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        find Author "LIU Songshan" 1 results
        • PhaseⅠClinical Tolerance Study of Tongshuanjiuxin Tablet in Healthy Volunteers

          目的 評價健康志愿受試者對通栓救心片的耐受性和安全性,為Ⅱ期臨床試驗給藥方案提供依據。 方法 2009年1月-4月,選擇健康受試者38例,隨機進入5個單次給藥組和2個連續給藥組。單次給藥組分別口服通栓救心片3、6、8、10、15片;連續給藥組口服通栓救心片2片/次和3片/次,3次/d,服藥7 d。觀察生命體征、實驗室檢查指標、臨床癥狀和不良反應。 結果 單次給藥8片和15片組各有1例有輕微頭痛、頭昏;連續給藥組有輕微頭昏或惡心的不良反應,均未經處理自動消失。 結論 健康人體對通栓救心片耐受性較好,臨床應用較安全,僅見輕微頭昏、頭痛或惡心。推薦Ⅱ期臨床試驗給藥劑量范圍是(2~3)片/次,3次/d 。

          Release date:2016-09-07 02:38 Export PDF Favorites Scan
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