目的系統評價聚乙二醇干擾素(PEG-IFNα)初始聯合阿德福韋酯(ADV)或拉米夫定(LAM)治療HBeAg(+)慢性乙型肝炎的療效。
方法計算機檢索The Cochrane Library(2014年第11期)、PubMed、CBM、CNKI、VIP和WanFang Data數據庫,搜集PEG-IFNα初始聯合ADV或LAM治療HBeAg(+)慢性乙型肝炎的相關隨機對照試驗(RCT),檢索時限均從建庫至2014年12月。由2位評價員獨立篩選文獻、提取資料和評價納入研究的偏倚風險后,采用RevMan 5.2軟件進行Meta分析。
結果共納入11個研究,PEG-IFNα初始聯合ADV或LAM組793例,PEG-IFNα單藥治療組728例,ADV或LAM單藥治療組510例。Meta分析結果顯示:PEG-IFNα聯合ADV治療HBeAg(+)慢性乙型肝炎患者48周,HBsAg轉換率均明顯高于單用PEG-IFNα[8.6% vs. 0%,OR=7.73,95%CI(1.53,39.05),P=0.01]或單用ADV[8.5% vs. 0%,OR=7.75,95%CI(1.07,56.23),P=0.04],HBsAg轉陰率僅明顯高于單用ADV[10.5% vs. 1.2%,OR=5.56,95%CI(2.14,14.47),P=0.0004];PEG-IFNα初始聯合LAM治療HBeAg(+)慢性乙型肝炎患者52周,HBsAg轉換率明顯高于單用PEG-IFNα[11.6% vs. 5.6%,OR=2.21,95%CI(1.04,4.72),P=0.04];治療48~52周后隨訪26周,聯合治療組HBsAg轉陰率或轉換率均未顯示出明顯優于單用PEG-IFNα治療組(P均>0.05)。
結論PEG-IFNα初始聯合ADV或LAM治療HBeAg(+)慢性乙型肝炎48~52周獲得的總體HBsAg清除率或轉換率仍然很低,但較單藥治療可獲得更高的HBsAg血清學轉陰率或轉換率,受納入研究的質量和數量所限,本研究結論尚需開展更多高質量研究予以驗證。