目的 對抗心絞痛類中成藥療效及安全性的系統評價進行再評價。 方法 計算機檢索 PubMed、EMbase、The Cochrane Library(2015 年 11 期)、VIP、WanFang Data 和 CNKI 數據庫,搜集中成藥治療心絞痛療效和安全性的系統評價,檢索時限均從建庫至 2015 年 11 月。由 2 位評價員獨立篩選文獻、提取資料后,采用 AMSTAR 評價納入研究的方法學質量,并采用 GRADE 評價系統對證據質量進行分級。 結果 共納入 42 個系統評價/Meta 分析,共涉及 15 種中成藥,文獻發表量最多的藥物為復方丹參。AMSTAR 評價結果顯示所有納入研究的方法學質量偏低。方法學質量存在的問題主要表現在:① 納入標準中未考慮文獻的發表情況(如灰色文獻)。② 僅提供了納入研究文獻清單未提供排除文獻的清單。③ 所有文章均未說明相關利益沖突。GRADE 評價結果顯示:① 總有效率:麝香保心丸[RR=3.44,95% CI(2.99,3.96),P=0.08]、速效救心丸[RR=4.25,95% CI(3.31,5.47),P<0.01]優于西藥,證據級別為低級。其余中成藥總有效率的證據級別為極低。② 電圖改變有效率:葛根素[RR=3.61,95% CI(2.95,4.42),P=0.05]、麝香保心丸[RR=2.48,95% CI(2.12,2.91),P<0.01]、舒血寧[RR=1.62,95% CI(1.33,1.97),P<0.01]、速效救心丸[RR=1.7,95% CI(1.42,2.02),P<0.01]優于西藥,證據級別為低級。其余中成藥總有效率的證據級別為極低。③ 不良反應:麝香保心丸的不良反應[RR=0.05,95% CI(0.01,0.37),P=0.04]少于西藥,證據級別為低級。其余中成藥總有效率的證據級別為極低。 結論 已發表的抗心絞痛類中成藥的系統評價文獻數量雖多,但其質量與證據等級均低,存在原始研究文獻質量低和系統評價方法不規范的嚴重缺陷。建議以后的研究可以從兩方面進行改進:① 進行合理的設計減少選擇性偏倚,開展合乎要求的臨床試驗降低實施偏倚,實行多中心、樣本量足夠的隨機對照臨床試驗減少入組患者數量少造成的損耗偏倚,嚴格執行規范的數據收集方式減少測量偏倚的發生;② 按照臨床試驗研究要求進行報道,提高文獻的報告質量。
目的借鑒系統評價方法,評價我國基本藥物制度研究的現狀及存在的問題,為該領域研究提供實證依據和參考。 方法計算機檢索PubMed、EMbase、The Cochrane Library(2014年第3期)、CNKI、WanFang Data、VIP和CBM,全面收集我國基本藥物制度政策分析、實施背景、實施策略、實施現狀、實施問題、實施效果相關的研究,檢索時限均為建庫至2013年12月。由2位研究者根據納入與排除標準獨立篩選文獻、提取資料后,從研究類型、研究時間、來源期刊、作者單位、研究主題等各方面進行統計分析。 結果最終納入文獻1 607篇,其中定性研究類占56.38%,定量研究類占43.62%;文獻年發表量、定量研究類占全年發表文獻比例、獲得項目資助文獻占全年發表文獻比例逐年上升;文獻研究主題涉及基本藥物制度實施各環節,但比例不均;定量研究類文獻中,全國性研究文獻占比較低,定量研究覆蓋地域分布不均,我國東部、中部、西部的比例為2∶1∶1。 結論基本藥物制度實施與相關研究互相促進;針對我國西部及偏遠地區的研究需加強;研究趨向于規范化和實證化,更多深入研究有待開展;研究選題較寬泛,需加強針對具體實施環節問題的研究;研究關注點多集中在基層醫療機構,基本藥物制度在二、三級公立醫療機構的實施尚需更多研究支持。
目的探索基于利益相關者視角的罕見病用藥醫保準入價值評估準則,為決策部門的罕見病用藥評估提供參考。方法計算機檢索 PubMed、EMbase、CINAHL Plus、ProQuest、Web of Science、CNKI 和 WanFang Data 數據庫關于罕見病用藥評估的研究,檢索時限均為 1983 年 1 月 1 日至 2018 年 12 月 31 日。基于 SPIDER 模型構建問題并制定納入排除標準,采用 CASP 對納入文獻進行方法學質量評價,利用 NVivo 11 軟件并通過主題分析法歸納總結罕見病用藥價值評估準則的一級描述性主題、二級分析性主題和三級分析性主題,運用 CERQual 證據分級工具對主題分析結果進行證據分級。結果最終納入涵蓋近二十個國家的 10 篇文獻,識別了 50 個一級描述性主題,經歸納后嵌入 14 個二級分析性主題和 3 個三級分析性主題。罕見病用藥價值評估準則包括:① 疾病相關準則,如受影響人群特征、疾病嚴重性、未滿足需要、疾病負擔和道德與倫理考慮等;② 藥物相關準則,如安全性、有效性、經濟性、創新性和證據質量等;③ 其他外部相關準則,如其他國家或機構報銷情況、政府目標與優先項、藥企保證供應、對環境影響等。結論除常規的臨床效果和藥物經濟學等考慮因素外,利益相關者更傾向于采用更廣泛視角去定義罕見病用藥價值,全面了解其價值驅動因素可以更好地輔助罕見病用藥醫保決策。
目的評價成都市零售藥店電子處方用藥現狀和合理性,為進一步改善零售藥店處方藥銷售和提高合理用藥水平提供參考。方法隨機抽取市場占有率排名前 3 位的第三方平臺(市場占有率共計 93.75%)所簽約的遠程執業醫師在線開具的 7 200 張樣本電子處方,由 4 名臨床藥師組成 2 個電子處方點評小組,交叉對電子處方的基本情況、用藥情況和用藥合理性進行回顧性評價。結果來源于私立醫療機構的處方最多(3 543 張,49.21%),患者年齡以中青年居多,疾病分類主要為呼吸系統疾病(38.24%)、循環系統疾病(17.11%)等。平均處方藥品數為 1.60 種,抗菌藥物處方比例為 65.25%,國家基本藥物使用率為 34.92%,處方合理率為 95.21%。結論藥品零售企業電子處方服務模式順應了“互聯網+藥品流通”發展趨勢,遵循了合理就診引導和用藥的規律,但尚存在優質醫療資源不足、處方來源結構亟待優化等問題,并需加強對抗菌藥物和國家基本藥物的管理。
目的 分析我國《國家基本藥物目錄》中的化學藥品種及其獲準上市狀況,為進一步完善《國家基本藥物目錄》遴選標準,加強基本藥物的生產供應管理提供參考。方法 檢索國家食品藥品監督管理局官方網站,對《國家基本藥物目錄?基層醫療衛生機構配備使用部分》(2009版)中201種化學藥的獲準上市藥品的劑型、規格、生產企業逐項統計。結果 《國家基本藥物目錄》化學藥中的國產藥品共有24種劑型、644種規格,涉及上市藥品37 854個、生產企業2 908家;進口藥品共有12種劑型,涉及品種43個,上市藥品113個、生產企業53家。目錄品種以常規劑型為主,規格繁多;重復生產嚴重,市場分布不均衡;獨家品種和獨家劑型品種的納入缺乏有效證據;藥品遴選機制尚待完善。結論 建議將藥品規格納入基本藥物目錄;細化目錄遴選機制,參照疾病譜合理遴選基本藥物;基于上市藥品再評價,制定嚴格的藥品招標采購標準;優化基本藥物目錄。
我院用超聲止血刀行直腸癌全直腸系膜切除術41例,男24例,女17例, 年齡32~71歲,平均50.8歲。腫瘤下緣距肛緣距離: gt;10 cm 5例,7~10 cm 22例,<7 cm 14例。臨床Dukes分期: A期3例,B期24例,C期13例,D期1例。開腹探查后,在腸系膜下動脈根部,結扎切斷腸系膜下動、靜脈,阻斷近端腸管。提起乙狀結腸行盆腔清掃,循盆筋膜壁層和臟層界面,在直視下用超聲刀銳性解剖分離。沿骶前筋膜往下解剖,敞開骶前間隙,游離至尾骨尖。側方韌帶用超聲刀直接切斷,前方在Dougles窩前壁約1 cm處切開盆底腹膜,繼之在Denonvilliers筋膜前面分離至前列腺尖或直腸陰道隔的底部,至此直腸全部游離。在腫瘤遠端3 cm處切斷直腸,如能在肛提肌上保留3~5 cm直腸,就用吻合器行結直腸或結肛吻合; 如不能保留肛門,則行Miles手術。本組35例行結直腸或結肛吻合術,6例行Miles手術。術后病理報告: 腺癌34例,粘液腺癌6例,未分化癌1例。手術時間125~270 min,平均157 min。手術出血140~310 ml,平均215 ml。術后發生吻合口漏1例,經充分引流后愈合,切口感染2例,肺部感染1例。
目的 探討采用Mobi-C 人工頸椎間盤假體在頸椎前路椎間盤切除減壓、人工椎間盤置換術(artificial disc replacement,ADR)中的臨床應用價值。 方法 2009 年1 月- 6 月,收治符合頸椎間盤置換指征的頸椎退行性疾病患者20 例。其中男8 例,女12 例;年齡29 ~ 54 歲,平均45.2 歲。頸椎間盤突出癥13 例,神經根型頸椎病7 例。病程4 d ~ 5 年,平均1.2 年。病變節段:C3、4 1 例,C4、5 2 例,C5、6 7 例,C6、7 5 例,C4、5 合并C5、6 2 例,C5、6 合并C6、7 3 例。術前常規行頸椎正側位、動力位X 線片及MRI 檢查。均行經前路椎間盤切除減壓、Mobi-C 人工頸椎間盤假體ADR,共植入Mobi-C 人工頸椎間盤假體25 枚。所有患者術后定期攝X 線片測量置換節段活動度(range of motion,ROM);采用北京大學第三醫院40 分(COA)評分系統評價患者術前及末次隨訪時的頸脊髓功能;采用頸椎殘障功能量表(NDI)評分及疼痛視覺模擬評分(VAS)評價患者生活質量。 結果 所有患者術后切口均Ⅰ期愈合,術中、術后未出現手術相關并發癥。20 例均獲隨訪,隨訪時間14 ~ 18 個月,平均16.5 個月。術前及末次隨訪時置換節段ROM比較差異無統計學意義(t=0.808,P=0.440)。隨訪期內未見異位骨化。術前及末次隨訪時COA 評分分別為(32.10 ± 2.96)分和(38.20 ± 1.14)分,差異有統計學意義(t=9.278,P=0.000);末次隨訪時改善率為77.2% ± 5.4%。術前及末次隨訪時VAS 評分分別為(5.10 ± 1.29)分和(3.20 ± 1.23)分,差異有統計學意義(t=10.585,P=0.000);NDI 評分分別為(39.20 ± 3.80)分和(29.40 ± 4.55)分,差異有統計學意義(t=16.039,P=0.000)。 結論 在合理選擇適應證的前提下,采用Mobi-C 人工頸椎間盤假體行ADR 治療退行性頸椎疾患,近期臨床療效滿意。