核心指標集（Core Outcome Set，COS）是解決臨床研究中結局指標不一致、不實用、發表偏倚等問題的重要途徑。為保障 COS 研制過程的規范化，COMET 工作組制定了核心指標集研制規范（Core Outcome Set-STAndards for Development，COS-STAD）。該規范包含 11 條最低標準，涉及三個重要共性環節：應用范圍、利益相關者及共識過程。COS-STAD 不僅適用于 COS 研制者規范研究設計，也可用于 COS 使用者判斷某個 COS 的方法學質量。本文結合我國臨床實踐和臨床試驗的背景和條件，特別是中醫藥 COS 研制的特點，對 COS-STAD 推薦進行解讀，為我國臨床試驗 COS 研究者和實施者提供參考。
