我國對開展藥物臨床試驗的醫療機構實施準入制度。現對藥物臨床試驗組織機構建設、藥物臨床試驗質量管理規范（GCP）培訓、材料組織3個環節的做法進行闡述，體現其在籌備申報藥物臨床試驗機構資格認定工作中的關鍵作用。
做好藥物臨床試驗質量管理規范（GCP）培訓工作是成功申報藥物臨床試驗機構的關鍵。把GCP培訓工作的重要性上升到認識層面，并積極行動，通過建立組織機構、配備專人負責培訓，制定培訓制度、方案，建立請假制度，開展形式多樣的培訓及建立培訓檔案等一系列的措施，從而保證培訓效果，為順利接受現場資格認定檢查奠定了堅實基礎。