整群隨機試驗設計是復雜干預的常見方案，本文主要介紹了整群隨機試驗的定義、常見的設計方案（完全隨機化和限制性隨機化，如分層隨機化和匹配隨機化）及其分析方法（一般統計分析方法，混合效應模型/多水平模型）；另外還介紹了整群隨機試驗的樣本量估計、結果報告的一些注意事項及整群隨機試驗在臨床、社區研究中的應用。
本文重點介紹了單病例隨機對照試驗（N-of-1）的設計、優缺點及其應用范圍，并介紹了N-of-1常用的評價方法，包括非參數檢驗和參數檢驗方法（t檢驗、配對t檢驗、方差分析）、混合效應模型、Meta分析方法。N-of-1符合個體化治療的需要，希望其可以在現代醫學及中醫藥學研究中得到廣泛使用。
單病例隨機對照試驗的報告聲明（CONSORT extension for reporting N-of-1 trials，CENT），即2015版CENT聲明，主要用于規范N-of-1和系列N-of-1試驗的報告。本文介紹了CENT聲明的常用術語（階段、區組或配對、序列、洗脫期和磨合期）、使用范圍、報告清單和研究流程圖，展示了N-of-1試驗的完整報告框架，以期為相關研究提供參考，不斷提高我國N-of-1試驗的報告質量