中醫藥治療急性氣管-支氣管炎臨床療效顯著,圍繞中醫辨證論治特色制訂急性氣管-支氣管炎中醫診療指南具有重要的臨床實踐意義。中華中醫藥學會肺系病分會、中國民族醫藥學會肺病分會組織成立了多學科背景的《急性氣管-支氣管炎中醫診療指南》制訂工作組,基于《世界衛生組織指南制訂手冊》與《中西醫結合診療指南制訂手冊》,通過臨床問題調研、證據收集與評價、德爾菲咨詢法、專家共識會議等技術環節,綜合當前最佳證據、干預成本和專家經驗,形成了中醫辨證治療急性氣管-支氣管炎的 25 條診療推薦意見,用于規范急性氣管-支氣管炎病因病機、辨證論治、預防調護等內容,可供各級醫療機構醫師診療時應用。
引用本文: ??. 急性氣管-支氣管炎中醫診療指南. 中國循證醫學雜志, 2021, 21(12): 1365-1372. doi: 10.7507/1672-2531.202107025 復制
急性氣管-支氣管炎(acute trachea-bronchitis)是由感染、物理、化學刺激或過敏因素引起的氣管-支氣管黏膜的急性炎癥,常發生于寒冷季節或氣溫突然變冷時。臨床表現以咳嗽為主,起病先有鼻塞、流涕、咽痛、聲音嘶啞等上呼吸道感染癥狀和/或伴有發熱、惡寒、頭痛、全身酸痛等全身癥狀,持續時間一般不超過 3 周[1-3]。急性氣管-支氣管炎屬于中醫學“咳嗽”范疇,中醫藥治療急性氣管-支氣管炎具有較好的臨床療效。為進一步完善相關診療規范,促進中醫診治水平,更好地指導我國急性氣管-支氣管炎中醫臨床診療工作,中華中醫藥學會肺系病分會、中國民族醫藥學會肺病分會組織成立了呼吸病學(中醫、西醫、中西醫結合)、指南方法學、循證醫學、臨床藥學等多學科專家為主的指南制訂工作組,依據規范的指南制訂方法,基于當前最佳證據,結合中醫藥治療急性氣管-支氣管炎特點和我國臨床實踐現狀制訂了《急性氣管-支氣管炎中醫診療指南》(以下簡稱“本指南”),作為中華中醫藥學會團體標準發布。為更好地促進本指南的傳播與實施,依據《中國循證醫學雜志》期刊要求對本指南內容進行適當調整,并基于期刊編輯和外部同行評審專家的建議,修改、完善和發布期刊版指南。
1 方法
本指南參考《世界衛生組織指南制訂手冊》[4]和《中西醫結合診療指南制訂手冊》[5]的規范化指南制訂步驟,基于現有指南、系統評價、臨床研究、古籍等證據,綜合中醫藥干預成本與專家經驗,采用推薦分級的評估、制訂和評價(Grading of Recommendations Assessment Development and Evaluation,GRADE)標準[6]制訂指南推薦意見,并遵循衛生保健實踐指南的報告條目(Reporting Items for Practice Guidelines in Healthcare,RIGHT)進行報告[7]。
1.1 立項與注冊
本指南于 2019 年 3 月 28 日獲得中華中醫藥學會團體標準的立項批準,并在國際實踐指南注冊平臺(http://www.guidelines-registry.org)進行了中、英文雙語注冊(編號:IPGRP-2019CN052),撰寫了指南制訂計劃書。
1.2 成立工作組
本指南成立了 4 個主要的工作組,包括指南指導委員會、指南方法學專家組、臨床專家組、證據評價組,并設首席專家 2 名。成員包括中醫、中西醫結合呼吸專業、循證醫學、指南方法學、臨床藥學、流行病學等不同學科的專家。
1.3 利益沖突
所有成員在正式參與本指南制訂相關工作前,均填寫統一格式的利益沖突聲明表,明確表明無任何與本指南主題相關的商業、專業或其他方面的利益沖突。
1.4 臨床問題遴選與確定
通過問卷調查遴選本指南需要回答的臨床問題。第 1 輪問卷通過對全國多個省、市、自治區不同層次的 36 位臨床醫生進行開放式問答的問卷調研,初步收集到 24 個臨床問題。經過除重、合并、篩選后整理出 12 個臨床問題。第 2 輪問卷調查邀請全國 64 位臨床醫生(包括中華中醫藥學會肺系病分會、中國民族醫藥學會肺病分會、華中區域呼吸疾病診療中心成員)對臨床問題、指南技術框架進行重要性評價,最終篩選出 8 個本指南關注的臨床問題。
1.5 證據檢索與評價
根據納入的臨床問題及結局指標,遵循 PICO(population,intervention,control,outcome)原則對具體臨床問題進行證據檢索。檢索的數據庫包括 PubMed、EMbase、The Cochrane Library、CBM、CNKI、WanFang Data 和 VIP。納入系統評價/Meta 分析、隨機對照試驗(RCT)、病例系列研究等。檢索時限均從建庫至 2020 年 6 月 16 日。首先檢索系統評價與 Meta 分析,并運用 AMSTAR 工具[8]對系統評價文獻進行方法學質量評價。當某一臨床問題缺乏相應系統評價時,則檢索原始研究并制作新的系統評價。原始研究中,RCT 采用 Cochrane 手冊針對 RCT 的偏倚風險評價工具[9]進行偏倚風險評價;非隨機對照研究采用 ROBINS-I(Risk of bias in non-randomized studies of interventions)工具[10]進行偏倚風險評價;病例系列研究采用病例系列方法學質量評價工具[11]進行偏倚風險評價。系統評價小組根據 2004 年制訂的 GRADE 標準[6]進行證據質量與推薦強度的分級,形成證據概要表。證據質量劃分為高質量、中等質量、低質量、極低質量 4 級;推薦強度分為強推薦、弱推薦。證據質量分級標準及推薦強度含義見表 1 和表 2。


1.6 推薦意見調研
采用改良的德爾菲(Delphi)法,通過兩輪問卷調查使推薦意見達成共識。共識規則為:某條推薦意見的共識度超過 75%,則認為該條推薦意見已達成共識,只需根據專家意見進行小的修改;若共識度在 60%~74%,則該推薦意見未通過共識,需要按照專家意見進行大的修改后再進行第二輪調研。若專家意見共識度小于 60%,經指南工作組討論后考慮是否將該臨床問題與推薦意見一并給予剔除。第一輪對全國 18 個省份/直轄市三級甲等醫院 30 名高級職稱中醫呼吸科專家進行問卷調查。發出問卷 30 份,收回 30 份。涉及的 39 條推薦意見中,共有 20 條已達成共識(專家共識度≥75%),19 條(專家共識度<75%)未達成共識。針對未達成共識的推薦意見,結合證據現狀、臨床使用現狀和專家意見,經指南工作組討論后對 7 條專家共識度≤60% 的推薦意見予以排除。第二輪德爾菲對未達成共識的 12 個推薦意見進行問卷調查,向全國 19 個省份/直轄市 30 名(70% 專家與第一輪保持一致)呼吸科專家進行調研,收回有效問卷 28 份。其中 4 條推薦意見達成共識;指南工作組討論后剔除 4 條;需要面對面會議討論是否刪除 4 條。
1.7 共識會議
2020 年 8 月 7 日在貴陽市召開的中華中醫藥學會肺系病專業委員會第 24 次學術年會上由本指南首席專家召集來自全國不同地區中醫/中西醫結合呼吸病專家、指南方法學專家進行推薦意見專家共識會議,面對面討論 4 條推薦意見,經投票后確定了 25 條最終推薦意見。
1.8 指南終稿與發布
工作組根據推薦意見擬定了指南初稿,經內部審議后形成征求意見稿。通過中醫藥標準化信息平臺公開征求意見,根據反饋意見進行完善,形成了本指南終稿。并由中華中醫藥學會標準化辦公室組織相關專家進行評審,修改完善后于 2021 年 6 月 18 日發布(標準號:T/CACM 1359-2021)。
1.9 指南更新
根據《中華中醫藥學會團體標準管理辦法》,擬在 3~5 年內對本指南進行更新。同時,將監測、追蹤高質量中醫藥治療急性氣管—支氣管炎臨床研究證據,若最新證據改變臨床實踐或與既往推薦意見存在沖突,工作組將及時結合臨床實踐需要對本指南進行更新。
1.10 版本說明
為更好地促進本指南的推廣與傳播,依據《中國循證醫學雜志》期刊要求對本指南團體標準版內容進行了適當調整,使其更符合期刊發表要求。本指南中文版發表于《中國循證醫學雜志》,英文版發表在 Journal of Evidence-based Medicine。
2 結果
2.1 適用人群
本指南規范了成人急性氣管-支氣管炎病因病機、辨證論治、預防調護等內容,適用于成人急性氣管-支氣管患者。可供三級、二級中醫醫院和中西醫結合醫院,以及基層中醫醫療機構的中醫、中西醫結合臨床呼吸內科醫師進行急性氣管-支氣管炎中醫診療時應用。
2.2 病因病機[3 , 12 , 13 ]
急性氣管-支氣管炎任何季節均可發病,以秋冬季或季節交替時發病率更高,多因受寒、勞累誘發。多由“風、寒、暑、濕、燥、火”六淫之邪和煙塵穢濁之氣侵襲肺系所致。外邪犯肺不外是從口鼻直接犯肺,或從皮毛侵入而內舍于肺。外邪襲肺,壅遏肺氣而不得宣降,痰邪(痰熱、痰濕)內生,肺氣上逆而發病。由于四時氣候變化各異,人體受邪不同,臨床上以風寒、風熱、風燥為多見;風寒入里可化熱或風熱襲肺而成痰熱內蘊。病久反復、傷及正氣,或年老體弱、正氣不足,衛外不固,遷延反復,常為正虛邪戀,正虛多表現為肺氣虛或氣陰兩虛。
急性氣管-支氣管炎的基本病機是邪犯于肺,肺失宣肅,肺氣上逆。病位主要在肺。外感者為實證;內傷者雖有虛實,但多虛實夾雜。咳嗽是急性氣管-支氣管炎的主要癥狀,輕者咳嗽輕微偶發,數日可愈;重者咳嗽頻繁劇烈,如不及時治療,還將導致其他變證。病之初期,在肺病輕,經過正確治療與調護,均可痊愈。若失治誤治,外邪入里,則向風寒化熱,風熱化燥,損傷肺陰等病理轉化,由外感轉為內傷,由實證轉為虛證,或虛中兼實,使病情纏綿難愈。
2.3 治法治則[13 , 14 ]
治療方面,一是以宣降肺氣止咳為總的治療原則。可隨風寒、風熱、風燥等邪氣不同而分別予以疏風散寒、疏風清熱、疏風潤燥等;二是重視降氣化痰。使氣順痰消,則咳嗽易止;三是注意固護正氣。老年患者體弱多伴正氣不足,發散清解不宜過重,注意顧護正氣使邪去而不傷正,或對于肺氣虛或氣陰兩虛者應以扶正為主兼以祛邪;四是注意長期調補預防發病。素體正虛衛外不固,容易受邪而反復發病者,則在未發病時可根據正虛性質不同而分別予以益氣或益氣養陰等治療。
2.4 證候診斷標準
急性氣管-支氣管炎中醫辨證推薦參照中華中醫藥學會肺系病專業委員會發布的《急性氣管-支氣管炎的中醫證候診斷標準(2013 版)》[12]的證候分類及判定標準。該標準將急性氣管-支氣管炎臨床常見證候分為實證類(風寒襲肺證、風熱犯肺證、燥邪犯肺證、痰熱壅肺證、痰濕阻肺證)、正虛邪戀類(肺氣虛證、氣陰兩虛證)2 類 7 證候,各證可單獨存在也常兼見,雖然有虛實之別,但可相互挾雜,正虛邪戀類或體虛感邪類多見于老年、體弱患者(證據級別:中等質量;推薦強度:強推薦)。
2.4.1 風寒襲肺證[12 ]
主癥:咳嗽,痰白,痰清稀,惡寒,舌苔薄白,脈浮或浮緊。次癥:鼻塞,流清涕,咽癢,發熱,無汗,肢體酸痛。診斷:① 咳嗽、痰白、痰清稀,或干咳;② 鼻塞、流清涕;③ 惡寒、無汗或合并發熱;④ 肢體酸痛;⑤ 舌苔白,或脈浮或浮緊。具備① 項,加②、③、④、⑤ 中 2 項。
2.4.2 風熱犯肺證[12 ]
主癥:咳嗽,痰黃,咽干甚則咽痛,發熱,惡風,舌尖紅,舌苔黃,脈浮或浮數。次癥:痰黏稠,咯痰不爽,鼻塞,流濁涕,鼻竅干熱,咽癢,口渴,舌苔薄。診斷:① 咳嗽、痰黃或白黏,或痰少、咯痰不爽,或干咳;② 鼻塞、流濁涕,或鼻竅干熱;③ 惡風或并發熱;④ 咽干甚則咽痛;⑤ 口干渴;⑥ 舌尖紅,或舌苔薄黃或薄白干,或脈浮數。具備① 項,加②、③、④、⑤、⑥ 中 3 項。
2.4.3 燥邪犯肺證[12 ]
主癥:干咳,咳嗽,唇鼻干燥,口干,咽干甚則咽痛,舌苔薄,脈浮。次癥:痰黏難以咯出,口渴,發熱,惡風,舌尖紅,舌苔薄黃或薄白干,脈數。診斷:① 干咳,或痰少或黏、難以咯出;② 唇鼻干燥;③ 口干甚則口渴;④ 咽干甚則咽痛;⑤ 惡風或并發熱;⑥ 舌尖紅,或舌苔薄黃或薄白干,或脈浮或浮數。具備 ① 和 ② 2 項,加③、④、⑤、⑥ 中 2 項。
2.4.4 痰熱壅肺證[12 ]
主癥:咳嗽,痰黃,痰黏稠,舌質紅,舌苔黃膩,脈滑或滑數。次癥:痰多,咯痰不爽,口渴,胸悶,發熱,大便秘結。診斷:① 咳嗽;② 痰黏、色黃,或咯痰不爽;③ 發熱,或口渴;④ 大便秘結;⑤ 舌質紅,或舌苔黃或黃膩,或脈數或滑數。具備 ① 和 ② 2 項,加③、④、⑤ 中 2 項。
2.4.5 痰濕阻肺證[12 ]
主癥:咳嗽,痰多,痰白黏或有泡沫,舌苔白或白膩,脈滑。次癥:痰易咯出,口黏膩,胸悶,納呆,食少,胃脘痞滿,舌邊齒痕,脈弦或脈濡。診斷:① 咳嗽;② 痰多、白黏或泡沫;③ 口黏膩,或納呆或食少;④ 胃脘痞滿;⑤ 舌邊齒痕,或舌苔白或白膩,或脈滑或脈濡或弦滑。具備 ① 和 ② 2 項,加③、④、⑤ 中 2 項。
2.4.6 肺氣虛證[12 ]
主癥:咳嗽,氣短,乏力,自汗,動則加重,畏風寒,舌質淡,舌苔白,脈弱或細。次癥:神疲,易感冒,舌苔薄,脈沉或緩。診斷:① 咳嗽,或咯痰無力;② 神疲或乏力或氣短,動則加重;③ 自汗、動則加重;④ 畏風寒,或易感冒;⑤ 舌質淡,或脈沉細或沉緩或細弱。具備 ① 項,加 ②、③、④、⑤ 中 2 項。
2.4.7 氣陰兩虛證[12 ]
主癥:咳嗽,少痰,干咳,神疲,乏力,動則加重,易感冒,自汗,盜汗,舌質紅,舌苔少,脈細。次癥:氣短,畏風,手足心熱,口干,口渴,舌體胖大甚至舌邊齒痕或瘦小,舌質淡或紅,舌苔薄或花剝,脈沉或數或弱。診斷:① 干咳或咳嗽少痰;② 神疲或乏力或氣短,動則加重;③ 畏風寒,或易感冒;④ 自汗或盜汗;⑤ 手足心熱;⑥ 口干甚則口渴;⑦ 舌體胖大甚至邊有齒痕或舌體瘦小,或舌質淡或紅,或舌苔薄少或花剝,或脈沉細或細弱或細數。具備 ① 項,加 ②、③、④ 中 2 項及 ⑤、⑥、⑦ 中 2 項。
2.5 辨證治療推薦意見
本指南 25 條推薦意見見表 3。

2.5.1 風寒襲肺證
治法:疏風散寒,宣肺止咳。
方藥:三拗湯(《太平惠民和劑局方》)合止嗽散(《醫學心悟》)加減[3, 15-17](證據級別:中等質量;推薦強度:強推薦):炙麻黃 6 g,苦杏仁 9 g,白前 9 g,荊芥 9 g,防風 9 g,紫蘇葉 9 g,陳皮 9 g,桔梗 6 g,百部 12 g,款冬花 12 g,炙甘草 3 g。加減:① 往來寒熱者,宜與小柴胡湯化裁;② 素有寒飲內伏,胸悶氣逆、痰液清稀者,可與小青龍湯加減[3, 18-21](證據級別:低質量;推薦強度:強推薦);③ 痰多、舌苔白厚膩者,加厚樸 9 g、姜半夏 9 g、茯苓12 g;④ 風寒入里化熱者或風寒束表而內有蘊熱者,加生石膏 20 g(先煎)、黃芩 9 g、桑白皮 12 g;⑤ 咳嗽陣發、氣急、喘鳴、胸悶者,加僵蠶 9 g、枳殼 12 g、紫蘇子 9 g;⑥ 頭痛明顯者,加白芷 6 g、藁本 9 g;⑦ 周身酸楚甚至酸痛者,加羌活 9 g、獨活 9 g;⑧ 氣虛者,氣短、乏力,加黨參 12 g、黃芪 15 g;⑨ 陽虛者,畏寒、四肢不溫,加細辛 2 g、炮附片 9 g(先煎)。
中成藥:① 蘇黃止咳膠囊[22, 23](證據級別:低質量;推薦強度:弱推薦):口服,一次 3 粒,一日 3 次。② 三拗片[22, 24-27](證據級別:低質量;推薦強度:弱推薦):口服,一次 2 片,一日 3 次。③ 通宣理肺丸(片)[3, 22, 24, 28](證據級別:極低質量;推薦強度:弱推薦):口服,大蜜丸:1 次 2 丸,1 日 2 次~3 次;片劑:1 次 4 片,1 日 2 次~3 次。
2.5.2 風熱犯肺證
治法:疏風清熱,宣肺化痰。
方藥:桑菊飲(《溫病條辨》)加減[3, 29-31](證據級別:低質量;推薦強度:強推薦):桑葉 9 g,菊花 6 g,杏仁 9 g,連翹 12 g,牛蒡子 12 g,前胡 12 g,黃芩 9 g,薄荷(后下)6 g,桔梗 9 g,蘆根 12 g,甘草 3 g。加減:① 頭痛、目赤者,加夏枯草 12 g、梔子9 g;② 咳甚,加百部 15 g、枇杷葉 9 g、浙貝母 9 g;③ 喘促、汗出、口渴者,加炙麻黃 6 g、生石膏 20 g(先煎);④ 全身酸楚、無汗者,加荊芥 9 g、防風 9 g;⑤ 咽喉腫痛者,加山豆根 6 g、玄參 9 g、馬勃 6 g;⑥ 口渴者,加天花粉 12 g、玄參 9 g;⑦ 咳嗽陣作,加白蒺藜 12 g、僵蠶 9 g、蟬蛻 6 g、白芍 12 g;⑧ 氣急、喘鳴、胸悶者,加僵蠶 9 g、蘇子 9 g;⑨ 夏令兼夾暑濕,心煩、口渴、舌紅者,減牛蒡子,加六一散 9 g 調服;⑩ 陰虛者,手足心熱、口干、盜汗,加麥冬 12 g、北沙參 9 g、地骨皮 12 g。
中成藥:① 急支糖漿[3, 22, 32](證據級別:極低質量;推薦強度:強推薦):口服,1 次 20 mL~30 mL,1 日 3~4 次。② 疏風解毒膠囊[3, 22, 24, 28, 33, 34](證據級別:低質量;推薦強度:弱推薦):口服,1 次 4 粒,1 日 3 次。
2.5.3 燥邪犯肺證
治法:清肺潤燥,疏風清熱。
方藥:桑杏湯(《溫病條辨》)加減[3, 35, 36](證據級別:低質量;推薦強度:強推薦):桑葉 9 g,杏仁 9 g,北沙參 12 g,麥冬 12 g,浙貝母 9 g,淡豆豉 6 g,梔子皮 6 g,瓜蔞皮 12 g,梨皮 12 g。加減:① 燥熱明顯,加知母 12 g、生石膏(先煎)20 g;② 頭痛、發熱明顯,加薄荷(后下)6 g、連翹 9 g;③ 咽痛明顯,加玄參 12 g、山豆根 6 g;④ 鼻衄或痰有血絲,加白茅根 15 g、生地黃 15 g、藕節 15 g;⑤ 口鼻干燥甚者,減淡豆豉,加玄參 9 g、麥冬 15 g;⑥ 咳甚胸痛者,加枳殼 9 g、延胡索 12 g、白芍 19 g;⑦ 咳嗽陣作,加玄參 12 g、地龍 15 g、蟬蛻 9 g、白芍 12 g;⑧ 惡寒、無汗為涼燥者,方用杏蘇散(《溫病條辨》)加減[3, 37, 38](證據級別:低質量;推薦強度:強推薦)。
中成藥:蜜煉川貝枇杷膏[3, 22](證據級別:低質量;推薦強度:弱推薦):口服,1 次 22g(約 1 勺),1 日 3 次。
2.5.4 痰熱壅肺證
治法:清熱化痰,肅肺止咳。
方藥:清金化痰湯(《雜病廣要》引《統旨方》)加減[3](證據級別:低質量;推薦強度:強推薦):桑白皮 9 g,黃芩 9 g,梔子 9 g,全瓜蔞 12 g,橘紅 9 g,知母 9 g,浙貝母 9 g,杏仁 9 g,桔梗 9 g。加減:① 痰熱甚者,可加金蕎麥 15 g、天竺黃 9 g;② 氣急、喘鳴、胸悶者,減桔梗,加葶藶子 9 g、射干 9 g、地龍 15 g;③ 胸痛明顯者,加延胡索 12 g、赤芍 12 g、郁金 9 g;④ 熱盛傷津口渴甚者,減桔梗、橘紅,加生石膏(先煎)20 g、麥冬 12 g、玄參 12 g;⑤ 大便秘結者,加酒大黃 9 g、枳實 9 g。
中成藥:① 肺力咳合劑(膠囊)[3, 22, 28, 39, 40](證據級別:中等質量;推薦強度:強推薦):口服,合劑:1 次 20 mL,1 日 3 次;膠囊:1 次 3~4 粒,1 日 3 次。② 射麻口服液[22, 41](證據級別:極低質量;推薦強度:弱推薦):口服,1 次 10 mL,1 日 3 次。③ 痰熱清注射液[3, 22, 42](證據級別:中等質量;推薦強度:弱推薦):1 次 20 mL,加入 5% 葡萄糖注射液或 0.9% 氯化鈉注射液 250 mL,靜脈滴注,1 日 1 次。
2.5.5 痰濕阻肺證
治法:燥濕化痰止咳。
方藥:二陳湯(《太平惠民和劑局方》)合三子養親湯(《雜病廣要》引《皆效方》)加減[3](證據級別:低質量;推薦強度:強推薦):法半夏 12 g,茯苓 15 g,陳皮 12 g,白術 12 g,厚樸 9 g,白芥子 9 g,萊菔子 9 g,紫蘇子 9 g,炙甘草 6 g。加減:① 寒痰較重,痰黏白如沫、畏寒者,加干姜 9 g、細辛 3 g;② 脾虛濕盛,口淡乏味、大便稀溏或粘滯不爽者,加黨參 15 g、蒼術 9 g、薏苡仁 20 g;③ 胃脘痞滿者,加白蔻仁 9 g、枳殼 12 g;④ 外有風寒,咽癢、惡寒者,加荊芥 9 g、防風 9 g、紫蘇梗9 g。
中成藥:二陳丸[22, 24, 28](證據級別:低質量;推薦強度:弱推薦):口服,1 次 9 g~15 g,1 日 2 次。
2.5.6 肺氣虛證
治法:補肺益氣,宣肺止咳。
方藥:補肺湯(《婦人大全良方》)合玉屏風散(《究原方》錄自《醫方類聚》)加減[3](證據級別:極低質量;推薦強度:強推薦):黨參 15 g,黃芪 15 g,防風 9 g,白術 12 g,茯苓 12 g,五味子 9 g,紫菀 12 g,杏仁 9 g,陳皮 9 g,炙甘草 6 g。加減:① 寒熱起伏、畏風寒明顯,加桂枝 9 g、白芍 12 g;② 若咳痰稀薄、時覺形寒,為肺虛有寒,可加干姜 6 g、紫蘇子 9 g、款冬花 9 g;③ 自汗甚者,加浮小麥 15 g、煅牡蠣 20 g;④ 納差者,加炒神曲 15 g、炒麥芽 15 g;⑤ 脘腹脹悶,減黃芪,加木香 9 g、萊菔子 9 g。
中成藥:玉屏風顆粒[22, 24, 28](證據級別:低質量;推薦強度:強推薦):開水沖服,1 次 5 g,1 日 3 次。
2.5.7 氣陰兩虛證
治法:益氣養陰,潤肺止咳。
方藥:生脈散(《醫學啟源》)合沙參麥冬湯(《溫病條辨》)加減[3, 43, 44](證據級別:低質量;推薦強度:強推薦):太子參 15 g,北沙參 12 g,麥冬 12 g,五味子 9 g,玉竹 9 g,桑葉 9 g,浙貝母 9 g,款冬花 9 g,炙甘草 6 g。加減:① 兼有痰熱而咯黃痰,加黃芩 9 g、全瓜蔞 15 g;② 口渴甚者,加天花粉 15 g、玄參 9 g;③ 低熱不退者,可加銀柴胡 9 g、白薇 12 g;④ 納差、食少者,加炒麥芽 15 g、炒谷芽 12 g;⑤ 腹脹者,加陳皮 12 g、厚樸 9 g;⑥ 盜汗,加浮小麥 15 g、烏梅 12 g。
中成藥:① 生脈飲口服液[3, 22, 24, 28](證據級別:低質量;推薦強度:弱推薦):口服,1 次 10 mL,1 日 3 次。② 生脈顆粒[22, 24](證據級別:低質量;推薦強度:弱推薦):開水沖服,一次 10 克,一日 3 次。③ 百合固金丸[3, 22, 24, 28](證據級別:低質量;推薦強度:弱推薦):口服,水蜜丸 1 次 6 g;大蜜丸 1 次 1 丸,1 日 2 次。
2.6 其他治法
針刺、穴位貼敷、灸法、拔罐、單驗方等多種中醫特色療法治療急性氣管-支氣管炎均有一定的臨床療效。根據現有臨床證據與專家共識,本指南推薦使用穴位貼敷療法(證據級別:中等質量;推薦強度:強推薦)。
穴位貼敷可提高急性氣管-支氣管炎患者臨床痊愈率,縮短發熱時間、咳嗽持續時間,且降低不良反應發生率[3, 45-48]。可用疏風宣肺、止咳化痰藥敷貼胸背部腧穴,取穴天突、大椎、肺俞(雙)、中府,每天換 1 次藥貼,連續 10 天[3]。
2.7 預防調攝[3 , 13 ]
① 防寒保暖,避免受涼,老人和免疫功能低下者尤應注意。② 保持空氣清新,經常開窗通風,避免接觸誘發因素和吸入過敏原,避免到空氣污濁的環境中去,避免有害氣體和煙塵的吸入,吸煙者應戒煙。③ 呼吸系統疾病流行期間,正確合理地佩戴口罩。④ 忌食辛辣、刺激性食物。⑤ 氣虛反復咳嗽者,可服用玉屏風散等。
3 討論
本指南采用國內外規范的臨床指南制訂方法和流程,組建多學科背景的專家團隊,通過臨床問題調研、證據收集與評價、德爾菲咨詢、專家共識會議等環節,基于當前中醫診療急性氣管-支氣管炎的最佳證據、中醫藥干預成本與專家經驗,形成了 25 條推薦意見,對于規范成人急性氣管-支氣管炎病因病機、辨證論治、預防調護方面有良好的參考價值,為中醫診療急性氣管-支氣管炎的臨床實踐提供了切實有效的中醫臨床指導意見。
本指南通過以下方式進行傳播與推廣:① 團體標準版上傳全國團體標準信息網(http://www.ttbz.org.cn/),供讀者查閱;② 在期刊發表后,可在雜志官方網站、PubMed、中國知網數據庫獲取全文;③ 依靠“中醫藥標準化”公眾號發布本指南相關信息,對相關推薦意見進行解讀,方便大眾了解使用;④ 在中華中醫藥學會肺系病分會、中國民族醫藥學會肺病分會學術年會上進行指南解讀;⑤ 依托呼吸疾病中醫藥防治省部共建協同創新中心、國家區域中醫(專科)診療中心(河南中醫藥大學第一附屬醫院肺病科)對建立良好合作關系的各級醫療機構進行本指南的培訓與推廣。
本指南存在以下局限性:① 指南工作組成員未納入患者人群代表,未進行患者偏好與價值觀的全面調查,將在指南更新時改進完善;② 納入的原始研究時間跨度大,原始研究的證候診斷標準不規范統一,有待納入更多使用本指南推薦的證候診斷標準的研究證據;③ 本指南的部分推薦意見仍缺乏高質量證據支持,期望今后能獲得更高質量的臨床研究證據支撐;④ 目前針刺、灸法、拔罐等多種中醫特色療法治療急性氣管-支氣管炎有較好臨床療效,臨床應用廣泛,但缺乏原始研究結果支持,且不同特色療法的流派、手法、操作要領缺乏統一規范,故本指南未能給出明確的推薦意見。
基于上述不足,工作組建議今后研究應重點關注:① 繼續開展高質量的中醫藥治療急性氣管-支氣管炎的臨床研究,特別是中醫藥特色療法的高質量臨床研究;② 注重在科學規范辨證標準的前提下,圍繞證候診斷標準開展中醫藥臨床療效評價研究;③ 開展中醫藥干預急性氣管-支氣管炎的衛生經濟學比較效益研究,同時注重收集患者偏好與價值觀等信息。
指南制訂工作組成員
指導委員會:王永炎(中國中醫科學院)、張伯禮(天津中醫藥大學)、晁恩祥(中日友好醫院)、孫塑倫(北京中醫藥大學東直門醫院)
首席臨床專家:李建生(河南中醫藥大學)
首席方法學專家:陳耀龍(蘭州大學循證醫學中心)
方法學專家組:陳耀龍(蘭州大學循證醫學中心)、陳薇(北京中醫藥大學循證醫學中心)、馬艷芳(蘭州大學循證醫學中心)
臨床專家組(按姓氏筆畫排序):于雪峰(遼寧中醫藥大學附屬第二醫院)、馬戰平(陜西省中醫院)、王真(浙江省中醫院)、王琦(北京中醫藥大學東方醫院)、王成祥(北京中醫藥大學第三附屬醫院)、王至婉(河南中醫藥大學第一附屬醫院)、王明航(河南中醫藥大學第一附屬醫院)、王海峰(河南中醫藥大學第一附屬醫院)、付義(昆明市中醫醫院)、馮淬靈(北京大學人民醫院)、曲妮妮(遼寧中醫藥大學附屬醫院)、朱佳(江蘇省中醫院)、劉良徛(江西中醫藥大學附屬醫院)、劉敬霞(銀川易德中醫醫院)、孫子凱(江蘇省中醫院)、李風森(新疆醫科大學附屬中醫醫院)、李澤庚(安徽中醫藥大學)、李素云(河南中醫藥大學第一附屬醫院)、楊珺超(浙江省中醫院)、宋遠瑛(湖北省中醫院)、張偉(山東省中醫院)、張煒(上海中醫藥大學附屬曙光醫院)、張立山(北京中醫藥大學東直門醫院)、張明利(河南省中醫藥研究院)、張念志(安徽中醫藥大學第一附屬醫院)、張洪春(中日友好醫院)、張惠勇(上海中醫藥大學附屬龍華醫院)、張燕萍(中國中醫科學院西苑醫院)、陸學超(青島市中醫院)、陳生(深圳市中醫院)、武蕾(河北省中醫院)、林琳(廣東省中醫院)、羅光偉(武漢市第一醫院)、周淼(河南中醫藥大學第三附屬醫院)、封繼宏(天津中醫藥大學第二附屬醫院)、班承鈞(北京中醫藥大學東直門醫院)、崔紅生(北京中醫藥大學第三附屬醫院)、鹿振輝(上海中醫藥大學附屬龍華醫院)、葛正行(貴州中醫藥大學第二附屬醫院)、薛漢榮(江西中醫藥大學附屬醫院)
證據評價組(按姓氏筆畫排序):馬艷芳(蘭州大學循證醫學中心)、王明航(河南中醫藥大學第一附屬醫院)、李宣霖(河南中醫藥大學)、張海龍(河南中醫藥大學第一附屬醫院)、趙虎雷(河南中醫藥大學第一附屬醫院)、謝洋(河南中醫藥大學第一附屬醫院)
執筆:李建生(河南中醫藥大學)、余學慶(河南中醫藥大學第一附屬醫院)、謝洋(河南中醫藥大學第一附屬醫院)
秘書:李宣霖(河南中醫藥大學)
急性氣管-支氣管炎(acute trachea-bronchitis)是由感染、物理、化學刺激或過敏因素引起的氣管-支氣管黏膜的急性炎癥,常發生于寒冷季節或氣溫突然變冷時。臨床表現以咳嗽為主,起病先有鼻塞、流涕、咽痛、聲音嘶啞等上呼吸道感染癥狀和/或伴有發熱、惡寒、頭痛、全身酸痛等全身癥狀,持續時間一般不超過 3 周[1-3]。急性氣管-支氣管炎屬于中醫學“咳嗽”范疇,中醫藥治療急性氣管-支氣管炎具有較好的臨床療效。為進一步完善相關診療規范,促進中醫診治水平,更好地指導我國急性氣管-支氣管炎中醫臨床診療工作,中華中醫藥學會肺系病分會、中國民族醫藥學會肺病分會組織成立了呼吸病學(中醫、西醫、中西醫結合)、指南方法學、循證醫學、臨床藥學等多學科專家為主的指南制訂工作組,依據規范的指南制訂方法,基于當前最佳證據,結合中醫藥治療急性氣管-支氣管炎特點和我國臨床實踐現狀制訂了《急性氣管-支氣管炎中醫診療指南》(以下簡稱“本指南”),作為中華中醫藥學會團體標準發布。為更好地促進本指南的傳播與實施,依據《中國循證醫學雜志》期刊要求對本指南內容進行適當調整,并基于期刊編輯和外部同行評審專家的建議,修改、完善和發布期刊版指南。
1 方法
本指南參考《世界衛生組織指南制訂手冊》[4]和《中西醫結合診療指南制訂手冊》[5]的規范化指南制訂步驟,基于現有指南、系統評價、臨床研究、古籍等證據,綜合中醫藥干預成本與專家經驗,采用推薦分級的評估、制訂和評價(Grading of Recommendations Assessment Development and Evaluation,GRADE)標準[6]制訂指南推薦意見,并遵循衛生保健實踐指南的報告條目(Reporting Items for Practice Guidelines in Healthcare,RIGHT)進行報告[7]。
1.1 立項與注冊
本指南于 2019 年 3 月 28 日獲得中華中醫藥學會團體標準的立項批準,并在國際實踐指南注冊平臺(http://www.guidelines-registry.org)進行了中、英文雙語注冊(編號:IPGRP-2019CN052),撰寫了指南制訂計劃書。
1.2 成立工作組
本指南成立了 4 個主要的工作組,包括指南指導委員會、指南方法學專家組、臨床專家組、證據評價組,并設首席專家 2 名。成員包括中醫、中西醫結合呼吸專業、循證醫學、指南方法學、臨床藥學、流行病學等不同學科的專家。
1.3 利益沖突
所有成員在正式參與本指南制訂相關工作前,均填寫統一格式的利益沖突聲明表,明確表明無任何與本指南主題相關的商業、專業或其他方面的利益沖突。
1.4 臨床問題遴選與確定
通過問卷調查遴選本指南需要回答的臨床問題。第 1 輪問卷通過對全國多個省、市、自治區不同層次的 36 位臨床醫生進行開放式問答的問卷調研,初步收集到 24 個臨床問題。經過除重、合并、篩選后整理出 12 個臨床問題。第 2 輪問卷調查邀請全國 64 位臨床醫生(包括中華中醫藥學會肺系病分會、中國民族醫藥學會肺病分會、華中區域呼吸疾病診療中心成員)對臨床問題、指南技術框架進行重要性評價,最終篩選出 8 個本指南關注的臨床問題。
1.5 證據檢索與評價
根據納入的臨床問題及結局指標,遵循 PICO(population,intervention,control,outcome)原則對具體臨床問題進行證據檢索。檢索的數據庫包括 PubMed、EMbase、The Cochrane Library、CBM、CNKI、WanFang Data 和 VIP。納入系統評價/Meta 分析、隨機對照試驗(RCT)、病例系列研究等。檢索時限均從建庫至 2020 年 6 月 16 日。首先檢索系統評價與 Meta 分析,并運用 AMSTAR 工具[8]對系統評價文獻進行方法學質量評價。當某一臨床問題缺乏相應系統評價時,則檢索原始研究并制作新的系統評價。原始研究中,RCT 采用 Cochrane 手冊針對 RCT 的偏倚風險評價工具[9]進行偏倚風險評價;非隨機對照研究采用 ROBINS-I(Risk of bias in non-randomized studies of interventions)工具[10]進行偏倚風險評價;病例系列研究采用病例系列方法學質量評價工具[11]進行偏倚風險評價。系統評價小組根據 2004 年制訂的 GRADE 標準[6]進行證據質量與推薦強度的分級,形成證據概要表。證據質量劃分為高質量、中等質量、低質量、極低質量 4 級;推薦強度分為強推薦、弱推薦。證據質量分級標準及推薦強度含義見表 1 和表 2。


1.6 推薦意見調研
采用改良的德爾菲(Delphi)法,通過兩輪問卷調查使推薦意見達成共識。共識規則為:某條推薦意見的共識度超過 75%,則認為該條推薦意見已達成共識,只需根據專家意見進行小的修改;若共識度在 60%~74%,則該推薦意見未通過共識,需要按照專家意見進行大的修改后再進行第二輪調研。若專家意見共識度小于 60%,經指南工作組討論后考慮是否將該臨床問題與推薦意見一并給予剔除。第一輪對全國 18 個省份/直轄市三級甲等醫院 30 名高級職稱中醫呼吸科專家進行問卷調查。發出問卷 30 份,收回 30 份。涉及的 39 條推薦意見中,共有 20 條已達成共識(專家共識度≥75%),19 條(專家共識度<75%)未達成共識。針對未達成共識的推薦意見,結合證據現狀、臨床使用現狀和專家意見,經指南工作組討論后對 7 條專家共識度≤60% 的推薦意見予以排除。第二輪德爾菲對未達成共識的 12 個推薦意見進行問卷調查,向全國 19 個省份/直轄市 30 名(70% 專家與第一輪保持一致)呼吸科專家進行調研,收回有效問卷 28 份。其中 4 條推薦意見達成共識;指南工作組討論后剔除 4 條;需要面對面會議討論是否刪除 4 條。
1.7 共識會議
2020 年 8 月 7 日在貴陽市召開的中華中醫藥學會肺系病專業委員會第 24 次學術年會上由本指南首席專家召集來自全國不同地區中醫/中西醫結合呼吸病專家、指南方法學專家進行推薦意見專家共識會議,面對面討論 4 條推薦意見,經投票后確定了 25 條最終推薦意見。
1.8 指南終稿與發布
工作組根據推薦意見擬定了指南初稿,經內部審議后形成征求意見稿。通過中醫藥標準化信息平臺公開征求意見,根據反饋意見進行完善,形成了本指南終稿。并由中華中醫藥學會標準化辦公室組織相關專家進行評審,修改完善后于 2021 年 6 月 18 日發布(標準號:T/CACM 1359-2021)。
1.9 指南更新
根據《中華中醫藥學會團體標準管理辦法》,擬在 3~5 年內對本指南進行更新。同時,將監測、追蹤高質量中醫藥治療急性氣管—支氣管炎臨床研究證據,若最新證據改變臨床實踐或與既往推薦意見存在沖突,工作組將及時結合臨床實踐需要對本指南進行更新。
1.10 版本說明
為更好地促進本指南的推廣與傳播,依據《中國循證醫學雜志》期刊要求對本指南團體標準版內容進行了適當調整,使其更符合期刊發表要求。本指南中文版發表于《中國循證醫學雜志》,英文版發表在 Journal of Evidence-based Medicine。
2 結果
2.1 適用人群
本指南規范了成人急性氣管-支氣管炎病因病機、辨證論治、預防調護等內容,適用于成人急性氣管-支氣管患者。可供三級、二級中醫醫院和中西醫結合醫院,以及基層中醫醫療機構的中醫、中西醫結合臨床呼吸內科醫師進行急性氣管-支氣管炎中醫診療時應用。
2.2 病因病機[3 , 12 , 13 ]
急性氣管-支氣管炎任何季節均可發病,以秋冬季或季節交替時發病率更高,多因受寒、勞累誘發。多由“風、寒、暑、濕、燥、火”六淫之邪和煙塵穢濁之氣侵襲肺系所致。外邪犯肺不外是從口鼻直接犯肺,或從皮毛侵入而內舍于肺。外邪襲肺,壅遏肺氣而不得宣降,痰邪(痰熱、痰濕)內生,肺氣上逆而發病。由于四時氣候變化各異,人體受邪不同,臨床上以風寒、風熱、風燥為多見;風寒入里可化熱或風熱襲肺而成痰熱內蘊。病久反復、傷及正氣,或年老體弱、正氣不足,衛外不固,遷延反復,常為正虛邪戀,正虛多表現為肺氣虛或氣陰兩虛。
急性氣管-支氣管炎的基本病機是邪犯于肺,肺失宣肅,肺氣上逆。病位主要在肺。外感者為實證;內傷者雖有虛實,但多虛實夾雜。咳嗽是急性氣管-支氣管炎的主要癥狀,輕者咳嗽輕微偶發,數日可愈;重者咳嗽頻繁劇烈,如不及時治療,還將導致其他變證。病之初期,在肺病輕,經過正確治療與調護,均可痊愈。若失治誤治,外邪入里,則向風寒化熱,風熱化燥,損傷肺陰等病理轉化,由外感轉為內傷,由實證轉為虛證,或虛中兼實,使病情纏綿難愈。
2.3 治法治則[13 , 14 ]
治療方面,一是以宣降肺氣止咳為總的治療原則。可隨風寒、風熱、風燥等邪氣不同而分別予以疏風散寒、疏風清熱、疏風潤燥等;二是重視降氣化痰。使氣順痰消,則咳嗽易止;三是注意固護正氣。老年患者體弱多伴正氣不足,發散清解不宜過重,注意顧護正氣使邪去而不傷正,或對于肺氣虛或氣陰兩虛者應以扶正為主兼以祛邪;四是注意長期調補預防發病。素體正虛衛外不固,容易受邪而反復發病者,則在未發病時可根據正虛性質不同而分別予以益氣或益氣養陰等治療。
2.4 證候診斷標準
急性氣管-支氣管炎中醫辨證推薦參照中華中醫藥學會肺系病專業委員會發布的《急性氣管-支氣管炎的中醫證候診斷標準(2013 版)》[12]的證候分類及判定標準。該標準將急性氣管-支氣管炎臨床常見證候分為實證類(風寒襲肺證、風熱犯肺證、燥邪犯肺證、痰熱壅肺證、痰濕阻肺證)、正虛邪戀類(肺氣虛證、氣陰兩虛證)2 類 7 證候,各證可單獨存在也常兼見,雖然有虛實之別,但可相互挾雜,正虛邪戀類或體虛感邪類多見于老年、體弱患者(證據級別:中等質量;推薦強度:強推薦)。
2.4.1 風寒襲肺證[12 ]
主癥:咳嗽,痰白,痰清稀,惡寒,舌苔薄白,脈浮或浮緊。次癥:鼻塞,流清涕,咽癢,發熱,無汗,肢體酸痛。診斷:① 咳嗽、痰白、痰清稀,或干咳;② 鼻塞、流清涕;③ 惡寒、無汗或合并發熱;④ 肢體酸痛;⑤ 舌苔白,或脈浮或浮緊。具備① 項,加②、③、④、⑤ 中 2 項。
2.4.2 風熱犯肺證[12 ]
主癥:咳嗽,痰黃,咽干甚則咽痛,發熱,惡風,舌尖紅,舌苔黃,脈浮或浮數。次癥:痰黏稠,咯痰不爽,鼻塞,流濁涕,鼻竅干熱,咽癢,口渴,舌苔薄。診斷:① 咳嗽、痰黃或白黏,或痰少、咯痰不爽,或干咳;② 鼻塞、流濁涕,或鼻竅干熱;③ 惡風或并發熱;④ 咽干甚則咽痛;⑤ 口干渴;⑥ 舌尖紅,或舌苔薄黃或薄白干,或脈浮數。具備① 項,加②、③、④、⑤、⑥ 中 3 項。
2.4.3 燥邪犯肺證[12 ]
主癥:干咳,咳嗽,唇鼻干燥,口干,咽干甚則咽痛,舌苔薄,脈浮。次癥:痰黏難以咯出,口渴,發熱,惡風,舌尖紅,舌苔薄黃或薄白干,脈數。診斷:① 干咳,或痰少或黏、難以咯出;② 唇鼻干燥;③ 口干甚則口渴;④ 咽干甚則咽痛;⑤ 惡風或并發熱;⑥ 舌尖紅,或舌苔薄黃或薄白干,或脈浮或浮數。具備 ① 和 ② 2 項,加③、④、⑤、⑥ 中 2 項。
2.4.4 痰熱壅肺證[12 ]
主癥:咳嗽,痰黃,痰黏稠,舌質紅,舌苔黃膩,脈滑或滑數。次癥:痰多,咯痰不爽,口渴,胸悶,發熱,大便秘結。診斷:① 咳嗽;② 痰黏、色黃,或咯痰不爽;③ 發熱,或口渴;④ 大便秘結;⑤ 舌質紅,或舌苔黃或黃膩,或脈數或滑數。具備 ① 和 ② 2 項,加③、④、⑤ 中 2 項。
2.4.5 痰濕阻肺證[12 ]
主癥:咳嗽,痰多,痰白黏或有泡沫,舌苔白或白膩,脈滑。次癥:痰易咯出,口黏膩,胸悶,納呆,食少,胃脘痞滿,舌邊齒痕,脈弦或脈濡。診斷:① 咳嗽;② 痰多、白黏或泡沫;③ 口黏膩,或納呆或食少;④ 胃脘痞滿;⑤ 舌邊齒痕,或舌苔白或白膩,或脈滑或脈濡或弦滑。具備 ① 和 ② 2 項,加③、④、⑤ 中 2 項。
2.4.6 肺氣虛證[12 ]
主癥:咳嗽,氣短,乏力,自汗,動則加重,畏風寒,舌質淡,舌苔白,脈弱或細。次癥:神疲,易感冒,舌苔薄,脈沉或緩。診斷:① 咳嗽,或咯痰無力;② 神疲或乏力或氣短,動則加重;③ 自汗、動則加重;④ 畏風寒,或易感冒;⑤ 舌質淡,或脈沉細或沉緩或細弱。具備 ① 項,加 ②、③、④、⑤ 中 2 項。
2.4.7 氣陰兩虛證[12 ]
主癥:咳嗽,少痰,干咳,神疲,乏力,動則加重,易感冒,自汗,盜汗,舌質紅,舌苔少,脈細。次癥:氣短,畏風,手足心熱,口干,口渴,舌體胖大甚至舌邊齒痕或瘦小,舌質淡或紅,舌苔薄或花剝,脈沉或數或弱。診斷:① 干咳或咳嗽少痰;② 神疲或乏力或氣短,動則加重;③ 畏風寒,或易感冒;④ 自汗或盜汗;⑤ 手足心熱;⑥ 口干甚則口渴;⑦ 舌體胖大甚至邊有齒痕或舌體瘦小,或舌質淡或紅,或舌苔薄少或花剝,或脈沉細或細弱或細數。具備 ① 項,加 ②、③、④ 中 2 項及 ⑤、⑥、⑦ 中 2 項。
2.5 辨證治療推薦意見
本指南 25 條推薦意見見表 3。

2.5.1 風寒襲肺證
治法:疏風散寒,宣肺止咳。
方藥:三拗湯(《太平惠民和劑局方》)合止嗽散(《醫學心悟》)加減[3, 15-17](證據級別:中等質量;推薦強度:強推薦):炙麻黃 6 g,苦杏仁 9 g,白前 9 g,荊芥 9 g,防風 9 g,紫蘇葉 9 g,陳皮 9 g,桔梗 6 g,百部 12 g,款冬花 12 g,炙甘草 3 g。加減:① 往來寒熱者,宜與小柴胡湯化裁;② 素有寒飲內伏,胸悶氣逆、痰液清稀者,可與小青龍湯加減[3, 18-21](證據級別:低質量;推薦強度:強推薦);③ 痰多、舌苔白厚膩者,加厚樸 9 g、姜半夏 9 g、茯苓12 g;④ 風寒入里化熱者或風寒束表而內有蘊熱者,加生石膏 20 g(先煎)、黃芩 9 g、桑白皮 12 g;⑤ 咳嗽陣發、氣急、喘鳴、胸悶者,加僵蠶 9 g、枳殼 12 g、紫蘇子 9 g;⑥ 頭痛明顯者,加白芷 6 g、藁本 9 g;⑦ 周身酸楚甚至酸痛者,加羌活 9 g、獨活 9 g;⑧ 氣虛者,氣短、乏力,加黨參 12 g、黃芪 15 g;⑨ 陽虛者,畏寒、四肢不溫,加細辛 2 g、炮附片 9 g(先煎)。
中成藥:① 蘇黃止咳膠囊[22, 23](證據級別:低質量;推薦強度:弱推薦):口服,一次 3 粒,一日 3 次。② 三拗片[22, 24-27](證據級別:低質量;推薦強度:弱推薦):口服,一次 2 片,一日 3 次。③ 通宣理肺丸(片)[3, 22, 24, 28](證據級別:極低質量;推薦強度:弱推薦):口服,大蜜丸:1 次 2 丸,1 日 2 次~3 次;片劑:1 次 4 片,1 日 2 次~3 次。
2.5.2 風熱犯肺證
治法:疏風清熱,宣肺化痰。
方藥:桑菊飲(《溫病條辨》)加減[3, 29-31](證據級別:低質量;推薦強度:強推薦):桑葉 9 g,菊花 6 g,杏仁 9 g,連翹 12 g,牛蒡子 12 g,前胡 12 g,黃芩 9 g,薄荷(后下)6 g,桔梗 9 g,蘆根 12 g,甘草 3 g。加減:① 頭痛、目赤者,加夏枯草 12 g、梔子9 g;② 咳甚,加百部 15 g、枇杷葉 9 g、浙貝母 9 g;③ 喘促、汗出、口渴者,加炙麻黃 6 g、生石膏 20 g(先煎);④ 全身酸楚、無汗者,加荊芥 9 g、防風 9 g;⑤ 咽喉腫痛者,加山豆根 6 g、玄參 9 g、馬勃 6 g;⑥ 口渴者,加天花粉 12 g、玄參 9 g;⑦ 咳嗽陣作,加白蒺藜 12 g、僵蠶 9 g、蟬蛻 6 g、白芍 12 g;⑧ 氣急、喘鳴、胸悶者,加僵蠶 9 g、蘇子 9 g;⑨ 夏令兼夾暑濕,心煩、口渴、舌紅者,減牛蒡子,加六一散 9 g 調服;⑩ 陰虛者,手足心熱、口干、盜汗,加麥冬 12 g、北沙參 9 g、地骨皮 12 g。
中成藥:① 急支糖漿[3, 22, 32](證據級別:極低質量;推薦強度:強推薦):口服,1 次 20 mL~30 mL,1 日 3~4 次。② 疏風解毒膠囊[3, 22, 24, 28, 33, 34](證據級別:低質量;推薦強度:弱推薦):口服,1 次 4 粒,1 日 3 次。
2.5.3 燥邪犯肺證
治法:清肺潤燥,疏風清熱。
方藥:桑杏湯(《溫病條辨》)加減[3, 35, 36](證據級別:低質量;推薦強度:強推薦):桑葉 9 g,杏仁 9 g,北沙參 12 g,麥冬 12 g,浙貝母 9 g,淡豆豉 6 g,梔子皮 6 g,瓜蔞皮 12 g,梨皮 12 g。加減:① 燥熱明顯,加知母 12 g、生石膏(先煎)20 g;② 頭痛、發熱明顯,加薄荷(后下)6 g、連翹 9 g;③ 咽痛明顯,加玄參 12 g、山豆根 6 g;④ 鼻衄或痰有血絲,加白茅根 15 g、生地黃 15 g、藕節 15 g;⑤ 口鼻干燥甚者,減淡豆豉,加玄參 9 g、麥冬 15 g;⑥ 咳甚胸痛者,加枳殼 9 g、延胡索 12 g、白芍 19 g;⑦ 咳嗽陣作,加玄參 12 g、地龍 15 g、蟬蛻 9 g、白芍 12 g;⑧ 惡寒、無汗為涼燥者,方用杏蘇散(《溫病條辨》)加減[3, 37, 38](證據級別:低質量;推薦強度:強推薦)。
中成藥:蜜煉川貝枇杷膏[3, 22](證據級別:低質量;推薦強度:弱推薦):口服,1 次 22g(約 1 勺),1 日 3 次。
2.5.4 痰熱壅肺證
治法:清熱化痰,肅肺止咳。
方藥:清金化痰湯(《雜病廣要》引《統旨方》)加減[3](證據級別:低質量;推薦強度:強推薦):桑白皮 9 g,黃芩 9 g,梔子 9 g,全瓜蔞 12 g,橘紅 9 g,知母 9 g,浙貝母 9 g,杏仁 9 g,桔梗 9 g。加減:① 痰熱甚者,可加金蕎麥 15 g、天竺黃 9 g;② 氣急、喘鳴、胸悶者,減桔梗,加葶藶子 9 g、射干 9 g、地龍 15 g;③ 胸痛明顯者,加延胡索 12 g、赤芍 12 g、郁金 9 g;④ 熱盛傷津口渴甚者,減桔梗、橘紅,加生石膏(先煎)20 g、麥冬 12 g、玄參 12 g;⑤ 大便秘結者,加酒大黃 9 g、枳實 9 g。
中成藥:① 肺力咳合劑(膠囊)[3, 22, 28, 39, 40](證據級別:中等質量;推薦強度:強推薦):口服,合劑:1 次 20 mL,1 日 3 次;膠囊:1 次 3~4 粒,1 日 3 次。② 射麻口服液[22, 41](證據級別:極低質量;推薦強度:弱推薦):口服,1 次 10 mL,1 日 3 次。③ 痰熱清注射液[3, 22, 42](證據級別:中等質量;推薦強度:弱推薦):1 次 20 mL,加入 5% 葡萄糖注射液或 0.9% 氯化鈉注射液 250 mL,靜脈滴注,1 日 1 次。
2.5.5 痰濕阻肺證
治法:燥濕化痰止咳。
方藥:二陳湯(《太平惠民和劑局方》)合三子養親湯(《雜病廣要》引《皆效方》)加減[3](證據級別:低質量;推薦強度:強推薦):法半夏 12 g,茯苓 15 g,陳皮 12 g,白術 12 g,厚樸 9 g,白芥子 9 g,萊菔子 9 g,紫蘇子 9 g,炙甘草 6 g。加減:① 寒痰較重,痰黏白如沫、畏寒者,加干姜 9 g、細辛 3 g;② 脾虛濕盛,口淡乏味、大便稀溏或粘滯不爽者,加黨參 15 g、蒼術 9 g、薏苡仁 20 g;③ 胃脘痞滿者,加白蔻仁 9 g、枳殼 12 g;④ 外有風寒,咽癢、惡寒者,加荊芥 9 g、防風 9 g、紫蘇梗9 g。
中成藥:二陳丸[22, 24, 28](證據級別:低質量;推薦強度:弱推薦):口服,1 次 9 g~15 g,1 日 2 次。
2.5.6 肺氣虛證
治法:補肺益氣,宣肺止咳。
方藥:補肺湯(《婦人大全良方》)合玉屏風散(《究原方》錄自《醫方類聚》)加減[3](證據級別:極低質量;推薦強度:強推薦):黨參 15 g,黃芪 15 g,防風 9 g,白術 12 g,茯苓 12 g,五味子 9 g,紫菀 12 g,杏仁 9 g,陳皮 9 g,炙甘草 6 g。加減:① 寒熱起伏、畏風寒明顯,加桂枝 9 g、白芍 12 g;② 若咳痰稀薄、時覺形寒,為肺虛有寒,可加干姜 6 g、紫蘇子 9 g、款冬花 9 g;③ 自汗甚者,加浮小麥 15 g、煅牡蠣 20 g;④ 納差者,加炒神曲 15 g、炒麥芽 15 g;⑤ 脘腹脹悶,減黃芪,加木香 9 g、萊菔子 9 g。
中成藥:玉屏風顆粒[22, 24, 28](證據級別:低質量;推薦強度:強推薦):開水沖服,1 次 5 g,1 日 3 次。
2.5.7 氣陰兩虛證
治法:益氣養陰,潤肺止咳。
方藥:生脈散(《醫學啟源》)合沙參麥冬湯(《溫病條辨》)加減[3, 43, 44](證據級別:低質量;推薦強度:強推薦):太子參 15 g,北沙參 12 g,麥冬 12 g,五味子 9 g,玉竹 9 g,桑葉 9 g,浙貝母 9 g,款冬花 9 g,炙甘草 6 g。加減:① 兼有痰熱而咯黃痰,加黃芩 9 g、全瓜蔞 15 g;② 口渴甚者,加天花粉 15 g、玄參 9 g;③ 低熱不退者,可加銀柴胡 9 g、白薇 12 g;④ 納差、食少者,加炒麥芽 15 g、炒谷芽 12 g;⑤ 腹脹者,加陳皮 12 g、厚樸 9 g;⑥ 盜汗,加浮小麥 15 g、烏梅 12 g。
中成藥:① 生脈飲口服液[3, 22, 24, 28](證據級別:低質量;推薦強度:弱推薦):口服,1 次 10 mL,1 日 3 次。② 生脈顆粒[22, 24](證據級別:低質量;推薦強度:弱推薦):開水沖服,一次 10 克,一日 3 次。③ 百合固金丸[3, 22, 24, 28](證據級別:低質量;推薦強度:弱推薦):口服,水蜜丸 1 次 6 g;大蜜丸 1 次 1 丸,1 日 2 次。
2.6 其他治法
針刺、穴位貼敷、灸法、拔罐、單驗方等多種中醫特色療法治療急性氣管-支氣管炎均有一定的臨床療效。根據現有臨床證據與專家共識,本指南推薦使用穴位貼敷療法(證據級別:中等質量;推薦強度:強推薦)。
穴位貼敷可提高急性氣管-支氣管炎患者臨床痊愈率,縮短發熱時間、咳嗽持續時間,且降低不良反應發生率[3, 45-48]。可用疏風宣肺、止咳化痰藥敷貼胸背部腧穴,取穴天突、大椎、肺俞(雙)、中府,每天換 1 次藥貼,連續 10 天[3]。
2.7 預防調攝[3 , 13 ]
① 防寒保暖,避免受涼,老人和免疫功能低下者尤應注意。② 保持空氣清新,經常開窗通風,避免接觸誘發因素和吸入過敏原,避免到空氣污濁的環境中去,避免有害氣體和煙塵的吸入,吸煙者應戒煙。③ 呼吸系統疾病流行期間,正確合理地佩戴口罩。④ 忌食辛辣、刺激性食物。⑤ 氣虛反復咳嗽者,可服用玉屏風散等。
3 討論
本指南采用國內外規范的臨床指南制訂方法和流程,組建多學科背景的專家團隊,通過臨床問題調研、證據收集與評價、德爾菲咨詢、專家共識會議等環節,基于當前中醫診療急性氣管-支氣管炎的最佳證據、中醫藥干預成本與專家經驗,形成了 25 條推薦意見,對于規范成人急性氣管-支氣管炎病因病機、辨證論治、預防調護方面有良好的參考價值,為中醫診療急性氣管-支氣管炎的臨床實踐提供了切實有效的中醫臨床指導意見。
本指南通過以下方式進行傳播與推廣:① 團體標準版上傳全國團體標準信息網(http://www.ttbz.org.cn/),供讀者查閱;② 在期刊發表后,可在雜志官方網站、PubMed、中國知網數據庫獲取全文;③ 依靠“中醫藥標準化”公眾號發布本指南相關信息,對相關推薦意見進行解讀,方便大眾了解使用;④ 在中華中醫藥學會肺系病分會、中國民族醫藥學會肺病分會學術年會上進行指南解讀;⑤ 依托呼吸疾病中醫藥防治省部共建協同創新中心、國家區域中醫(專科)診療中心(河南中醫藥大學第一附屬醫院肺病科)對建立良好合作關系的各級醫療機構進行本指南的培訓與推廣。
本指南存在以下局限性:① 指南工作組成員未納入患者人群代表,未進行患者偏好與價值觀的全面調查,將在指南更新時改進完善;② 納入的原始研究時間跨度大,原始研究的證候診斷標準不規范統一,有待納入更多使用本指南推薦的證候診斷標準的研究證據;③ 本指南的部分推薦意見仍缺乏高質量證據支持,期望今后能獲得更高質量的臨床研究證據支撐;④ 目前針刺、灸法、拔罐等多種中醫特色療法治療急性氣管-支氣管炎有較好臨床療效,臨床應用廣泛,但缺乏原始研究結果支持,且不同特色療法的流派、手法、操作要領缺乏統一規范,故本指南未能給出明確的推薦意見。
基于上述不足,工作組建議今后研究應重點關注:① 繼續開展高質量的中醫藥治療急性氣管-支氣管炎的臨床研究,特別是中醫藥特色療法的高質量臨床研究;② 注重在科學規范辨證標準的前提下,圍繞證候診斷標準開展中醫藥臨床療效評價研究;③ 開展中醫藥干預急性氣管-支氣管炎的衛生經濟學比較效益研究,同時注重收集患者偏好與價值觀等信息。
指南制訂工作組成員
指導委員會:王永炎(中國中醫科學院)、張伯禮(天津中醫藥大學)、晁恩祥(中日友好醫院)、孫塑倫(北京中醫藥大學東直門醫院)
首席臨床專家:李建生(河南中醫藥大學)
首席方法學專家:陳耀龍(蘭州大學循證醫學中心)
方法學專家組:陳耀龍(蘭州大學循證醫學中心)、陳薇(北京中醫藥大學循證醫學中心)、馬艷芳(蘭州大學循證醫學中心)
臨床專家組(按姓氏筆畫排序):于雪峰(遼寧中醫藥大學附屬第二醫院)、馬戰平(陜西省中醫院)、王真(浙江省中醫院)、王琦(北京中醫藥大學東方醫院)、王成祥(北京中醫藥大學第三附屬醫院)、王至婉(河南中醫藥大學第一附屬醫院)、王明航(河南中醫藥大學第一附屬醫院)、王海峰(河南中醫藥大學第一附屬醫院)、付義(昆明市中醫醫院)、馮淬靈(北京大學人民醫院)、曲妮妮(遼寧中醫藥大學附屬醫院)、朱佳(江蘇省中醫院)、劉良徛(江西中醫藥大學附屬醫院)、劉敬霞(銀川易德中醫醫院)、孫子凱(江蘇省中醫院)、李風森(新疆醫科大學附屬中醫醫院)、李澤庚(安徽中醫藥大學)、李素云(河南中醫藥大學第一附屬醫院)、楊珺超(浙江省中醫院)、宋遠瑛(湖北省中醫院)、張偉(山東省中醫院)、張煒(上海中醫藥大學附屬曙光醫院)、張立山(北京中醫藥大學東直門醫院)、張明利(河南省中醫藥研究院)、張念志(安徽中醫藥大學第一附屬醫院)、張洪春(中日友好醫院)、張惠勇(上海中醫藥大學附屬龍華醫院)、張燕萍(中國中醫科學院西苑醫院)、陸學超(青島市中醫院)、陳生(深圳市中醫院)、武蕾(河北省中醫院)、林琳(廣東省中醫院)、羅光偉(武漢市第一醫院)、周淼(河南中醫藥大學第三附屬醫院)、封繼宏(天津中醫藥大學第二附屬醫院)、班承鈞(北京中醫藥大學東直門醫院)、崔紅生(北京中醫藥大學第三附屬醫院)、鹿振輝(上海中醫藥大學附屬龍華醫院)、葛正行(貴州中醫藥大學第二附屬醫院)、薛漢榮(江西中醫藥大學附屬醫院)
證據評價組(按姓氏筆畫排序):馬艷芳(蘭州大學循證醫學中心)、王明航(河南中醫藥大學第一附屬醫院)、李宣霖(河南中醫藥大學)、張海龍(河南中醫藥大學第一附屬醫院)、趙虎雷(河南中醫藥大學第一附屬醫院)、謝洋(河南中醫藥大學第一附屬醫院)
執筆:李建生(河南中醫藥大學)、余學慶(河南中醫藥大學第一附屬醫院)、謝洋(河南中醫藥大學第一附屬醫院)
秘書:李宣霖(河南中醫藥大學)