個體內臨床試驗(within person trial)是一種高效的隨機對照試驗研究設計,廣泛應用于口腔醫學、皮膚病學和眼科學領域。然而,由于存在一系列特有方法學難點,個體內臨床試驗的設計、實施與報告往往需要研究人員具備更多方法學知識、進行更全面的考量。為規范和提高這類臨床試驗的報告質量,BMJ 近期發表了臨床試驗報告統一標準:個體內臨床試驗擴展聲明(CONSORT for Within Person Trials)。本文旨在對 CONSORT for WPT 進行解讀,以促進其在國內研究人員中的理解與應用。