目的分析臨床試驗受試者依從性方法學中文研究特征，為后續臨床試驗依從性的研究提供參考。方法計算機檢索 CNKI、VIP、CBM 和 WanFang Data 數據庫，搜集臨床試驗中受試者依從性的方法學中文研究，檢索時限為 2000 年 1 月至 2018 年 12 月。由 2 名研究者獨立篩選文獻、提取資料后，對文獻特征進行定性分析。結果共納入相關文獻 84 篇，包括西醫類 68 篇，中醫類 16 篇。分析結果顯示：自 2003 年以來，受試者依從性的方法學研究逐年增加，但中醫類相關研究數量并未增加。所有納入研究均總結了受試者依從性的對策，但缺少重要的質量評價信息。結論目前中國已發表的有關臨床試驗中如何提高受試者依從性以保證試驗結果可靠的對策研究仍然非常缺乏。現有研究對受試者依從性影響因素的探討不夠系統全面，臨床試驗中的研究者對受試者依從性的重視程度不夠，也缺乏完善的依從性方法學指導。