草藥產品被廣泛使用,其成分及質量差異很大,在隨機對照試驗(randomized controlled trials,RCTs)中也十分常見。筆者基于 22 項 CONSORT 條目清單,對含草藥干預措施 RCTs 的報告內容提出推薦條目。經過電話溝通,筆者于加拿大多倫多與 16 位專家進行了專家共識會議。工作組通過了 9 項草藥 RCTs 的 CONSORT 清單條目,其中針對草藥干預措施的條目 4 闡述最為詳盡。這些推薦將會用于改善草藥干預措施 RCTs 的報告。
在臨床干預試驗中,運用隨機分配是對照試驗中控制偏倚和混雜的最佳工具。研究人員必須確保在試驗報告中包含讀者所需要的信息,以判斷結果的有效性及其意義。事實上,完整的試驗報告可讓臨床醫生改進他們的臨床實踐,以反映當前最佳證據,并改善患者臨床終點。制定 CONSORT 聲明可協助研究人員、作者、審稿人及編輯了解臨床試驗報告中所需的必要信息。CONSORT 聲明適用于任何干預措施,包括草藥產品。當前草藥干預措施的對照試驗未充分報告 CONSORT 建議的信息條目。我們希望最近制定的 CONSORT 建議條目擴展版能更準確地報告草藥干預措施隨機對照試驗,使其更加完整。我們編寫的這份解釋性文件除概述了每項建議的理由外,還提供了 CONSORT 條目和相關詳細說明,并為每項建議提供了良好報告和經驗證據的范例,以幫助作者能更好地運用它們。隨著越來越多的證據積累和反饋意見的收集,這些有關草藥產品臨床試驗報告的建議可隨時進行修訂。