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糖化血紅蛋白檢測結果的置信區間

目的 應用生物學變異和分析變異探討糖化血紅蛋白（glycosylated hemoglobin，HbA1c）測定結果對糖尿病診斷治療的影響。 方法 以三級質量規范為標準，應用 HbA1c 生物學變異和參考變化值，分析實驗室測量固有分析變異（analytical variance，CVA）、個體內生物學變異（within-individual variation，CVI）以及偏倚對 HbA1c 測定結果的影響。 結果 HbA1c 的測定結果隨 CVA 的增加而導致的額外偏倚不呈線性增加。不同的生物學變異質量規范要求對 HbA1c 測定結果的影響有差異。不同的 CVA 對非糖尿病個體和糖尿病患者的 HbA1c 測定結果離散范圍影響不同。HbA1c 檢測要求分析方法的 CVA<3%。 結論 糖尿病診斷和治療并不能單獨依賴 HbA1c 測定結果的實際數值為判斷標準。應結合 CVA 及 CVI 對于 HbA1c 測定值偏倚的影響給出測定值，并附上置信區間。