為了驗證在癲癇灶進行反應性神經刺激作為減少成人癲癇起源于一個或兩個致癇灶的藥物難治性部分性癲癇發作頻率的輔助治療方法的安全性及有效性。反應性局灶皮層刺激(Responsive focal cortical stimulation, RNS)的多中心隨機對照雙盲試驗。對起源于一個或兩個致癇灶的藥物難治性部分性癲癇受試者進行皮下植入, 植入后1個月按1∶1隨機分為真刺激及假刺激組。植入后第5個月過后, 所有受試者在一個開放標簽期(Open label period, OLP)接受反應性神經刺激開放標簽來完成2年的植入后隨訪。所有191例受試者進行了隨機化。盲法期結束時真刺激組癲癇發作改變的百分比為37.9%, 假刺激組為17.3%(P=0.012, 廣義估計方程)。開放標簽期癲癇發作減少百分比中位數第1年為44%, 第2年為53%, 代表隨著時間呈進行性且顯著的改善(P＜0.000 1)。嚴重不良事件發生率在真刺激及假刺激組間無差異。不良事件與植入醫療設備、癲癇發作及其它癲癇治療方法的已知風險是一致的。未出現神經心理功能或情緒方面的不良效應。反應性神經刺激治療局灶性癲癇快速減少了部分性癲癇發作的頻率, 顯示了隨時間癲癇發作減少率的改善, 耐受性良好, 安全性可接受。RNS系統為藥物難治性部分性癲癇發作患者提供了一種新的治療選擇
