在化療周”為 14%、“疲勞”為 10%；或與生活相關的影響因素，如“生病、感冒或流感”為 16%、“家庭因素”為 13%。
12c. 共有 214 位受試者（78%）報告服用了至少 75%的研究片劑；兩組中報告服用了至少 75%藥片的患者比例相似。
12d. 對完成了至少 5 次治療的患者，通過認知療法評定量表，對 40 節在線療程打分，以評估心理治療的一致性。使用計算機生成隨機序列，為每位治療師分配至少 1 例患者。72 例患者的第六節或倒數第二節療程由兩例接受了認知行為療法培訓的心理學家獨立對量表進行評分，分別給出的得分為 31±9 分和 32±13 分。
解釋
由于各種原因，干預措施或部分干預措施可能無法按預期方式進行，從而影響了干預措施的一致性。如果對此進行評估，則作者應描述實際完成的干預措施與原計劃之間的差異。這些信息可以幫助解釋研究結果，將誤差最小化，為將來的干預措施設定提供修改理由。而且，當一致性較差時，說明需要進一步的研究或策略來提高一致性或依從性[22, 23]。例如，受試者可能主觀上不喜歡干預措施的某些方面，這可能會影響他們的依從性。如條目 11 所述，報告干預措施一致性的方式將反映評估一致性的方法（示例 12a-d）。
4 討論
4.1 哪些人應使用 TIDieR?
我們把可用于改善干預措施報告的條目制成了簡潔的清單，不僅使作者更清晰地了解如何報告干預措施，審稿人和編輯者更容易評估干預措施的報告是否恰當，還使讀者更容易使用干預措施相關的信息。與 CONSORT 2010 和 SPIRIT 2013 聲明一致，我們建議對干預措施進行足夠詳細的描述，使其能被重復，并建議作者使用 TIDieR 清單來實現這個目標。由于在研究論文正文中不一定總能包含所有干預措施的詳細信息，因此 TIDieR 清單建議作者在正文指出他們已經報告了清單中的每個項目，并給出這些信息所在的位置（附錄 1）。
當期刊要求在論文提交過程中完成檢查清單時，清單條目的報告情況常會得到改善[24]。我們建議期刊通過與 CONSORT 和相關聲明類似的方式來普及 TIDieR 清單的使用，如把清單內容添加至“作者須知”，或另外發布關于干預措施報告的聲明及把清單的鏈接放在期刊網站上。目前，很少有期刊提供有關如何報告干預措施的具體規范[25]。少數期刊的編輯政策聲明必須有完整的干預措施方案或者詳細信息，否則它們不會接收發表[26]。我們建議其他期刊考慮采用類似的政策。期刊和作者提供的任何鏈接都應該保證其可以打開。另外，我們需要有穩定存儲用于描述干預措施的平臺，其發展需要研究人員、期刊編輯、出版者、研究資助機構等相關方的共同協作。
作者也許在描述系統評價的干預措施時也希望得到 TIDieR 條目的指導，以便讀者在閱讀后可以獲得想要重復干預措施的完整信息（或至少了解從何處可以獲得更多信息）。
4.2 結合 CONSORT 聲明、SPIRIT 聲明使用 TIDieR
對于隨機試驗研究的作者，我們建議其結合 CONSORT 清單使用 TIDieR，當作者完成 CONSORT 清單的條目 5 時，仍應插入并完成單獨的 TIDieR 清單。對于采用此建議的期刊，其“作者須知”需要進行相應的修改，并且讓編輯和審稿人知曉這一要求的變化。同樣，對于提交臨床試驗方案的作者，在處理 SPIRIT 2013 清單的條目 11 時，可以參考 TIDieR 清單。兩者的區別之一是，TIDieR 的其中兩個條目（條目 10 和 12）在試驗方案中不適用，因為它們在完成研究前無法完整報告，這點在 TIDieR 清單中已注明。作為干預措施信息的來源，發表臨床試驗方案將會越來越重要，TIDieR 與 SPIRIT 2013 聲明相結合使用有利于其發表。對于非隨機試驗研究，TIDieR 清單仍可以單獨使用，也可與該研究設計的相關聲明（例如 STROBE 聲明[12]）結合使用。我們明白完整地描述復雜的干預措施是有挑戰性的，特別是對于某些復雜的干預措施，TIDieR 清單可能會在報告干預措施方面有所幫助，但可能也無法囊括這些干預措施的全部細節。
我們相信遵守 TIDieR 清單內容可能會增加論文的字數，尤其是在臨床試驗方案未公開的情況下，但我們仍然認為這是值得的，它不僅可以改善臨床研究論文的報告質量，同時也可以提高干預措施的報告水平。隨著期刊意識到充分報告臨床研究的內容和如何進行充分描述研究方法的重要性，且許多期刊轉向在線出版，或紙質版與電子版結合完整發布臨床研究方案，這將大大減少高質量研究報告的障礙。例如，《自然》雜志出版社最近取消了提交論文時在方法學部分的字數限制，并建議：“如果需要更多篇幅來完整描述方法，作者應以 300 字描述‘方法摘要’，并在文末的圖文說明之后，提供其他的‘方法’內容。‘方法’部分將通過線上顯示，但不會出現在紙質版中。‘方法’部分應盡可能簡潔，但應包含所有必需的要素，以便對結果進行解釋和重復”[27]。
4.3 結論
TIDieR 清單和報告規范，有利于作者、編輯、同行評審和讀者。某些作者可能認為完成此清單是件麻煩的事情，而去選擇沒有采納此報告規范的期刊。然而，有大量證據表明，衛生研究報告的質量令人無法接受，正確對待并實施報告規范，使出版商、編輯、審稿人和作者可以更好地、完整透明地描述所做的工作和發現的結果[28]，減少資源浪費[29, 30]，并增加報告的影響力。
表1
TIDieR 核對清單*
參考文獻
見原文。
干預措施評價是主要的臨床研究過程，然而在已發表文章中干預措施的描述質量非常差。如果在已發表報告中干預措施描述不完整，其他研究人員也無法在此研究基礎上重復或進一步開展研究。臨床醫生、患者和其他決策者仍不清楚如何可靠地實施已被證明有效的干預措施。干預措施的描述不只是提供一個標簽或成分表，其關鍵要素包括：療程、劑量或強度、實施途徑、基本過程和監測，這些因素都會影響療效和可重復性，但卻經常被遺漏或未被充分描述。對于復雜干預措施，每個方面的細節都需要被清晰描述。例如，近期一個包括 262 個癌癥化療試驗的研究發現：只有 11% 的研究報告提供了完整的治療措施細節[1]。最常被遺漏的細節是劑量調整和化療前用藥，但有 16% 的試驗甚至省略了給藥途徑。非藥物干預措施的描述完整性更糟糕，一個有關臨床試驗和評價的分析指出：67% 的藥物干預試驗較為充分地報告了臨床干預措施，但只有 29% 的非藥物干預試驗對干預措施的報告較為充分[2]。近期一個針對 133 個非藥物干預試驗（包含 137 種干預措施）的研究發現：僅 39% 的干預措施在原始論文或參考文獻、附錄或網站中被充分描述[3]。當然，通過聯系作者可獲得更多干預措施信息，該比例可提高至 59%，但臨床工作者幾乎沒有時間完成，而且也只有極少數研究人員可完成。
目前 CONSORT 2010 聲明[4]在條目 5 中建議作者應“詳細描述各組干預措施的細節以供他人能夠重復，包括它們實際上是在何時、如何實施的”。這是較為恰當的建議，但似乎還需要進一步的指導：盡管許多期刊都支持 CONSORT 聲明，但對干預措施的報告還是有所欠缺。造成這一問題的部分原因是作者對報告規范缺乏認識，也有部分是因同行評審和期刊編輯缺乏對此的關注[5]。
少數的 CONSORT 擴展版聲明包含對干預措施描述的擴展指導，如非藥物干預[6]和特定類別的干預措施（針刺和草藥干預）[7, 8]。臨床試驗計劃書的報告規范 SPIRIT（Standard Protocol Items：Recommendations for Interventional Trials）提供了一些針對干預措施報告的建議[9]。目前仍需要更加通用和全面的干預措施報告規范及強有力的實施方法。因此，我們對 CONSORT 2010 聲明中條目 5 和 SPIRIT 2013 聲明中條目 11 進行了擴展，制訂了 TIDieR 清單和報告規范，目的是提高干預措施報告的完整性并最終提高干預措施的可重復性。本文介紹了制訂此清單和達成共識的方法，并針對每個條目提供了說明、闡述和規范的報告示例。雖然該清單強調的是試驗，但該報告規范仍適用于所有評價性研究設計，如隨機對照試驗、病例-對照研究和隊列研究。
1 制訂 TIDieR 清單和報告規范的方法
清單的制訂遵循了 EQUATOR[10]提出的報告規范制訂的方法學框架。我們與 CONSORT 指導小組合作，成立了 TIDieR 指導委員會（成員包括 Paul P Glasziou，Tammy C Hoffmann，Isabelle Boutron，Ruairidh Milne，Rafael Perera）。委員會結合相關的 CONSORT 清單和用于報告特定學科或特定類別的干預措施清單，列出了 34 個備選條目。委員會還通過全面檢索文獻對其他來源的干預措施報告規范進行了檢示，隨后還進行了參考文獻的前向和反向追溯（見原文附錄）。
之后，我們使用了兩輪改良德爾菲共識調查方法，涵蓋大范圍的專家和利益相關方[11]。在第一輪中，調查參與者對指導委員會列出的 34 個備選條目進行逐個打分：“可省略”、“可以納入”、“理想納入”或“有必要納入”最終清單。第一輪調查之后，有些條目被修改和合并，然后對已打分的條目進行排列，分成三組進入第二輪。第一組包含 13 個排名最高的條目（≥70% 的參與者將其列為“有必要納入”或者≥85% 的參與者列為“理想納入”或“有必要納入”），如在第二輪中調查參與者建議納入，并無強烈反對者，以上條目將列入清單。第二組包含 13 個排名中等的條目（≥65% 的參與者將其列為“理想納入”或“有必要納入”），要求參與者再次對這些條目進行打分（“可省略”、“可以納入”、“理想納入”或“有必要納入”最終清單）。第三組包含 3 個排名最低的條目，若在第二輪中調查參與者建議排除，并無強烈反對者，以上條目將被剔除。在這兩輪中，參與者還可提出新增其他條目、修正條目措辭或其他意見。
德爾菲調查參與者（n=125）涵蓋干預措施研究的作者、臨床工作者、現有報告規范的作者、臨床試驗員、具有臨床試驗專業知識的方法學家或統計學家及期刊編輯（見原文附錄）。我們通過電子郵件的方式邀請他們完成了兩輪的線上調查。第一輪回復率為 72%（n=90）。只有完成第一輪并愿意參加第二輪的人員才會被邀請繼續參加第二輪。第二輪的回復率為 86%（86 人中有 74 人接受邀請）。
在兩輪德爾菲調查后，清單草案中納入了 13 個條目，并保留了另外 13 個中等評分的條目，以供面對面會議時進一步討論。德爾菲調查結果于 2013 年 3 月 27～28 日在英國牛津舉行的為期兩天的共識會議上公布。有 13 名受邀專家出席，他們代表了一系列衛生健康學科的專家，并具備開展試驗、方法學和/或報告規范方面的專業知識，并且他們都是本文作者。會議首先回顧了關于干預措施報告的文獻，隨后是德爾菲調查過程的報告、13 個條目清單草案和另外 13 個中等評分條目的排名及其專家意見。參會者討論了擬議的條目，并商定了納入的清單條目和每個條目的措辭。
會后，向參會者分發清單并要求其審閱，以確保清單真實反映了會議所作決定，并起草了解釋與說明文件。隨后，26 名干預措施研究的作者對清單進行了預試驗，并對部分擬定條目稍作修改。
2 描述干預措施 TIDieR 清單和報告規范的范圍
TIDieR 清單的首要目的是鼓勵作者充分地描述干預措施，以提高其可重復性。該清單包含報告干預措施的最基本建議條目。作者還應提供他們認為重復干預措施時所必要的其他信息。
大多數 TIDieR 條目適用于大部分干預措施，也適用于看似簡單明了、但有時卻描述不佳的藥物干預[2]。如果我們考慮到評估一項干預措施的要素，包括人群、具體干預措施、對照、結局指標（“PICO”）—TIDieR 可被看作是一項研究的具體干預和對照措施（必要時包括相關的聯合干預）的報告規范。其他要素（如人群、結局指標）和方法學特征被 CONSORT 2010 或 SPIRIT 2013 聲明中針對隨機對照試驗的條目和用于不同研究設計的清單（如 STROBE 聲明[12]）涵蓋。故 TIDieR 清單未重復這部分的內容。
清單中的條目順序不一定反映文章中報告的順序，也可將清單中的若干條目合并。例如，可合并有關實施材料（條目 3）和實施過程（條目 4）的信息（示例 3c）。
我們強調對“干預措施”的定義擴展到描述研究中對照組所接受的所有干預措施中。對照組的干預措施和聯合干預措施往往報告欠佳。如“常規護理”不是一個充分的描述。在報告對照研究時，作者應在可行范圍內，詳細描述對照組參與者接受的所有干預措施。充分了解對照組的干預措施有助于解釋臨床試驗所觀察到的療效，當對照組的治療措施效應極小時，意味著治療組的干預措施存在潛在的更大效應[13]。每個組所接受的干預措施通常都需要分別按照此清單進行報告。
除報告為臨床試驗各組提供了哪些干預措施（或控制條件）外，作者還應說明干預措施的合理變化。作者也許會發現將試驗建立在連續指標的實用性解釋上是有益的[14]。例如在一個實效性試驗中，如果作者希望干預措施的某些方面有些許差異（例如，涉及多個中心“常規護理”），則應在適當的清單條目下描述不同護理措施的差異。
我們了解到紙質版的期刊常有預設的報告限制（如格式和篇幅），有時文章主體中不能包括干預措施的所有信息（即只報告干預措施評估的主要結果）。因此，TIDieR 清單列舉的信息可在文章主體以外的地方進行報告，包括與原始論文相關的補充材料鏈接、已發表的計劃書和/或其他已發表的論文或相關網站等。作者應在論文主體中指出其他詳細信息的位置（例如，“培訓手冊見在線附錄 2”、“網址 www...”或“詳細信息于我們發布的計劃書中”）。當通過網站提供進一步詳細信息時，定期維護網站鏈接以確保其穩定是必不可少的。
3 TIDieR 清單的解釋與說明
清單條目見原文表 1。完整的清單參照附錄 1 或 EQUATOR Network 網站上的 Word 文檔（www.equator-network.org/reporting-guidelines/tidier/），作者和審稿人可以填寫。每個條目的解釋及規范的報告示例如下，示例的引文位于原文表 2 中。
3.1 條目 1：簡稱：用一個名稱或短語描述干預措施
示例
1a. 單一 0.5 mg/kg 的地塞米松。
1b. 體育鍛煉治療抑郁癥（treatment of depression with physical activity，TREAD）研究。
1c. 基于互聯網，由護士主導的促進患者自我管理的血管危險因素管理項目。
解釋
精確的干預措施名稱或簡述，便于識別干預措施的類型，有利于與同一干預措施的其他報告建立聯系。給出干預名稱（示例 1a、1b），完整解釋所有縮寫或首字母縮略詞（示例 1b），或用簡短（一行或兩行）的語句簡述干預措施（示例 1c）。
3.2 條目 2：為什么：描述干預措施必不可少要素的基本理由、理論或目標
示例
2a. 在第一劑抗菌藥物使用時或 15 至 20 分鐘前給予地塞米松（10 mg）或安慰劑。動物實驗顯示抗菌藥物治療中的細菌裂解會導致蛛網膜下腔的炎癥，可能會引起不良反應。研究還表明使用抗炎藥，如地塞米松，作為輔助治療，可減少腦脊液炎癥和神經系統后遺癥。
2b. 讓患者自主管理進行口服抗凝藥治療是更個體化的方法，可提高患者的責任感和依從性，從而改進抗凝治療的管理。
2c. 計劃行為理論（theory of planned behaviour，TPB）指出干預措施針對的是意向和身體活動間的假設中介，包括工具性和情感性態度、主觀規范和知覺行為控制。
2d. 我們選擇了 5° 的楔塊，因為佩戴者不太可能接受更大的楔塊，而且很難放在普通鞋子中。
解釋
報告干預措施的理由、理論或目標，或綜合干預措施的各個部分，有助于其他人了解哪些干預措施的要素至關重要，而不是選擇性地或偶然地描述[15]。例如，藥物干預中膠囊的顏色可能是偶然因素，而非干預效果的必要因素和重要組成部分，因此沒有必要報告。而在有些報告中，使用了“活性成分”一詞，指代干預措施中對結果有特別影響的相關成分[16]，如果省略，則干預措施可能無效。干預措施中這些活性成分的已知或假定作用機制應當報告。
示例 2a 說明除抗菌藥物外，使用地塞米松治療細菌性腦膜炎的理由。行為的改變和干預措施的實施可能需要不同形式的描述，但基本原則是相同的。除說明干預措施的內容外，它還可從理論基礎、包括其假設作用機制（示例 2b，2c）來描述[17-19]。影響干預措施的重要因素背后的基本理由有時可能是基于實際情況的，并與參與者對干預措施的接受程度有關（示例 2d）。
3.3 條目 3：研究內容（材料）：描述干預措施中使用的任何實物或其相關信息材料，包括在干預措施遞送過程中使用的和提供給受試者的，或對干預措施提供者進行培訓所使用的資料。提供有關材料的獲取途徑（例如，在線附錄，鏈接）
示例
3a. 教育性干預包含一個 12 分鐘的動畫片，動畫片展示輔以課堂討論，展示與對照組相同的海報（見原文附錄），發放概括動畫內容主要信息的小冊子及通過繪畫和作文比賽鞏固相關資訊內容。動畫片可在 NEJM.org 或點擊鏈接獲得。在試驗開始前組織了一個特定的教師培訓班（計劃書詳見 NEJM.org）。
3b. 干預組接受了一個行為改變咨詢培訓項目，稱為“訴說健康生活方式學習項目”，該項目讓受試者參加由不同組合構成的學習活動。詳細的干預內容和培訓計劃可獲得。原文框 1 詳細地描述了培訓方案的內容。
3c. 在超聲引導下，“局部”組接受在肩峰下關節囊注射 2 mL（10 mg/mL）曲安奈德（康寧克通，百時美施貴寶制藥）和 5 mL（10 mg/mL）鹽酸利多卡因（利多卡因，阿斯利康制藥），并且在臀上區肌肉注射 4 mL（10 mg/mL）鹽酸利多卡因。
解釋
完整的干預措施描述應該包括在實施干預的全過程中使用了哪些不同的實物和其相關的信息材料（通常不包括研究的知情同意書，除非其提供了其他內容沒有的相關干預措施的書面說明）。干預材料是干預措施描述中最普遍缺少的要素[3]。材料清單就像是食譜的配方，包括提供給受試者的資料（示例 3a）、干預措施提供者使用的培訓資料（例如 3a、3b）或使用的手術設備或藥物及其制造商信息（示例 3c）。對于某些干預措施，材料和操作過程（條目 4）可一并描述（例如 3c，4c）。如果資料太多或太復雜，無法在主要文稿中描述，則應使用替代的方案和形式提供（有關一些示例，見原文附錄），并在文稿中提供可獲取信息的詳細途徑（示例 3a、3b）。
3.4 條目 4：研究內容（操作過程）：描述干預措施實施的每個程序、活動和/或過程，包括任何促進或支持性活動
示例
4a. 經直腸鞘腹膜前修補術可以在脊髓麻醉下進行。為達到腹膜前間隙，在恥骨上方約 1 厘米處作一個 5 厘米的直切口，打開腹直肌前鞘和腹橫筋膜，肌纖維向內側收縮后，可見腹壁下動靜脈也會向內側收縮。
4b. 確定進行置管的靜脈。根據標準操作程序，用酒精拭子擦拭置管區域覆蓋的皮膚，并待其干燥，然后主要負責人用噴霧從距皮膚大約 12 厘米的位置給藥兩秒鐘，這樣可預防皮膚上的液體噴霧結霜。皮膚上的液體噴霧在 10 秒內會蒸發，馬上再用酒精拭子擦拭該區域，并立即進行置管，必須在噴霧后 15 秒內進行置管。
4c. 在理療師的監管下進行 3 個周期運動，每個周期持續 5 分鐘。第一個周期包括 2 分鐘的室內慢跑，1 分鐘的爬梯練習（3 級階梯）和 2 分鐘的自行車測力計練習。對測力計的阻力進行適當調整，以確保受試者的呼吸頻率在 2 分鐘的練習中能得到提高。第一個周期結束時，患者進行幾次清潔氣道的動作，開放聲門，用力呼氣，最后咳嗽咳痰。此清潔氣道動作需 1 分半鐘以上。第二個周期包括 1 分鐘重復 5 次的拉伸，隨后重復上述清潔氣道動作 1 分半鐘以上。第三個周期是在小蹦床上連續蹦跳，包括 2 分鐘的單純蹦跳、2 分鐘蹦跳的同時投擲和接球、1 分鐘蹦跳的同時擊球，然后再次進行清理氣道動作 1 分半鐘以上。整個流程結束后，休息 40 分鐘。
4d. 連續 6 個月向所有在干預組進行門診咨詢的衛生工作者發送有關瘧疾病例管理的短信，主要推薦意見的信息來自肯尼亞國家瘧疾指南和培訓手冊。
4e. 實地操作由負責質控的醫務人員執行，每組的護理人員均接受標準的培訓，包括針對特定小組的計算機培訓模塊和日常電子文檔。對進行“去定植”干預的醫院提供洗必泰洗浴的實地培訓。護理部主任每個季度至少對洗浴的執行進行 3 次觀察，包括向工作人員詢問方案細節。調查人員每月至少主持一次小組電話會議進行針對性輔導，討論實施、依從性以及任何新的潛在沖突方案。
解釋
描述干預措施提供者實施干預措施的每個程序、活動或過程；繼續用上面提到的“食譜”比喻，此條目指的是食譜配方的“方法”部分，包括干預材料（“成分”）被使用在什么地方，是如何處理的。“程序”指要遵循的步驟順序（示例 3c，4b），是某些學科（尤其是手術）所使用的術語，例如該程序常包括術前評估、程序優化、麻醉類型及圍手術期和術后護理及實際手術過程的詳細信息（示例 4a）。程序或活動的示例包括轉診、篩查、發現病例、評估、教育、治療環節（示例 4c）、手機聯系（示例 4d）等。有些干預措施，尤其是那些復雜的干預措施，可能需要其他步驟來促進或支持干預措施的實施（在某些專業領域屬于執行措施），作者也應對此進行描述（示例 4e）。條目 9 詳細說明了如何報告受試者之間接受的干預措施有差異。
3.5 條目 5：干預措施實施者：對于不同類型的干預措施實施者（例如：心理治療師，助理護師），描述其專長、背景和所接受的專業訓練
示例
5a. 經與村長協商后，該農村地區僅女性輔導員被納入其中，因為從文化角度分析，如果無丈夫在場，男性不宜向女性提供輔導。輔導員的甄選標準包括已完成 12 年的學業、在該地區居住及有社區工作經驗。
5b. 操作步驟簡單，使用現有的手術方法，學習曲線短，醫療器械制造商建議在獨立執行前至少接受過五次培訓練習。參與研究的所有外科醫生都需要完成此培訓，并在招募人群參加研究前，已完成過五次以上的獨立操作。
5c. 治療師至少接受過一天由有經驗的認知行為治療師和培訓師進行針對試驗的培訓，并且每周在各中心由經驗豐富的認知行為治療師帶教。在 3 個地點由 11 名兼職治療師實施干預措施，他們是英國國家衛生署心理服務工作組織的代表。其中女性 10 人，平均年齡 39.2±8.1 歲，平均工齡是 9.7±8.1 年。97% 的干預措施由 9 人完成，他們每人完成的患者數從 13（6%）到 41（18%）人不等。
5d. 與訓練有素的演員進行了簡要的生活方式輔導（brief lifestyle counselling，BLC）練習，并予以錄音。使用行為改變輔導指數（behaviour change counselling index，BECCI）評估其輔導能力。只有達標的人員（由 3 名獨立臨床評估師達成評審共識）才允許在試驗中提供生活方式輔導。
解釋
術語“干預措施實施者”是指誰參與了干預措施的實施（如通過誰把干預措施傳遞給受試者，或執行特定任務）。在某些情況下，說明干預措施實施者的專業背景和其他特征（示例 5a）很重要，特別是這些特征可能影響干預結果的時候。描述的內容包括實施或者執行治療的實施者數量；他們的專業背景（例如，護士、職業治療師、結直腸外科醫師、有經驗的患者）；需要預先具備技能、專長、或經驗及這些是否需要核實和如何核實；任何額外針對干預措施的、試驗開始前或試驗期間（示例 5c）進行的特別培訓；是否在實施之前就評估了其實施干預的能力（示例 5d）或在整個研究過程中進行了監測及被認為能力欠缺的人是否被排除（示例 5d）或再次接受培訓。其他有關實施者的信息可以包括實施者進行干預是否為正常工作的一部分（示例 3b）還是出于研究目的而專門招募為干預措施實施者（示例 5c）；是否向干預措施的實施者提供時間補償，或者有其他的激勵措施（如有，是什么）；以及若想重復干預措施，是否需要類似的時間補償或其他激勵措施。
3.6 條目 6：操作方法：描述干預措施的操作方法（面對面還是通過其他方式，例如通過互聯網或電話），以及該干預措施是單獨還是成組進行
示例
6a. 每周一次，90 分鐘，6～12 人為一組進行。
6b. “生殖和兒童健康”下鄉隊伍的成員訪問了每一個參與研究的村莊，并發放了藥物。
6c. 土耳其 SMS 公司，六周內每天通過短信為受試者提供幫助他們戒煙的技能。短信以自動方式發送，最初戒煙日后的兩天和七天除外。
6d. 受試者自行上網預約。受試者和治療師通過計算機文字對話進行交流。不使用其他媒體或通訊方式。
6e. 由 1 名接受過訓練的助理進行 3 次、每次 1 小時的家庭訪問（遠程訪問）；受試者日常使用家庭通訊設備，每周由遠程治療師進行監控；遠程治療師為受試者進行 5 次電話干預。
解釋
需要說明每次向 1 個受試者（例如外科手術）還是向多個受試者提供干預措施，若是多個，需描述具體人數（示例 6a）。另外要描述是面對面干預（示例 6b），還是遠程干預（例如通過電話、平郵、電子郵件、互聯網、DVD、大眾媒體宣傳等），如示例 6c、6d 或多種模式的結合（示例 6e）。如有必要，描述由誰發起聯系（示例 6c），會話是否是互動模式（示例 6d 和 6c），以及其他必不可少的或可能影響結果的遞送因素。
3.7 條目 7：實施地點：描述干預措施實施的地點類型，包括必要的基礎設施或相關特點
示例
7a. 孩子上學時，將藥物和墊片（視情況而定）交給學校護士，由其直接監督孩子用藥。孩子不上學在家時，交給孩子看護人另一罐預防性藥物，并向其展示正確的給藥方法。
7b. 女性受試者從馬拉維南部的三個農村和一個城市周邊的產前診所招募的，在診所監督其服用藥片。
7c. 參加遠程醫療試驗的受試者，經統計來自英格蘭 3 個地區（康沃爾鄉村，肯特的鄉村和城市及倫敦的紐漢市）的 4 個初級醫療機構。研究期內，對照組的受試者家中沒有安裝遠程醫療或護理設備。僅有的個人警報器和連接到監控中心的煙霧警報器不足以將其歸類為研究用途的遠程醫療。
7d. 非洲國家的嬰兒大多數出生在家中（特別是在農村地區）。研究人員確定了參與研究的孕婦，并在其懷孕期間和之后進行了 5 次家訪。同伴輔導員住在當地，每人分發一輛自行車和一件恤衫，在日常聯系和安排訪問上提供了便捷。
7e. 文章中包含一個名為“北愛爾蘭和愛爾蘭共和國醫療保健系統的主要特征”的方框，從諸如資金、注冊和免費處方的獲取途徑等幾個方面總結了慣常的形式。
解釋
在某些研究中，干預措施可在招募受試者和/或收集數據的同一地點進行，因此詳細信息可能已經包含在主要論文中（例如，隨機對照試驗請參見 CONSORT 2010 聲明的條目 4b）。然而，如果干預發生在不同的地點，則應指出。簡單來說，地點可以是受試者家中（示例 7a）、養老院、學校（示例 7a）、門診（示例 7b）、住院病房、或者集合了多個地點（示例 7a）。應描述與干預實施相關的地點的特征和背景（示例 7e），例如鄉村（示例 7b）、類型是醫院或是初級衛生保健中心（示例 7c）、公立或私立、服務范圍、醫療機構的具體情況或某些資源和設備的可用情況（示例 7c，7d，7e）。這些特征可能會影響干預措施的多個不同方面，例如其可行性（示例 7d）或實施者/受試者的依從性等，同時對于想重復干預措施的人員而言也非常重要。
3.8 條目 8：實施時間及強度：描述干預措施的實施次數和時間段，包括療程次數、日程安排、持續時間、強度或劑量
示例
8a. 10 分鐘內注射氨甲環酸初始負荷劑量 1g，然后 8 小時內靜脈滴注 1g。
8b. 前 5 個星期，受試者每天接受 5 條短信，之后的 26 周，每周 3 條。
8c. 每周 3 次運動，持續 24 周。受試者第一周先進行 15 分鐘的運動，到第 8 周時增加到 40 分鐘，第 8 周到 24 周在跑步機跑步時，每周至少增加一次跑步的速度或跑步機的坡度，以增加運動的強度。鼓勵有腿部癥狀的受試者嘗試最大強度的腿部活動鍛煉。鼓勵無癥狀的受試者進行到 12 至 14 級的鍛煉。使用 Borg 感知運動量表評分。
8d. 從產后八周左右開始，每周在受試者家里進行 1 小時的課程，長達 8 個星期。
解釋
有關干預措施實施時間及強度的表述方式，依干預措施的類型而異。對于某些干預措施，某些方面的信息比其他內容重要，例如，對于藥物而言，劑量和用藥計劃通常很重要（示例 8a）；而很多非藥物干預措施，干預的強度應描述為每次治療時間和治療節數（示例 8b，8c）。對多節數的治療，還需要報告干預措施的具體安排（示例 8b），次數，時間或強度是否是固定的（示例 8b，4c，6a），是否可以根據情況進行更改，如果可以，如何更改（示例 8c）。在條目 9 中將予以說明為單獨或成組的受試者提供的個性化方案。對于某些干預措施，其相關事件的詳細時間安排也可能很重要（例如，診斷后多長時間，首次出現的癥狀或決定干預開始的關鍵事件）（示例 8d）。如下文條目 12 所述，受試者實際接受的干預措施數量或劑量可能與預期不同，這些信息通常應在結果部分作詳細描述（示例 12a-c）。
3.9 條目 9：個性化方案：如果干預措施需要進行個體化調整，則應描述其內容、原因、時間和方式
示例
9a. 進入試驗組的受試者需嚴格遵循強化階梯式管理方案，必須在隨機分配后的第 6、10、14 和 18 周復診，復查血壓，如有必要，醫生會根據預先設定的方案調整其治療（算式參見原文附錄）。
9b. 所有患者均接受腹腔鏡迷你胃旁路術。根據患者術前的身體質量指數（body mass index，BMI）調整 Roux 袢的長度，BMI 為 35 則使用 150 cm，每增加一個級別（低、中、高），Roux 袢的長度增加 10 cm。
9c. 受試者開始以其 1 rm（repetition maximum）（肌肉疲勞前能按指定重復次數舉起的最大重量）的 50%進行鍛煉。在開始的 5 周內重量一直增加，直到可舉起其 1 rm 的 80%。每月測一次 1 rm 后調整重量，并根據需要使鍛煉強度達到 12 至 14 級。
9d. 根據患者健康調查表的結果，為患者提供分級護理。在每次就診時給藥，并間隔 8 周進行一次正式評估。根據治療小組的建議，為未表現出預期改善效果的患者提供更換治療方案的選擇（例如，從心理療法轉到藥物治療），可增加其他治療方法或加強原治療。
解釋
在個性化的干預措施中，并非所有受試者都接受相同的干預治療。施行干預措施個性化可出于多種原因，例如通過測定以獲得適當的“劑量”（示例 9a）；受試者的偏好、技能或個體情況（示例 9b）；或隨著鍛煉強度的增加，成為干預措施的內在因素（示例 9c）。因此，應提供個性化方案的簡要理由和說明，包括用于受試者評估的任何變量或工具（示例 9b，9c）和后續方案。個性化設置可以在多個階段進行，作者應描述每個決定所使用個性化方案的階段和決定的理由（示例 9d）。如果使用了任何決定性或指導性材料，例如流程圖、算法或劑量列線圖，也應描述（示例 9d）或提供它們的獲取途徑（示例 9a）。
3.10 條目 10：方案修改：如果在研究過程中對干預措施進行了修改，請描述調整的內容（修改了什么、為什么修改、何時修改及如何修改）
示例
10a. 在該試驗中，由全科醫生和執業護師進行了 95%的篩查和干預。由于招募速度緩慢，在研究過程擔任培訓的人員完成了 10 個受試者的篩查和干預以及 152 例患者的招募，占試驗受試者總數的 5%。
10b. 因電腦處理速度慢、互聯網連接也不好，7 名全科醫生無法正常使用軟件，因此，他們在每次會面之后使用的是研究團隊傳真過來的紙質版文件。
解釋
本條目指的是在研究層面的修改，而不是條目 9 中所述的個性化方案。在研究過程中，可能會發生無法預料的關于干預措施的修改，尤其是在早期研究中。如果發生這種情況，需說明修改的內容、原因和時間，以及說明修改后的干預措施與原措施的區別是很重要的（示例 10a 修改了干預措施的實施者；示例 10b 修改了干預所用材料）。方案修改反映了不斷變化的實際情況。在一些其他研究中，他們表述了對研究措施不斷熟悉的過程，文章中這些信息，對于讀者是重要的，這樣可以防止他們在重復干預措施時發生不必要的錯誤。如果干預措施在論文、臨床試驗方案或已經發表的初步研究之間有所不同，這些更改也應進行描述。
3.11 條目 11：預期效果：如果評估了干預措施的依從性或一致性，請描述如何評估、由誰評估，如果使用任何策略來維持或提高一致性，請描述這些策略
示例
11a. 根據試驗方案對病理師進行了辨別側向發育型腫瘤的培訓。由高級病理師和質量管理者組成的督導小組審查樣本的組織病理學結果。
11b. 最初對所在研究中心的員工進行了培訓，治療師和研究者通過每周的會議進行治療監督。在征得受試者同意下以錄音帶的形式錄制了認知療法的過程，以便受試者回家后可以聽錄音，有利于干預實施的管理。在試驗過程中，根據認知療法量表修訂版和針對危險人群的認知療法依從性量表對 80 個錄音帶進行了評估，以確保在整個試驗期間嚴格遵循試驗方案實施干預。這些錄音帶有的從治療早期抽取，有的從治療晚期抽取，每一年招募的受試者都有被涵蓋。
11c. 通過在隨訪電話中收集患者自報的藥丸數目來評估其依從性。這些數據分類為：未服用藥丸、幾乎未服用（占處方劑量的 1%～24%）、已服用部分（25%～49%）、服用大部分（50%～74%）或全部服用（75%～100%）。
11d. 培訓將分別在 3 個區域的學習中心獨立進行。為確保跨中心培訓的標準化，所有培訓師將使用同 1 個培訓方案。培訓將由所有培訓師共同計劃和演練，使用角色扮演和同行評議方法。此外，項目負責人將在每個中心的前兩次培訓中擔任觀察員，并向培訓人員提供反饋意見，以進一步規范培訓（注意，此示例來自臨床試驗方案）。
解釋
一致性是指研究中干預措施的實際實施狀況與研究人員預先計劃之間的吻合程度[20]，其會影響干預措施的成功率[21]。用于描述這一概念的術語因學科而異，包括治療完整性、實施者或受試者依從性和實施的一致性。該條目（以及條目 12）不只是描述干預措施的分配（如向多少受試者發放了干預藥物或安排了練習），并包含“完成了多少”干預措施的內容（如多少受試者接受了藥物或進行了鍛煉，用藥多長時間或進行了多少次）。
與干預措施的內涵有關，一致性可應用于表述干預措施的多個部分，例如實施者的培訓（示例 11a，11b，11d）、干預措施的發放（示例 11b）和干預措施的接收（示例 11c）。根據干預措施類型的不同，確保干預一致性的措施也將不同。例如，在普通的藥物干預中，評估一致性通常側重于受試者服藥的依從性（示例 11b）。但在復雜的干預措施中，如康復、心理或行為改變方面的干預措施，對一致性的評估也更加復雜（示例 11b）。在干預措施執行之前（示例 11d）或研究期間（示例 11b），有多種策略和工具可使用以保持干預措施的一致性。如果使用了任何策略或工具，則應對其進行清晰描述。任何用于評估或提高一致性的材料都應包括在內，或提供參考文獻，或提供其獲取途徑。
3.12 條目 12：實際效果：如果評估了干預的依從性或一致性，請描述干預措施在多大程度上按計劃實施
示例
12a. 受試者平均參與了 7.5±1.9 節理療項目。7 名（9%）患者完成的理療項目少于 4 節；原因包括缺席、旅行、或疼痛已緩解。理療組的患者中，有 70%的患者在 7 周的治療中至少有 5 周遵守了鍛煉計劃。
12b. 早期運動組在 T2 時間段的依從率為 73%，在 T3 時間段的依從率為 75.7%，而延遲運動組在 T3 時間段的依從率為 86.7%。早期運動組報告了在癌癥治療期間與疾病和治療相關的影響干預依從性的因素，如“在化療周”為 14%、“疲勞”為 10%；或與生活相關的影響因素，如“生病、感冒或流感”為 16%、“家庭因素”為 13%。
12c. 共有 214 位受試者（78%）報告服用了至少 75%的研究片劑；兩組中報告服用了至少 75%藥片的患者比例相似。
12d. 對完成了至少 5 次治療的患者，通過認知療法評定量表，對 40 節在線療程打分，以評估心理治療的一致性。使用計算機生成隨機序列，為每位治療師分配至少 1 例患者。72 例患者的第六節或倒數第二節療程由兩例接受了認知行為療法培訓的心理學家獨立對量表進行評分，分別給出的得分為 31±9 分和 32±13 分。
解釋
由于各種原因，干預措施或部分干預措施可能無法按預期方式進行，從而影響了干預措施的一致性。如果對此進行評估，則作者應描述實際完成的干預措施與原計劃之間的差異。這些信息可以幫助解釋研究結果，將誤差最小化，為將來的干預措施設定提供修改理由。而且，當一致性較差時，說明需要進一步的研究或策略來提高一致性或依從性[22, 23]。例如，受試者可能主觀上不喜歡干預措施的某些方面，這可能會影響他們的依從性。如條目 11 所述，報告干預措施一致性的方式將反映評估一致性的方法（示例 12a-d）。
4 討論
4.1 哪些人應使用 TIDieR?
我們把可用于改善干預措施報告的條目制成了簡潔的清單，不僅使作者更清晰地了解如何報告干預措施，審稿人和編輯者更容易評估干預措施的報告是否恰當，還使讀者更容易使用干預措施相關的信息。與 CONSORT 2010 和 SPIRIT 2013 聲明一致，我們建議對干預措施進行足夠詳細的描述，使其能被重復，并建議作者使用 TIDieR 清單來實現這個目標。由于在研究論文正文中不一定總能包含所有干預措施的詳細信息，因此 TIDieR 清單建議作者在正文指出他們已經報告了清單中的每個項目，并給出這些信息所在的位置（附錄 1）。
當期刊要求在論文提交過程中完成檢查清單時，清單條目的報告情況常會得到改善[24]。我們建議期刊通過與 CONSORT 和相關聲明類似的方式來普及 TIDieR 清單的使用，如把清單內容添加至“作者須知”，或另外發布關于干預措施報告的聲明及把清單的鏈接放在期刊網站上。目前，很少有期刊提供有關如何報告干預措施的具體規范[25]。少數期刊的編輯政策聲明必須有完整的干預措施方案或者詳細信息，否則它們不會接收發表[26]。我們建議其他期刊考慮采用類似的政策。期刊和作者提供的任何鏈接都應該保證其可以打開。另外，我們需要有穩定存儲用于描述干預措施的平臺，其發展需要研究人員、期刊編輯、出版者、研究資助機構等相關方的共同協作。
作者也許在描述系統評價的干預措施時也希望得到 TIDieR 條目的指導，以便讀者在閱讀后可以獲得想要重復干預措施的完整信息（或至少了解從何處可以獲得更多信息）。
4.2 結合 CONSORT 聲明、SPIRIT 聲明使用 TIDieR
對于隨機試驗研究的作者，我們建議其結合 CONSORT 清單使用 TIDieR，當作者完成 CONSORT 清單的條目 5 時，仍應插入并完成單獨的 TIDieR 清單。對于采用此建議的期刊，其“作者須知”需要進行相應的修改，并且讓編輯和審稿人知曉這一要求的變化。同樣，對于提交臨床試驗方案的作者，在處理 SPIRIT 2013 清單的條目 11 時，可以參考 TIDieR 清單。兩者的區別之一是，TIDieR 的其中兩個條目（條目 10 和 12）在試驗方案中不適用，因為它們在完成研究前無法完整報告，這點在 TIDieR 清單中已注明。作為干預措施信息的來源，發表臨床試驗方案將會越來越重要，TIDieR 與 SPIRIT 2013 聲明相結合使用有利于其發表。對于非隨機試驗研究，TIDieR 清單仍可以單獨使用，也可與該研究設計的相關聲明（例如 STROBE 聲明[12]）結合使用。我們明白完整地描述復雜的干預措施是有挑戰性的，特別是對于某些復雜的干預措施，TIDieR 清單可能會在報告干預措施方面有所幫助，但可能也無法囊括這些干預措施的全部細節。
我們相信遵守 TIDieR 清單內容可能會增加論文的字數，尤其是在臨床試驗方案未公開的情況下，但我們仍然認為這是值得的，它不僅可以改善臨床研究論文的報告質量，同時也可以提高干預措施的報告水平。隨著期刊意識到充分報告臨床研究的內容和如何進行充分描述研究方法的重要性，且許多期刊轉向在線出版，或紙質版與電子版結合完整發布臨床研究方案，這將大大減少高質量研究報告的障礙。例如，《自然》雜志出版社最近取消了提交論文時在方法學部分的字數限制，并建議：“如果需要更多篇幅來完整描述方法，作者應以 300 字描述‘方法摘要’，并在文末的圖文說明之后，提供其他的‘方法’內容。‘方法’部分將通過線上顯示，但不會出現在紙質版中。‘方法’部分應盡可能簡潔，但應包含所有必需的要素，以便對結果進行解釋和重復”[27]。
4.3 結論
TIDieR 清單和報告規范，有利于作者、編輯、同行評審和讀者。某些作者可能認為完成此清單是件麻煩的事情，而去選擇沒有采納此報告規范的期刊。然而，有大量證據表明，衛生研究報告的質量令人無法接受，正確對待并實施報告規范，使出版商、編輯、審稿人和作者可以更好地、完整透明地描述所做的工作和發現的結果[28]，減少資源浪費[29, 30]，并增加報告的影響力。
表1
TIDieR 核對清單*
參考文獻
見原文。
