目的系統評價低分子肝素在妊娠期使用的安全性。方法計算機檢索PubMed、EMbase、The Cochrane Library、WanFang Data、VIP和CNKI數據庫,搜集低分子肝素用于妊娠期安全性的隨機對照試驗(RCT)和隊列研究,檢索時限均為建庫至2021年3月30日。由2名研究者獨立篩選文獻、提取資料并評價納入研究的偏倚風險后,采用RevMan 5.3軟件進行Meta分析。結果共納入77個RCT和13個隊列研究。Meta分析結果顯示:使用低分子肝素可能增加產后出血發生率[RR=1.50,95%CI(1.00,2.25),P=0.05],但兩組差異無統計學意義。血液系統不良事件發生率RCT和隊列研究結果不同。RCT的亞組分析結果顯示低分子肝素增加注射部位瘀斑發生率[RR=1.60,95%CI(1.24,2.08),P=0.000 4],但皮膚系統總體不良事件發生率未明顯增加;低分子肝素減少心血管系統不良事件發生率[RR=0.18,95%CI(0.07,0.46),P=0.000 3];未顯著增加胎兒先天畸形、消化系統、中樞神經系統、骨骼系統、全身不良事件發生。結論當前證據顯示,低分子肝素在妊娠期使用安全性較高,但是否增加產后出血、血液系統不良反應尚不明確。受納入研究數量和質量的限制,上述結論尚待更多高質量研究予以驗證。