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        華西醫學期刊出版社
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        找到 關鍵詞 包含"ClinicalTrials.gov" 1條結果
        • 基于 ClinicalTrials.gov 和中國臨床研究注冊中心數據庫分析中國高血壓臨床研究注冊情況

          目的了解國內外高血壓臨床研究注冊情況,分析中國高血壓臨床研究注冊情況。方法通過檢索 2008 年—2018 年期間在美國 ClinicalTrials.gov 和中國臨床研究注冊中心(Chinese Clinical Trial Registry,ChiCTR)注冊的高血壓臨床研究,分析中國注冊高血壓臨床研究在區域分布、年度趨勢、樣本量、試驗進展、研究類型、試驗設計、盲法使用、臨床分期、參與機構數量、牽頭單位等方面的特點。結果兩個數據庫有高血壓臨床研究共 4 991 項,中國高血壓臨床研究共 551 項;中國高血壓臨床試驗樣本量以 100~999 例最多;試驗類型以干預性研究為主(393 項,71.32%),其次是觀察性研究(126 項,22.87%);干預性研究的研究模式以隨機平行對照為主(300 項,76.34%),觀察性研究的試驗模式以隊列研究為主(61 項,48.41%);臨床試驗分期以Ⅲ期(80 項)和Ⅳ期(122 項)為主;國內單中心臨床試驗有 369 項(66.97%),國內多中心臨床試驗 89 項(16.15%),國際多中心臨床試驗 93 項(16.88%);93 項高血壓國際多中心臨床試驗中,中國牽頭僅 25 項。結論中國高血壓臨床試驗年注冊量逐年上升后又略有下降,注冊數量依舊偏低,國際多中心臨床研究數量與規模均與美國存在一定差距。我國應強化臨床研究注冊意識,加強科管職能部門對臨床研究注冊的宣傳和管理力度,提高臨床試驗注冊數量,使中國臨床研究更透明規范,爭取牽頭更多國際多中心臨床試驗。

          發表時間:2019-04-22 04:14 導出 下載 收藏 掃碼
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