衛生技術評估（HTA）是指對衛生技術性質及影響的系統評估，是采用衛生干預或衛生技術對社會、經濟、組織和倫理所產生問題進行評價的方法體系。針對目前醫療器械領域可用性、可及性、可負擔性、合理和安全性的問題，HTA 能系統評估醫療器械的特性、效果和影響，為科學決策提供循證依據。本文從醫療器械的管理現狀與挑戰出發，介紹 HTA 的起源與發展、基本范疇、評估流程和主要評估內容，并通過案例介紹 HTA 在醫療器械管理中的應用，旨在推動 HTA 在醫療器械管理領域的發展，使醫療器械管理更加科學規范。
