目的探討重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白（rhTNFR：Fc）治療活動期類風濕關節炎（RA）的有效性及安全性。 方法將2011年9月-2013年1月收治的86例活動期RA患者隨機分為治療組43例和對照組43例，其中治療組采用皮下注射rhTNFR：Fc 25 mg，2次/周，口服甲氨蝶呤（MTX）10 mg，1次/周；對照組則給予口服MTX10 mg，1次/周，口服羥氯喹100 mg，2次/d，口服來氟米特10 mg，1次/d；療程12周。療效評價采用美國風濕病學會（ACR）20、50、70療效評定標準。 結果治療4、8、12周時，治療組ACR20、50、70有效率均高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）；兩組在治療12周后晨僵時間、關節壓痛數、關節腫脹數、紅細胞沉降率、C反應蛋白、血小板、類風濕因子、關節功能指標均較治療前有明顯改善，且治療組優于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）；兩組藥物之間不良反應發生率差異無統計學意義（P＞0.05）。 結論rhTNFR：Fc用于治療活動性RA起效快，具有良好的有效性及安全性。