目的?系統評價恩度聯合化療與單純化療比較治療非小細胞肺癌的療效和安全性。方法 計算機檢索Cochrane圖書館、MEDLINE、EMbase、VIP、CNKI和CBM等電子資料庫，查找應用恩度聯合化療與單純化療比較治療晚期非小細胞肺癌的隨機對照研究（RCT）。對符合條件的RCT，由兩位研究者獨立進行資料提取和質量評價后，采用RevMan 5.1軟件進行Meta分析，并采用GRADE系統對證據質量和等級推薦進行分級。結果 共納入18個RCT，合計1 825例非小細胞肺癌患者，其中可評價療效者1 816例。Meta分析結果顯示：與單純化療相比，恩度聯合化療能提高總有效率1.85倍［RR=1.85，95%CI（1.56，2.11），Plt;0.000 01］、提高臨床受益率1.21倍［RR=1.21，95%CI（1.14，1.29），Plt;0.000 01］和降低11%發生白細胞減少的風險［RR=0.89，95%CI（0.82，0.97），P=0.006］，差異均有統計學意義；但在降低血小板減少［RR=0.87，95%CI（0.74，1.03），P=0.10］、腎功能損傷［RR=0.96，95%CI（0.69，1.34），P=0.82］、惡心嘔吐［RR=0.92，95%CI（0.84，1.01），P=0.08］及心臟毒性反應的風險［RR=2.15，95%CI（0.94，4.93），P=0.07］方面，兩組差異均無統計學意義；在其它不良反應方面，兩組差異也均無統計學意義。GRADE系統評價結果顯示，證據水平均為C級，推薦等級為弱推薦。結論 本系統評價結果顯示，恩度聯合化療治療晚期非小細胞肺癌是一種安全有效的治療方法，且不增加毒副反應，基于GRADE系統的證據質量為2C。鑒于系統評價為二次研究，受納入分析的原始文獻質量影響較大，且評價過程可能存在偏倚等局限性，上述結論尚需進一步開展大規模、高質量的基礎和臨床研究來驗證，并通過關鍵性的結局評價指標進行驗證。